Case-control studie - Kankerpijn: ongecontroleerde pijn als voorspeller van de ontwikkeling van depressie bij oncologische patiënten (Fentanyl)
8 februari 2013 bijgewerkt door: Janssen-Cilag, S.A.
DPRESS-studie. Case-control studie naar pijn bij kanker: ongecontroleerde pijn als voorspeller van de ontwikkeling van depressie bij oncologische patiënten
Het doel van deze studie is om de relatie tussen kankerpijn en het risico op depressie bij kankerpatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve observationele en case-control multicenter studie.
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de mate van associatie tussen kankerpijn en depressie door middel van een effectbeoordeling van adequate controle van pijn geassocieerd met kankerrisicodepressie bij patiënten die de Oncologie-afdeling bezoeken.
De beoordeling van de pijnintensiteit zal worden uitgevoerd met behulp van visuele analoge schalen (EVA's) en verbale beschrijvende schalen, als een observationele studie, niet om het gebruik van een medicijn te beperken of te wijzigen.
De patiënten die aan dit onderzoek deelnamen, hebben een medische voorgeschiedenis van kankerpijn en milde depressie (Beck = 8).
De controles zijn patiënten met een voorgeschiedenis van kankerpijn en milde of afwezige depressie (Beck = 7).
n.v.t
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
271
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met kankerpijn die depressie en pijn ervaren na de diagnose van kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten = 18 jaar oud
- medische gegevens hebben van = 3 maanden
- ervaar pijn na de diagnose van kanker en vul de Beck Depression Inventory (BDI) in
- patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
- patiënten zonder mentale of fysieke stoornissen waardoor ze de BDI niet konden voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose depressie vóór de diagnose van kanker
- patiënten met chronische pijn voorafgaand aan de diagnose van kanker, en de ziekte van kanker heeft zijn koers niet veranderd
- patiënten met andere eerdere psychische stoornissen
- patiënten die hun geïnformeerde schriftelijke toestemming niet geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
001
Visueel analoge schalen (EVA's) Deze schaal meet de pijnintensiteit.
|
Deze schaal meet de pijnintensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Visuele schalen analoog (EVA's)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met kankerpijn.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR017656
- FENPAI4055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .