이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초음파에 의한 원추 각막 검출

2021년 8월 2일 업데이트: Ronald H Silverman, Columbia University

초음파를 이용한 원추각막 조기 발견

원추 각막(KC)은 많은 경우 궁극적으로 시력을 유지하기 위해 각막 이식이 필요한 각막 질환입니다. 현재 기술로는 불가능한 조기 발견은 조기 치료를 가능하게 하고 시력 교정을 위해 부주의하게 작동된 KC 각막에 대한 심각한 손상을 방지합니다. 연구자의 목표는 KC의 조기 발견을 위한 수단을 개발하기 위해 각막의 다양한 특성 측정을 결합하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원추 각막은 각막에 영향을 미치는 가장 흔한 퇴행성 질환입니다. 원추각막이 발달함에 따라 각막이 얇아지고 부풀어 오릅니다. 결국 시력을 유지하기 위해 각막 이식이 필요할 수 있습니다. 초기 단계에서 질병은 특히 감지하기 어렵습니다. 원추 각막의 외과적 치료는 각막을 약화시키고 증상의 발생을 크게 가속화하기 때문에 이것은 각막 굴절 수술의에게 매우 중요합니다. 원추 각막의 조기 발견은 각막 기질을 강화하고 질병 진행을 예방하는 방법의 최근 개발로 인해 환자에게 도움이 될 것입니다.

연구자들은 각막을 영상화하고 상피와 실질을 포함한 각막 구성층의 두께를 측정하기 위해 고해상도 초음파를 사용하는 기술을 개발했습니다. 초기 원추각막에서는 앞쪽 간질 표면이 앞으로 돌출하기 시작하면서 상피가 돌출의 정점 위에서 얇아지고 그 주변에서 두꺼워져 부드러운 전면을 유지합니다. 조사자들은 또한 음향 방사력의 펄스에 반응하여 표면 변위를 유도하고 측정함으로써 각막의 탄성 특성을 특성화하는 방법을 개발했습니다.

조사관의 목표는 초기 원추 각막의 명확한 진단을 허용함으로써 원추 각막 의심으로 간주되는 스크리닝 사례의 비율을 적어도 2배로 줄이는 것입니다. 이것은 두 가지 주요 이점을 제공합니다: (1) 각막 굴절 수술 후 확장증이 발생할 위험이 더 높은 눈을 예측할 수 있고 (2) 조기 진단을 통해 콜라겐 가교 결합으로 상태를 조기에 치료할 수 있어 질병 진행으로부터 각막을 보존할 수 있습니다. .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
  • 영국
    • England
      • London, England, 영국, W1G 7LA
        • London Vision Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CUMC 관련 의사 및 London Vision Clinic에 제출하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 원추 각막 (KC) 또는 원추 각막 의심의 임상 진단
  • KC와의 혈연관계
  • KC 과목의 연령 일치 정상
  • 초음파 장치 앞에 가만히 앉아서 검사대에 눕는 기능

제외 기준:

  • 기타 안질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원추 각막 - 용의자
원추 각막이 있거나 의심되는 사람. Artemis-2 시험과 OCT 시험 중 하나 또는 모두를 치르게 됩니다.
절차: 아르테미스 초음파 검사
Artemis-2 장치를 사용하여 양쪽 눈의 초음파 검사. 시험은 1회 치러집니다. 검사 시간은 눈당 20분입니다.
다른 이름들:
  • 초음파 생체현미경(UBM)
  • 고주파 초음파
절차: OCT(Optical Coherence Tomography) 검사
양쪽 눈의 OCT 검사. 시험은 1회 실시되며 기간은 10입니다. 나는 눈마다 utes.
다른 이름들:
  • 10월
원추 각막 관련
원추각막이 있는 사람과 유전적으로 관련된 사람. Artemis-2 시험과 OCT 시험 중 하나 또는 모두를 치르게 됩니다.
절차: 아르테미스 초음파 검사
Artemis-2 장치를 사용하여 양쪽 눈의 초음파 검사. 시험은 1회 치러집니다. 검사 시간은 눈당 20분입니다.
다른 이름들:
  • 초음파 생체현미경(UBM)
  • 고주파 초음파
절차: OCT(Optical Coherence Tomography) 검사
양쪽 눈의 OCT 검사. 시험은 1회 실시되며 기간은 10입니다. 나는 눈마다 utes.
다른 이름들:
  • 10월
연령 일치 정상

연구에 등록한 피험자와 거의 같은 연령의 사람.

Artemis-2 시험과 OCT 시험 중 하나 또는 모두를 치르게 됩니다.
절차: 아르테미스 초음파 검사
Artemis-2 장치를 사용하여 양쪽 눈의 초음파 검사. 시험은 1회 치러집니다. 검사 시간은 눈당 20분입니다.
다른 이름들:
  • 초음파 생체현미경(UBM)
  • 고주파 초음파
절차: OCT(Optical Coherence Tomography) 검사
양쪽 눈의 OCT 검사. 시험은 1회 실시되며 기간은 10입니다. 나는 눈마다 utes.
다른 이름들:
  • 10월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 각막과 KC 각막의 탄성 매개변수 차이.
기간: 가입 후 1년까지
전방 및 후방 각막 표면과 Bowman 막에 대한 감쇠되지 않은 진동 주파수 및 감쇠 시정수가 측정됩니다. 탄성 계수는 ​​알려진 방사선력으로 인한 각막 두께의 변화에서 계산됩니다.
가입 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Eye Institute (NEI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원추각막에 대한 임상 시험

아르테미스 초음파 검사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다