Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keratoconus detektion ved ultralyd

2. august 2021 opdateret af: Ronald H Silverman, Columbia University

Tidlig påvisning af keratoconus ved hjælp af ultralyd

Keratoconus (KC) er en hornhindesygdom, som i mange tilfælde i sidste ende vil kræve hornhindetransplantation for at bevare synet. Tidlig påvisning, som ikke er mulig med den nuværende teknologi, ville tillade tidlig behandling og forhindre alvorlige skader på KC-hornhinder, der utilsigtet opereres med henblik på korrektion af synet. Efterforskernes mål er at kombinere målinger af forskellige egenskaber af hornhinden for at udvikle midler til tidlig påvisning af KC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keratoconus er den mest almindelige degenerative sygdom, der påvirker hornhinden. Efterhånden som keratoconus udvikler sig, bliver hornhinden tynd og buler ud. Til sidst kan en hornhindetransplantation være nødvendig for at bevare synet. I de tidligste stadier er sygdommen særlig svær at opdage. Dette er af stor betydning for den refraktive hornhindekirurg, fordi kirurgisk behandling af en keratokonisk hornhinde vil svække den og i høj grad fremskynde forekomsten af ​​symptomer. Tidlig påvisning af keratoconus vil gavne patienter på grund af den seneste udvikling af metoder til at styrke hornhindens stroma og forhindre sygdomsprogression.

Forskerne har udviklet en teknik baseret på brugen af ​​højopløsningsultralyd til billeddannelse af hornhinden og måling af tykkelsen af ​​dens komponentlag, inklusive epitelet og stroma. I den tidlige keratokonus, når den forreste stromale overflade begynder at bule fremad, vil epitelet tynde ud over spidsen af ​​bulen og blive tykkere omkring det, for at opretholde en glat forreste overflade. Forskerne har også udviklet metoder til at karakterisere de elastiske egenskaber af hornhinden ved at inducere og måle overfladeforskydninger som reaktion på en puls af akustisk strålingskraft.

Efterforskernes mål er at reducere procentdelen af ​​screenede tilfælde, der anses for keratoconus-mistænkte, med mindst en faktor to ved at tillade en utvetydig diagnose af tidlig keratoconus. Dette ville give to store fordele; (1) at være i stand til at forudsige øjne med højere risiko for at udvikle ektasi efter hornhindebrudskirurgi, og (2) tidlig diagnose ville muliggøre tidligere behandling af tilstanden med kollagen tværbinding, hvilket beskytter hornhinden mod sygdomsprogression .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for CUMC-associerede læger og London Vision Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af keratoconus (KC) eller keratoconus-mistænkt
  • Blodforhold mellem person med KC
  • Alderssvarende normal for KC-personer
  • Evne til at sidde stille foran ultralydsenheden og ligge på undersøgelsesbordet

Ekskluderingskriterier:

  • Anden øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Keratoconus-mistænkt
En person, der har eller er mistænkt for at have keratoconus. Vil have enten eller begge Artemis-2 eksamen og OCT eksamen.
Procedure: Artemis ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af begge øjne ved hjælp af en Artemis-2 enhed. Eksamen udføres én gang. Eksamens varighed er 20 minutter pr. øje.
Andre navne:
  • Ultralydsbiomikroskop (UBM)
  • Højfrekvent ultralyd
Procedure: Optisk kohærenstomografi (OCT) eksamen
OCT-eksamen af ​​begge øjne. Eksamen udføres én gang, varighed er 10. Jeg ser per øje.
Andre navne:
  • OKT
Keratoconus-relateret
En person, der er genetisk beslægtet med en person med keratoconus. Vil have enten eller begge Artemis-2 eksamen og OCT eksamen.
Procedure: Artemis ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af begge øjne ved hjælp af en Artemis-2 enhed. Eksamen udføres én gang. Eksamens varighed er 20 minutter pr. øje.
Andre navne:
  • Ultralydsbiomikroskop (UBM)
  • Højfrekvent ultralyd
Procedure: Optisk kohærenstomografi (OCT) eksamen
OCT-eksamen af ​​begge øjne. Eksamen udføres én gang, varighed er 10. Jeg ser per øje.
Andre navne:
  • OKT
Aldersmatchet Normal

En person, der er omtrent på samme alder som forsøgspersoner, der har været optaget i undersøgelsen.

Vil have enten eller begge Artemis-2 eksamen og OCT eksamen.
Procedure: Artemis ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af begge øjne ved hjælp af en Artemis-2 enhed. Eksamen udføres én gang. Eksamens varighed er 20 minutter pr. øje.
Andre navne:
  • Ultralydsbiomikroskop (UBM)
  • Højfrekvent ultralyd
Procedure: Optisk kohærenstomografi (OCT) eksamen
OCT-eksamen af ​​begge øjne. Eksamen udføres én gang, varighed er 10. Jeg ser per øje.
Andre navne:
  • OKT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i elastiske parametre mellem normale og KC hornhinder.
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
Den udæmpede vibrationsfrekvens og dæmpningstidskonstant for den forreste og bageste hornhindeoverflade og for Bowmans membran vil blive målt. Elasticitetsmodulet vil blive beregnet ud fra ændringen i hornhindetykkelsen som følge af kendt strålingskraft.
Op til 1 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2011

Først opslået (Skøn)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Artemis ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner