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Détection du kératocône par échographie

2 août 2021 mis à jour par: Ronald H Silverman, Columbia University

Détection précoce du kératocône par échographie

Le kératocône (KC) est une maladie de la cornée qui, dans de nombreux cas, nécessitera finalement une greffe de cornée pour maintenir la vision. Une détection précoce, qui n'est pas possible avec la technologie actuelle, permettrait un traitement précoce et empêcherait de graves dommages aux cornées KC opérées par inadvertance pour la correction de la vision. L'objectif des chercheurs est de combiner des mesures de différentes propriétés de la cornée pour développer des moyens de détection précoce du KC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le kératocône est la maladie dégénérative la plus courante affectant la cornée. Au fur et à mesure que le kératocône se développe, la cornée s'amincit et se gonfle. Finalement, une greffe de cornée peut être nécessaire pour maintenir la vision. Dans ses premiers stades, la maladie est particulièrement difficile à détecter. Ceci est d'une grande importance pour le chirurgien réfractif cornéen car le traitement chirurgical d'une cornée kératoconique va l'affaiblir et accélérer considérablement l'apparition des symptômes. La détection précoce du kératocône profitera aux patients en raison du développement récent de méthodes pour renforcer le stroma cornéen et prévenir la progression de la maladie.

Les chercheurs ont mis au point une technique basée sur l'utilisation d'ultrasons à haute résolution pour imager la cornée et mesurer l'épaisseur de ses couches constitutives, dont l'épithélium et le stroma. Au début du kératocône, lorsque la surface stromale antérieure commence à se gonfler vers l'avant, l'épithélium s'amincit au-dessus de l'apex du renflement et s'épaissit autour de celui-ci, pour maintenir une surface antérieure lisse. Les chercheurs ont également développé des méthodes pour caractériser les propriétés élastiques de la cornée en induisant et en mesurant des déplacements de surface en réponse à une impulsion de force de rayonnement acoustique.

L'objectif des investigateurs est de réduire d'au moins un facteur deux le pourcentage de cas dépistés jugés suspects de kératocône en permettant un diagnostic sans ambiguïté de kératocône précoce. Cela offrirait deux avantages majeurs : (1) être en mesure de prédire les yeux présentant un risque plus élevé de développer une ectasie après une chirurgie réfractive de la cornée, et (2) un diagnostic précoce permettrait un traitement plus précoce de la maladie grâce à la réticulation du collagène, préservant ainsi la cornée de la progression de la maladie. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant aux médecins associés du CUMC et à la London Vision Clinic.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de kératocône (KC) ou de suspicion de kératocône
  • Lien de sang d'une personne atteinte de KC
  • Normale appariée selon l'âge des sujets KC
  • Capacité à rester assis devant l'échographe et à s'allonger sur la table d'examen

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suspect de kératocône
Une personne qui a ou est soupçonnée d'avoir un kératocône. Aura l'un ou l'autre ou les deux examen Artemis-2 et examen OCT.
Procédure: Examen échographique Artémis
Examen échographique des deux yeux à l'aide d'un appareil Artemis-2. L'examen sera effectué une fois. La durée de l'examen est de 20 minutes par œil.
Autres noms:
  • Biomicroscope à ultrasons (UBM)
  • Ultrasons à haute fréquence
Procédure: Examen de tomographie en cohérence optique (OCT)
Examen OCT des deux yeux. L'examen sera effectué une fois, la durée est de 10. Je utes par œil.
Autres noms:
  • OCT
Lié au kératocône
Une personne qui est génétiquement liée à une personne atteinte de kératocône. Aura l'un ou l'autre ou les deux examen Artemis-2 et examen OCT.
Procédure: Examen échographique Artémis
Examen échographique des deux yeux à l'aide d'un appareil Artemis-2. L'examen sera effectué une fois. La durée de l'examen est de 20 minutes par œil.
Autres noms:
  • Biomicroscope à ultrasons (UBM)
  • Ultrasons à haute fréquence
Procédure: Examen de tomographie en cohérence optique (OCT)
Examen OCT des deux yeux. L'examen sera effectué une fois, la durée est de 10. Je utes par œil.
Autres noms:
  • OCT
Normal correspondant à l'âge

Une personne qui a approximativement le même âge que les sujets qui ont été inscrits à l'étude.

Aura l'un ou l'autre ou les deux examen Artemis-2 et examen OCT.
Procédure: Examen échographique Artémis
Examen échographique des deux yeux à l'aide d'un appareil Artemis-2. L'examen sera effectué une fois. La durée de l'examen est de 20 minutes par œil.
Autres noms:
  • Biomicroscope à ultrasons (UBM)
  • Ultrasons à haute fréquence
Procédure: Examen de tomographie en cohérence optique (OCT)
Examen OCT des deux yeux. L'examen sera effectué une fois, la durée est de 10. Je utes par œil.
Autres noms:
  • OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les paramètres élastiques entre les cornées normales et KC.
Délai: Jusqu'à 1 an après l'inscription
La fréquence vibratoire non amortie et la constante de temps d'amortissement pour les surfaces cornéennes antérieure et postérieure et pour la membrane de Bowman seront mesurées. Le module d'élasticité sera calculé à partir du changement d'épaisseur cornéenne résultant d'une force de rayonnement connue.
Jusqu'à 1 an après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Première publication (Estimation)

27 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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