사례-대조군 연구 - 암 통증: 종양학 환자(Fentanyl)에서 우울증 발병 예측인자로서의 통제되지 않은 통증
2013년 2월 8일 업데이트: Janssen-Cilag, S.A.
DPRESS 연구. 암 통증에 대한 사례-대조 연구: 종양 환자의 우울증 발달 예측인자로서 조절되지 않는 통증
이 연구의 목적은 암 환자의 암 통증과 우울증 위험 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 후 향적 관찰 및 사례 제어 다기관 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 종양학과에 다니는 환자의 암 위험 우울증과 관련된 통증의 적절한 조절에 대한 영향 평가를 통해 암 통증과 우울증 사이의 연관성 정도를 결정하는 것입니다.
통증 강도의 평가는 관찰 연구로서 시각적 아날로그 척도(EVA) 및 구두 설명 척도를 사용하여 수행되며, 약물의 사용을 제한하거나 수정하지 않습니다.
이 연구에 포함된 환자는 암 통증과 경미한 우울증의 병력이 있습니다(Beck = 8).
대조군은 암 통증의 병력이 있고 경미하거나 우울증이 없는 환자입니다(Beck = 7).
해당 없음
연구 유형
관찰
등록 (실제)
271
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암 진단 후 우울증과 통증을 경험하는 암성 통증 환자
설명
포함 기준:
- 환자 = 18세
- = 3개월의 의료 데이터가 있음
- 암 진단 후 통증을 경험하고 Beck Depression Inventory(BDI)를 완료하십시오.
- 정보에 입각한 서면 동의를 한 환자
- BDI를 완료할 수 없는 정신적 또는 신체적 장애가 없는 환자.
제외 기준:
- 암진단 전 우울증 진단을 받은 환자
- 암진단 이전에 만성통증이 있고 암의 경과가 변하지 않은 환자
- 이전에 다른 정신 장애가 있는 환자
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
001
시각적 아날로그 척도(EVA) 이 척도는 통증 강도를 측정합니다.
|
이 척도는 통증 강도를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
비주얼 스케일 아날로그(EVA)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암 통증 환자 수.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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