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Detección de Queratocono por Ultrasonido

2 de agosto de 2021 actualizado por: Ronald H Silverman, Columbia University

Detección temprana de queratocono mediante ultrasonido

El queratocono (KC) es una enfermedad de la córnea que, en muchos casos, finalmente requerirá un trasplante de córnea para mantener la visión. La detección temprana, que no es posible con la tecnología actual, permitiría un tratamiento temprano y evitaría daños severos a las córneas KC operadas inadvertidamente para corregir la visión. El objetivo de los investigadores es combinar mediciones de diferentes propiedades de la córnea para desarrollar medios para la detección temprana de KC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El queratocono es la enfermedad degenerativa más común que afecta a la córnea. A medida que se desarrolla el queratocono, la córnea se adelgaza y sobresale. Eventualmente, se puede necesitar un trasplante de córnea para mantener la visión. En sus primeras etapas, la enfermedad es particularmente difícil de detectar. Esto es de gran importancia para el cirujano refractivo corneal porque el tratamiento quirúrgico de una córnea queratocónica la debilitará y acelerará en gran medida la aparición de síntomas. La detección temprana del queratocono beneficiará a los pacientes debido al reciente desarrollo de métodos para fortalecer el estroma corneal y prevenir la progresión de la enfermedad.

Los investigadores han desarrollado una técnica basada en el uso de ultrasonido de alta resolución para obtener imágenes de la córnea y medir el grosor de las capas que lo componen, incluido el epitelio y el estroma. En el queratocono temprano, a medida que la superficie del estroma anterior comienza a sobresalir hacia adelante, el epitelio se adelgazará por encima del vértice de la protuberancia y se espesará a su alrededor para mantener una superficie anterior lisa. Los investigadores también han desarrollado métodos para caracterizar las propiedades elásticas de la córnea induciendo y midiendo los desplazamientos superficiales en respuesta a un pulso de fuerza de radiación acústica.

El objetivo de los investigadores es reducir el porcentaje de casos examinados considerados sospechosos de queratocono en al menos un factor de dos al permitir un diagnóstico inequívoco de queratocono temprano. Esto proporcionaría dos beneficios principales: (1) poder predecir los ojos con mayor riesgo de desarrollar ectasia después de la cirugía refractiva corneal, y (2) el diagnóstico temprano permitiría un tratamiento más temprano de la afección con entrecruzamiento de colágeno, preservando la córnea de la progresión de la enfermedad. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • England
      • London, England, Reino Unido, W1G 7LA
        • London Vision Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a médicos asociados de CUMC y London Vision Clinic.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de queratocono (QC) o sospecha de queratocono
  • Relación de sangre de la persona con KC
  • Normal emparejado por edad de sujetos KC
  • Capacidad para sentarse quieto frente a la unidad de ultrasonido y acostarse en la mesa de examen

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sospechoso de queratocono
Una persona que tiene o se sospecha que tiene queratocono. Tendrá uno o ambos examen Artemis-2 y examen OCT.
Examen de ultrasonido de ambos ojos usando un dispositivo Artemis-2. El examen se realizará una vez. La duración del examen es de 20 minutos por ojo.
Otros nombres:
  • Biomicroscopio de ultrasonido (UBM)
  • Ultrasonido de alta frecuencia
Examen OCT de ambos ojos. El examen se realizará una vez, la duración es de 10. Yo utes por ojo.
Otros nombres:
  • OCT
Relacionado con el queratocono
Una persona que está genéticamente relacionada con alguien con queratocono. Tendrá uno o ambos examen Artemis-2 y examen OCT.
Examen de ultrasonido de ambos ojos usando un dispositivo Artemis-2. El examen se realizará una vez. La duración del examen es de 20 minutos por ojo.
Otros nombres:
  • Biomicroscopio de ultrasonido (UBM)
  • Ultrasonido de alta frecuencia
Examen OCT de ambos ojos. El examen se realizará una vez, la duración es de 10. Yo utes por ojo.
Otros nombres:
  • OCT
Normal emparejado por edad

Una persona que tiene aproximadamente la misma edad que los sujetos que se han inscrito en el estudio.

Tendrá uno o ambos examen Artemis-2 y examen OCT.

Examen de ultrasonido de ambos ojos usando un dispositivo Artemis-2. El examen se realizará una vez. La duración del examen es de 20 minutos por ojo.
Otros nombres:
  • Biomicroscopio de ultrasonido (UBM)
  • Ultrasonido de alta frecuencia
Examen OCT de ambos ojos. El examen se realizará una vez, la duración es de 10. Yo utes por ojo.
Otros nombres:
  • OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en los parámetros elásticos entre córneas normales y KC.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la inscripción
Se medirá la frecuencia vibratoria no amortiguada y la constante de tiempo de amortiguamiento para las superficies corneales anterior y posterior y para la membrana de Bowman. El módulo elástico se calculará a partir del cambio en el espesor de la córnea resultante de la fuerza de radiación conocida.
Hasta 1 año después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Examen de ultrasonido Artemis

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