Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie stożka rogówki za pomocą ultradźwięków

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ronald H Silverman, Columbia University

Wczesne wykrywanie stożka rogówki za pomocą ultradźwięków

Stożek rogówki (KC) to choroba rogówki, która w wielu przypadkach ostatecznie wymaga przeszczepu rogówki w celu utrzymania wzroku. Wczesne wykrycie, które nie jest możliwe przy obecnej technologii, pozwoliłoby na wczesne leczenie i zapobiegłoby poważnemu uszkodzeniu rogówki KC nieumyślnie operowanej w celu korekcji wzroku. Celem badaczy jest połączenie pomiarów różnych właściwości rogówki w celu opracowania sposobów wczesnego wykrywania KC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stożek rogówki jest najczęstszą chorobą zwyrodnieniową rogówki. W miarę rozwoju stożka rogówki rogówka staje się cieńsza i wybrzuszona. Ostatecznie, aby zachować wzrok, może być potrzebny przeszczep rogówki. W najwcześniejszych stadiach choroba jest szczególnie trudna do wykrycia. Ma to ogromne znaczenie dla chirurga refrakcyjnego rogówki, ponieważ leczenie chirurgiczne rogówki ze stożkiem rogówki osłabi ją i znacznie przyspieszy wystąpienie objawów. Wczesne wykrywanie stożka rogówki będzie korzystne dla pacjentów ze względu na niedawny rozwój metod wzmacniania zrębu rogówki i zapobiegania postępowi choroby.

Badacze opracowali technikę opartą na wykorzystaniu ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości do obrazowania rogówki i pomiaru grubości jej warstw składowych, w tym nabłonka i zrębu. We wczesnym stożku rogówki, gdy przednia powierzchnia zrębu zaczyna wybrzuszać się do przodu, nabłonek staje się cieńszy powyżej wierzchołka wybrzuszenia i gęstnieje wokół niego, aby zachować gładką przednią powierzchnię. Badacze opracowali również metody charakteryzowania właściwości sprężystych rogówki poprzez indukowanie i pomiar przemieszczeń powierzchni w odpowiedzi na impuls siły promieniowania akustycznego.

Celem badaczy jest zmniejszenie odsetka przebadanych przypadków podejrzanych o stożek rogówki co najmniej dwukrotnie, umożliwiając jednoznaczną diagnozę wczesnego stożka rogówki. Przyniosłoby to dwie główne korzyści; (1) możliwość przewidywania oczu o wyższym ryzyku rozwoju ektazji po chirurgii refrakcyjnej rogówki oraz (2) wczesna diagnoza umożliwiłaby wcześniejsze leczenie stanu za pomocą sieciowania kolagenu, chroniąc rogówkę przed postępem choroby .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1G 7LA
        • London Vision Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do lekarzy stowarzyszonych z CUMC i London Vision Clinic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne stożka rogówki (KC) lub podejrzanego stożka rogówki
  • Pokrewieństwo osoby z KC
  • Dopasowana do wieku norma dla osób z KC
  • Zdolność do spokojnego siedzenia przed ultrasonografem i leżenia na stole do badań

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Keratoconus-podejrzany
Osoba, która ma lub jest podejrzana o stożek rogówki. Będzie mieć jeden lub oba egzaminy Artemis-2 i egzamin OCT.
Procedura: Badanie USG Artemis
Badanie USG obu oczu aparatem Artemis-2. Egzamin zostanie przeprowadzony jednorazowo. Czas trwania badania wynosi 20 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Biomikroskop ultradźwiękowy (UBM)
  • Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Procedura: Badanie optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Badanie OCT obu oczu. Egzamin zostanie przeprowadzony jednorazowo, czas trwania to 10. Użyję na oko.
Inne nazwy:
  • PAŹDZIERNIK
Związany ze stożkiem rogówki
Osoba, która jest genetycznie spokrewniona z osobą ze stożkiem rogówki. Będzie mieć jeden lub oba egzaminy Artemis-2 i egzamin OCT.
Procedura: Badanie USG Artemis
Badanie USG obu oczu aparatem Artemis-2. Egzamin zostanie przeprowadzony jednorazowo. Czas trwania badania wynosi 20 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Biomikroskop ultradźwiękowy (UBM)
  • Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Procedura: Badanie optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Badanie OCT obu oczu. Egzamin zostanie przeprowadzony jednorazowo, czas trwania to 10. Użyję na oko.
Inne nazwy:
  • PAŹDZIERNIK
Dopasowany do wieku Normalny

Osoba, która jest mniej więcej w tym samym wieku co osoby, które zostały włączone do badania.

Będzie mieć jeden lub oba egzaminy Artemis-2 i egzamin OCT.
Procedura: Badanie USG Artemis
Badanie USG obu oczu aparatem Artemis-2. Egzamin zostanie przeprowadzony jednorazowo. Czas trwania badania wynosi 20 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Biomikroskop ultradźwiękowy (UBM)
  • Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Procedura: Badanie optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Badanie OCT obu oczu. Egzamin zostanie przeprowadzony jednorazowo, czas trwania to 10. Użyję na oko.
Inne nazwy:
  • PAŹDZIERNIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w parametrach sprężystości rogówki normalnej i KC.
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
Zmierzona zostanie nietłumiona częstotliwość drgań i stała czasowa tłumienia dla przedniej i tylnej powierzchni rogówki oraz błony Bowmana. Moduł sprężystości zostanie obliczony ze zmiany grubości rogówki wynikającej ze znanej siły promieniowania.
Do 1 roku po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Badanie USG Artemis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj