Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczno-kontrolne – Ból nowotworowy: niekontrolowany ból jako predyktor rozwoju depresji u pacjentów onkologicznych (fentanyl)

8 lutego 2013 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag, S.A.

Badanie DPRESS. Badanie kliniczno-kontrolne dotyczące bólu nowotworowego: niekontrolowany ból jako predyktor rozwoju depresji u pacjentów onkologicznych

Celem pracy jest ocena związku między bólem nowotworowym a ryzykiem wystąpienia depresji wśród pacjentów onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne i kliniczno-kontrolne. Głównym celem pracy jest określenie stopnia związku między bólem nowotworowym a depresją poprzez ocenę wpływu odpowiedniej kontroli bólu związanego z obniżeniem ryzyka zachorowania na raka u pacjentów leczonych na Oddziale Onkologii. Ocena natężenia bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnych skal analogowych (EVA) i werbalnych skal opisowych, jako badanie obserwacyjne, nie ograniczające ani nie modyfikujące stosowania jakiegokolwiek leku. Pacjenci włączeni do tego badania mają historię medyczną bólu nowotworowego i łagodnej depresji (Beck = 8). Kontrolą są pacjenci z bólem nowotworowym w wywiadzie i łagodną lub nieobecną depresją (Beck = 7). nie dotyczy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z bólem nowotworowym, u których występuje depresja i ból po rozpoznaniu choroby nowotworowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci = 18 lat
  • mieć dane medyczne = 3 miesiące
  • odczuwają ból po rozpoznaniu raka i wypełniają Inwentarz Depresji Becka (BDI)
  • pacjentów, którzy wyrażą świadomą pisemną zgodę
  • pacjenci bez zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które uniemożliwiają im ukończenie BDI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem depresji przed rozpoznaniem raka
  • pacjentów z przewlekłym bólem przed rozpoznaniem nowotworu, a choroba nowotworowa nie zmieniła swojego przebiegu
  • pacjentów z innymi wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi
  • pacjentów, którzy nie wyrażają świadomej pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
001
Wizualne skale analogowe (EVA) Ta skala mierzy intensywność bólu.
Inny: Wizualne skale analogowe (EVA)
Ta skala mierzy intensywność bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wagi wizualne analogowe (EVA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z bólem nowotworowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR017656
  • FENPAI4055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj