Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Keratokonusdetektion med ultraljud

2 augusti 2021 uppdaterad av: Ronald H Silverman, Columbia University

Tidig upptäckt av keratokonus med hjälp av ultraljud

Keratokonus (KC) är en hornhinnesjukdom som i många fall i slutändan kommer att kräva hornhinnetransplantation för att upprätthålla synen. Tidig upptäckt, vilket inte är möjligt med nuvarande teknologi, skulle möjliggöra tidig behandling och förhindra allvarlig skada på KC-hornhinnor som oavsiktligt opereras för synkorrigering. Utredarnas syfte är att kombinera mätningar av olika egenskaper hos hornhinnan för att utveckla metoder för tidig upptäckt av KC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Keratokonus är den vanligaste degenerativa sjukdomen som påverkar hornhinnan. När keratokonus utvecklas tunnar och buktar hornhinnan ut. Så småningom kan en hornhinnetransplantation behövas för att bibehålla synen. I sina tidigaste skeden är sjukdomen särskilt svår att upptäcka. Detta är av stor betydelse för hornhinnebrytningskirurgen eftersom kirurgisk behandling av en keratokonisk hornhinna kommer att försvaga den och kraftigt påskynda uppkomsten av symtom. Tidig upptäckt av keratokonus kommer att gynna patienter på grund av den senaste utvecklingen av metoder för att stärka hornhinnans stroma och förhindra sjukdomsprogression.

Utredarna har utvecklat en teknik baserad på användningen av högupplöst ultraljud för att avbilda hornhinnan och mäta tjockleken på dess beståndsdelar, inklusive epitel och stroma. I tidig keratokonus, när den främre stromala ytan börjar bukta framåt, kommer epitelet att tunnas ut ovanför utbuktningens spets och tjockna runt den för att bibehålla en jämn främre yta. Utredarna har också utvecklat metoder för att karakterisera de elastiska egenskaperna hos hornhinnan genom att inducera och mäta ytförskjutningar som svar på en puls av akustisk strålningskraft.

Utredarnas mål är att minska andelen screenade fall som anses misstänkta för keratokonus med minst en faktor två genom att tillåta en entydig diagnos av tidig keratokonus. Detta skulle ge två stora fördelar; (1) att kunna förutsäga ögon med högre risk att utveckla ektasi efter hornhinnebrytningskirurgi, och (2) tidig diagnos skulle möjliggöra tidigare behandling av tillståndet med kollagen tvärbindning, vilket bevarar hornhinnan från sjukdomsprogression .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical center
    • England
      • London, England, Storbritannien, W1G 7LA
        • London Vision Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för CUMC-associerade läkare och London Vision Clinic.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av keratokonus (KC) eller keratokonusmisstänkt
  • Blodförhållande hos person med KC
  • Åldersmatchad normal för KC-ämnen
  • Förmåga att sitta stilla framför ultraljudsenheten och ligga på undersökningsbordet

Exklusions kriterier:

  • Annan ögonsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Keratokonus-misstänkt
En person som har eller misstänks ha keratokonus. Kommer att ha antingen Artemis-2 examen och OCT examen.
Ultraljudsundersökning av båda ögonen med en Artemis-2-enhet. Tentamen kommer att genomföras en gång. Tentamens längd är 20 minuter per öga.
Andra namn:
  • Ultraljudsbiomikroskop (UBM)
  • Högfrekvent ultraljud
OKT-undersökning av båda ögonen. Tentamen kommer att utföras en gång, varaktigheten är 10. Jag ser per öga.
Andra namn:
  • OKT
Keratokonus-relaterad
En person som är genetiskt släkt med någon med keratokonus. Kommer att ha antingen Artemis-2 examen och OCT examen.
Ultraljudsundersökning av båda ögonen med en Artemis-2-enhet. Tentamen kommer att genomföras en gång. Tentamens längd är 20 minuter per öga.
Andra namn:
  • Ultraljudsbiomikroskop (UBM)
  • Högfrekvent ultraljud
OKT-undersökning av båda ögonen. Tentamen kommer att utföras en gång, varaktigheten är 10. Jag ser per öga.
Andra namn:
  • OKT
Åldersmatchad Normal

En person som är ungefär i samma ålder som försökspersoner som har varit inskrivna i studien.

Kommer att ha antingen Artemis-2 examen och OCT examen.

Ultraljudsundersökning av båda ögonen med en Artemis-2-enhet. Tentamen kommer att genomföras en gång. Tentamens längd är 20 minuter per öga.
Andra namn:
  • Ultraljudsbiomikroskop (UBM)
  • Högfrekvent ultraljud
OKT-undersökning av båda ögonen. Tentamen kommer att utföras en gång, varaktigheten är 10. Jag ser per öga.
Andra namn:
  • OKT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i elastiska parametrar mellan normala och KC hornhinnor.
Tidsram: Upp till 1 år efter inskrivning
Den odämpade vibrationsfrekvensen och dämpningstidskonstanten för de främre och bakre hornhinnans ytor och för Bowmans membran kommer att mätas. Elasticitetsmodulen kommer att beräknas från förändringen i hornhinnans tjocklek till följd av känd strålningskraft.
Upp till 1 år efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera