Исследование случай-контроль – Раковая боль: неконтролируемая боль как предиктор развития депрессии у онкологических пациентов (фентанил)
8 февраля 2013 г. обновлено: Janssen-Cilag, S.A.
ДПРЕС Исследование. Исследование случай-контроль при раковой боли: неконтролируемая боль как предиктор развития депрессии у онкологических больных
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между раковой болью и риском депрессии у онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное многоцентровое исследование случай-контроль.
Основная цель этого исследования - определить степень связи между раковой болью и депрессией путем оценки влияния адекватного контроля боли, связанной с депрессией, связанной с раком, у пациентов, посещающих онкологическое отделение.
Оценка интенсивности боли будет проводиться с использованием визуальных аналоговых шкал (EVA) и вербальных описательных шкал в качестве обсервационного исследования, не ограничивающего и не изменяющего использование какого-либо препарата.
Пациенты, включенные в это исследование, имеют в анамнезе раковую боль и легкую депрессию (Бек = 8).
Контрольную группу составляют пациенты с онкологическими болями в анамнезе и легкой или отсутствующей депрессией (Бек = 7).
н/д
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
271
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с раковой болью, которые испытывают депрессию и боль после постановки диагноза рака
Описание
Критерии включения:
- Пациенты = 18 лет
- иметь медицинские данные = 3 месяца
- испытывать боль после постановки диагноза рака и заполнить шкалу депрессии Бека (BDI)
- пациенты, давшие информированное письменное согласие
- пациенты без психических или соматических расстройств, которые не позволяют им пройти BDI.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом депрессии до постановки диагноза рака
- пациенты с хронической болью до постановки диагноза рака, и раковое заболевание не изменило своего течения
- пациенты с другими предшествующими психическими расстройствами
- пациенты, которые не дали свое информированное письменное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
001
Визуальные аналоговые шкалы (EVA) Эта шкала измеряет интенсивность боли.
|
Эта шкала измеряет интенсивность боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Визуальные аналоговые весы (EVA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с раковой болью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR017656
- FENPAI4055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .