Étude cas-témoin - Douleur cancéreuse : la douleur incontrôlée comme prédicteur du développement de la dépression chez les patients oncologiques (Fentanyl)
8 février 2013 mis à jour par: Janssen-Cilag, S.A.
Étude DPRESS. Étude cas-témoins sur la douleur cancéreuse : la douleur non contrôlée comme prédicteur du développement de la dépression chez les patients oncologiques
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la douleur cancéreuse et le risque de dépression chez les patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle et cas-témoin multicentrique.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer le degré d'association entre la douleur cancéreuse et la dépression par l'évaluation de l'impact d'un contrôle adéquat de la douleur associée à la dépression à risque de cancer chez les patients fréquentant l'unité d'oncologie.
L'évaluation de l'intensité de la douleur sera effectuée à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) et d'échelles descriptives verbales, comme une étude d'observation, sans limiter ni modifier l'utilisation de tout médicament.
Les patients inclus dans cette étude ont des antécédents médicaux de douleurs cancéreuses et de dépression légère (Beck = 8).
Les témoins sont des patients ayant des antécédents de douleur cancéreuse et une dépression légère ou absente (Beck = 7).
n / A
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
271
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients souffrant de douleur cancéreuse qui souffrent de dépression et de douleur après un diagnostic de cancer
La description
Critère d'intégration:
- Patients =18 ans
- avoir des données médicales de = 3 mois
- ressentez de la douleur après un diagnostic de cancer et remplissez le Beck Depression Inventory (BDI)
- patients qui donnent leur consentement éclairé par écrit
- les patients sans troubles mentaux ou physiques les empêchant de terminer le BDI.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de dépression avant le diagnostic de cancer
- les patients souffrant de douleur chronique avant le diagnostic de cancer, et la maladie cancéreuse n'a pas changé de cours
- patients ayant d'autres troubles mentaux antérieurs
- patients qui ne donnent pas leur consentement écrit éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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001
Échelles visuelles analogiques (EVA) Cette échelle mesure l'intensité de la douleur.
|
Cette échelle mesure l'intensité de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients souffrant de douleurs cancéreuses.
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR017656
- FENPAI4055
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