Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratokonuksen tunnistus ultraäänellä

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Ronald H Silverman, Columbia University

Keratokonuksen varhainen havaitseminen ultraäänellä

Keratoconus (KC) on sarveiskalvosairaus, joka vaatii monissa tapauksissa lopulta sarveiskalvonsiirron näön ylläpitämiseksi. Varhainen havaitseminen, mikä ei ole mahdollista nykytekniikalla, mahdollistaisi varhaisen hoidon ja estäisi vahingossa näön korjaamiseksi leikattujen KC-sarveiskalvojen vakavat vauriot. Tutkijoiden tavoitteena on yhdistää sarveiskalvon eri ominaisuuksien mittauksia kehittääkseen keinoja KC:n varhaiseen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratoconus on yleisin rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa sarveiskalvoon. Kun keratoconus kehittyy, sarveiskalvo ohenee ja pullistuu. Lopulta sarveiskalvonsiirto saattaa olla tarpeen näön ylläpitämiseksi. Varhaisvaiheessa tauti on erityisen vaikea havaita. Tämä on erittäin tärkeää sarveiskalvon taittokirurgille, koska keratokonisen sarveiskalvon kirurginen hoito heikentää sitä ja nopeuttaa suuresti oireiden ilmaantumista. Keratokonuksen varhainen havaitseminen hyödyttää potilaita, koska viime aikoina on kehitetty menetelmiä sarveiskalvon strooman vahvistamiseen ja taudin etenemisen estämiseen.

Tutkijat ovat kehittäneet tekniikan, joka perustuu korkearesoluutioiseen ultraääneen sarveiskalvon kuvantamiseen ja sen komponenttikerrosten, mukaan lukien epiteelin ja stroman, paksuuden mittaamiseen. Varhaisessa keratoconuksessa, kun strooman anteriorinen pinta alkaa pullistua eteenpäin, epiteeli ohenee pullistuman huipun yläpuolella ja paksuuntuu sen ympärillä, jotta etupinta pysyy sileänä. Tutkijat ovat myös kehittäneet menetelmiä sarveiskalvon elastisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi indusoimalla ja mittaamalla pintasiirtymiä vasteena akustisen säteilyvoiman pulssiin.

Tutkijoiden tavoitteena on vähentää keratokonuksesta epäiltyjen seulottujen tapausten prosenttiosuutta vähintään kaksinkertaiseksi mahdollistamalla varhaisen keratoconuksen yksiselitteisen diagnoosin. Tämä tarjoaisi kaksi suurta etua: (1) pystyisi ennustamaan silmät, joilla on suurempi riski saada ektasia sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen, ja (2) varhainen diagnoosi mahdollistaisi tilan aikaisemman hoidon kollageenisilloituksella, mikä suojaa sarveiskalvoa taudin etenemiseltä. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka esiintyvät CUMC:n apulaislääkäreille ja London Vision Clinicille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keratoconuksen (KC) tai keratoconus-epäilyn kliininen diagnoosi
  • Henkilön verisuhde KC:hen
  • KC-koehenkilöiden iän mukainen normaali
  • Kyky istua paikallaan ultraääniyksikön edessä ja makaa tutkimuspöydällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu silmäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keratokonuksesta epäilty
Henkilö, jolla on tai jolla epäillään olevan keratokonus. On jompikumpi tai molemmat Artemis-2-tentti ja OCT-tentti.
Menettely: Artemiksen ultraäänitutkimus
Molempien silmien ultraäänitutkimus Artemis-2-laitteella. Tentti suoritetaan kerran. Tutkimuksen kesto on 20 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Ultraäänibiomikroskooppi (UBM)
  • Korkeataajuinen ultraääni
Menettely: Optisen koherenssitomografian (OCT) koe
Molempien silmien OCT-tutkimus. Tentti suoritetaan kerran, kesto on 10. I utes per silmä.
Muut nimet:
  • OCT
Keratokonukseen liittyvä
Henkilö, joka on geneettisesti sukua henkilölle, jolla on keratoconus. On jompikumpi tai molemmat Artemis-2-tentti ja OCT-tentti.
Menettely: Artemiksen ultraäänitutkimus
Molempien silmien ultraäänitutkimus Artemis-2-laitteella. Tentti suoritetaan kerran. Tutkimuksen kesto on 20 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Ultraäänibiomikroskooppi (UBM)
  • Korkeataajuinen ultraääni
Menettely: Optisen koherenssitomografian (OCT) koe
Molempien silmien OCT-tutkimus. Tentti suoritetaan kerran, kesto on 10. I utes per silmä.
Muut nimet:
  • OCT
Ikähaku Normaali

Henkilö, joka on suunnilleen samanikäinen kuin tutkimukseen osallistuneet.

On jompikumpi tai molemmat Artemis-2-tentti ja OCT-tentti.
Menettely: Artemiksen ultraäänitutkimus
Molempien silmien ultraäänitutkimus Artemis-2-laitteella. Tentti suoritetaan kerran. Tutkimuksen kesto on 20 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Ultraäänibiomikroskooppi (UBM)
  • Korkeataajuinen ultraääni
Menettely: Optisen koherenssitomografian (OCT) koe
Molempien silmien OCT-tutkimus. Tentti suoritetaan kerran, kesto on 10. I utes per silmä.
Muut nimet:
  • OCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalin ja KC-sarveiskalvon elastisten parametrien erot.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Vaimentamaton värähtelytaajuus ja vaimennusaikavakio sarveiskalvon etu- ja takapinnalle sekä Bowmanin kalvolle mitataan. Kimmomoduuli lasketaan tunnetusta säteilyvoimasta johtuvasta sarveiskalvon paksuuden muutoksesta.
Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Artemiksen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa