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超音波による円錐角膜の検出

2021年8月2日 更新者：Ronald H Silverman、Columbia University

超音波による円錐角膜の早期発見

円錐角膜 (KC) は、多くの場合、最終的に視力を維持するために角膜移植を必要とする角膜疾患です。 現在の技術では不可能な早期発見により、早期治療が可能になり、視力矯正のために不注意に手術を受けた KC 角膜への深刻な損傷を防ぐことができます。 研究者の目的は、角膜のさまざまな特性の測定値を組み合わせて、KC を早期に検出する手段を開発することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

円錐角膜は、角膜に影響を与える最も一般的な変性疾患です。 円錐角膜が発達するにつれて、角膜は薄くなり、膨らみます。 最終的には、視力を維持するために角膜移植が必要になる場合があります。 初期の段階では、病気を検出するのは特に困難です。 円錐角膜の外科的治療は角膜を弱め、症状の発生を大幅に加速するため、これは角膜屈折矯正外科医にとって非常に重要です。 円錐角膜の早期発見は、角膜実質を強化し、疾患の進行を防ぐための方法が最近開発されたため、患者に利益をもたらします。

研究者は、角膜をイメージングし、上皮や間質を含むその構成層の厚さを測定するための高解像度超音波の使用に基づく技術を開発しました。 初期の円錐角膜では、間質の前面が前方に膨らみ始めると、上皮は膨らみの頂点の上で薄くなり、その周りで厚くなり、滑らかな前面を維持します。 研究者はまた、音響放射力のパルスに応答して表面変位を誘導および測定することにより、角膜の弾性特性を特徴付ける方法を開発しました。

研究者の目標は、初期の円錐角膜の明確な診断を可能にすることにより、円錐角膜の疑いがあると見なされるスクリーニングされた症例の割合を少なくとも 2 分の 1 に減らすことです。 これにより、(1) 角膜屈折矯正手術後に拡張症を発症するリスクが高い眼を予測できるようになること、および (2) 早期診断によってコラーゲン架橋による状態の早期治療が可能になり、角膜を疾患の進行から保護できるという 2 つの大きな利点がもたらされます。 .

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
  • イギリス
    • England
      • London、England、イギリス、W1G 7LA
        • London Vision Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CUMC 関連の医師とロンドン ビジョン クリニックに来院している患者。

説明

包含基準:

  • 円錐角膜（KC）または円錐角膜の疑いの臨床診断
  • KCとの血縁関係
  • KC被験者の年齢が一致した正常値
  • 超音波ユニットの前にじっと座って、検査台に横になる能力

除外基準:

  • その他の眼疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
円錐角膜 - 疑い
円錐角膜または円錐角膜の疑いのある人。 Artemis-2 試験と OCT 試験のいずれかまたは両方を受験します。
手順：アルテミス超音波検査
Artemis-2 デバイスを使用した両眼の超音波検査。 試験は1回実施されます。 検査時間は片目20分です。
他の名前：
  • 超音波生体顕微鏡（UBM）
  • 高周波超音波
手順：光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 試験
両眼のOCT検査。 試験は 1 回実行され、期間は 10 です。 私は片目で食べます。
他の名前：
  • 10月
円錐角膜関連
円錐角膜の人と遺伝的に関係のある人。 Artemis-2 試験と OCT 試験のいずれかまたは両方を受験します。
手順：アルテミス超音波検査
Artemis-2 デバイスを使用した両眼の超音波検査。 試験は1回実施されます。 検査時間は片目20分です。
他の名前：
  • 超音波生体顕微鏡（UBM）
  • 高周波超音波
手順：光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 試験
両眼のOCT検査。 試験は 1 回実行され、期間は 10 です。 私は片目で食べます。
他の名前：
  • 10月
年齢相応のノーマル

研究に登録された被験者とほぼ同じ年齢の人。

Artemis-2 試験と OCT 試験のいずれかまたは両方を受験します。
手順：アルテミス超音波検査
Artemis-2 デバイスを使用した両眼の超音波検査。 試験は1回実施されます。 検査時間は片目20分です。
他の名前：
  • 超音波生体顕微鏡（UBM）
  • 高周波超音波
手順：光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 試験
両眼のOCT検査。 試験は 1 回実行され、期間は 10 です。 私は片目で食べます。
他の名前：
  • 10月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常角膜と KC 角膜の弾性パラメーターの違い。
時間枠：入学後1年以内
角膜の前面と後面、およびボーマン膜の減衰されていない振動周波数と減衰時定数が測定されます。 弾性率は、既知の放射力に起因する角膜の厚さの変化から計算されます。
入学後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Eye Institute (NEI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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