圆锥角膜超声检测
2021年8月2日 更新者：Ronald H Silverman、Columbia University
使用超声早期检测圆锥角膜
圆锥角膜 (KC) 是一种角膜疾病，在许多情况下最终需要角膜移植来维持视力。
目前的技术无法实现早期检测，这将允许早期治疗并防止因矫正视力而无意中对 KC 角膜造成严重损伤。
研究人员的目标是结合角膜不同特性的测量，以开发早期检测 KC 的方法。
研究概览
详细说明
圆锥角膜是影响角膜的最常见退行性疾病。 随着圆锥角膜的发展，角膜变薄并凸出。 最终，可能需要进行角膜移植以维持视力。 在早期阶段，这种疾病特别难以检测。 这对角膜屈光外科医生非常重要，因为圆锥角膜的手术治疗会削弱它并大大加速症状的发生。 圆锥角膜的早期检测将使患者受益，因为最近开发了加强角膜基质和预防疾病进展的方法。
研究人员开发了一种基于使用高分辨率超声对角膜成像并测量其组成层（包括上皮和基质）厚度的技术。 在早期圆锥角膜中，随着前基质表面开始向前凸出，上皮会在凸出的顶点上方变薄并在其周围变厚，以保持前表面光滑。 研究人员还开发了通过诱导和测量响应声辐射力脉冲的表面位移来表征角膜弹性特性的方法。
研究人员的目标是通过允许对早期圆锥角膜进行明确诊断，将被筛查的疑似圆锥角膜病例的百分比至少降低两倍。 这将提供两个主要好处；(1) 能够预测角膜屈光手术后发生扩张的风险更高的眼睛，以及 (2) 早期诊断将允许通过胶原交联早期治疗该病症，保护角膜免于疾病进展.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
向 CUMC 相关医师和伦敦视觉诊所就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 圆锥角膜 (KC) 或疑似圆锥角膜的临床诊断
- 与KC人的血缘关系
- KC 受试者的年龄匹配正常
- 能够在超声仪前静坐并躺在检查台上
排除标准：
- 其他眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似圆锥角膜
患有或疑似患有圆锥角膜的人。
将参加 Artemis-2 考试和 OCT 考试之一或同时参加。
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使用 Artemis-2 设备对双眼进行超声检查。
考试将进行一次。
每只眼睛的检查时间为 20 分钟。
其他名称：
双眼OCT检查。
考试将进行一次，持续时间为 10。
我 utes 每只眼睛。
其他名称：
|
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圆锥角膜相关
与圆锥角膜患者有遗传关系的人。
将参加 Artemis-2 考试和 OCT 考试之一或同时参加。
|
使用 Artemis-2 设备对双眼进行超声检查。
考试将进行一次。
每只眼睛的检查时间为 20 分钟。
其他名称：
双眼OCT检查。
考试将进行一次，持续时间为 10。
我 utes 每只眼睛。
其他名称：
|
|
年龄匹配正常
与参加研究的受试者年龄大致相同的人。 将参加 Artemis-2 考试和 OCT 考试之一或同时参加。 |
使用 Artemis-2 设备对双眼进行超声检查。
考试将进行一次。
每只眼睛的检查时间为 20 分钟。
其他名称：
双眼OCT检查。
考试将进行一次，持续时间为 10。
我 utes 每只眼睛。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常和 KC 角膜之间弹性参数的差异。
大体时间：注册后最长 1 年
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将测量前后角膜表面和鲍曼膜的无阻尼振动频率和阻尼时间常数。
弹性模量将根据已知辐射力引起的角膜厚度变化来计算。
|
注册后最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Urs R, Lloyd HO, Silverman RH. Acoustic radiation force for noninvasive evaluation of corneal biomechanical changes induced by cross-linking therapy. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1417-26. doi: 10.7863/ultra.33.8.1417.
- Silverman RH, Urs R, Roychoudhury A, Archer TJ, Gobbe M, Reinstein DZ. Epithelial remodeling as basis for machine-based identification of keratoconus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Mar 13;55(3):1580-7. doi: 10.1167/iovs.13-12578.
- Ursea R, Feng M, Urs R, RoyChoudhury A, Silverman RH. Comparison of artemis 2 ultrasound and Visante optical coherence tomography corneal thickness profiles. J Refract Surg. 2013 Jan;29(1):36-41. doi: 10.3928/1081597X-20121126-01. Epub 2012 Nov 30.
- Urs R, Lloyd HO, Reinstein DZ, Silverman RH. Comparison of very-high-frequency ultrasound and spectral-domain optical coherence tomography corneal and epithelial thickness maps. J Cataract Refract Surg. 2016 Jan;42(1):95-101. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.07.038.
- Reinstein DZ, Archer TJ, Urs R, Gobbe M, RoyChoudhury A, Silverman RH. Detection of Keratoconus in Clinically and Algorithmically Topographically Normal Fellow Eyes Using Epithelial Thickness Analysis. J Refract Surg. 2015 Nov;31(11):736-44. doi: 10.3928/1081597X-20151021-02.
- Reinstein DZ, Yap TE, Archer TJ, Gobbe M, Silverman RH. Comparison of Corneal Epithelial Thickness Measurement Between Fourier-Domain OCT and Very High-Frequency Digital Ultrasound. J Refract Surg. 2015 Jul;31(7):438-45. doi: 10.3928/1081597X-20150623-01.
- Silverman RH, Urs R, RoyChoudhury A, Archer TJ, Gobbe M, Reinstein DZ. Combined tomography and epithelial thickness mapping for diagnosis of keratoconus. Eur J Ophthalmol. 2017 Mar 10;27(2):129-134. doi: 10.5301/ejo.5000850. Epub 2016 Aug 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月26日
首次发布 (估计)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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