Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keratoconus kimutatása ultrahanggal

2021. augusztus 2. frissítette: Ronald H Silverman, Columbia University

Keratoconus korai felismerése ultrahang segítségével

A keratoconus (KC) egy szaruhártya-betegség, amely sok esetben végső soron szaruhártya-átültetést igényel a látás fenntartásához. A korai felismerés, ami a jelenlegi technológiával nem lehetséges, lehetővé tenné a korai kezelést és megelőzné a látásjavítás céljából véletlenül megoperált KC szaruhártya súlyos károsodását. A kutatók célja a szaruhártya különböző tulajdonságainak méréseinek kombinálása a KC korai kimutatására szolgáló eszközök kidolgozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keratoconus a szaruhártya leggyakoribb degeneratív betegsége. A keratoconus kialakulásával a szaruhártya elvékonyodik és kidudorodik. Végül szaruhártya-átültetésre lehet szükség a látás fenntartásához. A betegség korai szakaszában különösen nehéz felismerni. Ez nagyon fontos a szaruhártya refraktív sebész számára, mert a keratokonikus szaruhártya műtéti kezelése gyengíti azt, és nagymértékben felgyorsítja a tünetek megjelenését. A keratoconus korai felismerése a betegek javát szolgálja, mivel a közelmúltban fejlesztették ki a szaruhártya stroma erősítésére és a betegség progressziójának megelőzésére szolgáló módszereket.

A kutatók nagy felbontású ultrahangon alapuló technikát fejlesztettek ki a szaruhártya leképezésére és az összetevő rétegek vastagságának mérésére, beleértve a hámot és a stromát. A korai keratoconusban, amikor az elülső stromafelszín elkezd előre domborodni, a hám elvékonyodik a dudor csúcsa felett, és megvastagszik körülötte, hogy sima elülső felületet tartson fenn. A kutatók módszereket is kidolgoztak a szaruhártya rugalmas tulajdonságainak jellemzésére az akusztikus sugárzási erő impulzusára adott felületi elmozdulások indukálásával és mérésével.

A kutatók célja, hogy legalább kétszeresére csökkentsék a szűrt keratoconus-gyanús esetek arányát, lehetővé téve a korai keratoconus egyértelmű diagnózisát. Ez két fő előnnyel járna: (1) a szaruhártya refraktív műtét utáni ektázia kialakulásának nagyobb kockázatával járó szemek előrejelzése, és (2) a korai diagnózis lehetővé tenné az állapot kollagén keresztkötéssel történő korábbi kezelését, megóvva a szaruhártyát a betegség progressziójától. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • England
      • London, England, Egyesült Királyság, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CUMC társult orvosaihoz és a London Vision Clinichez jelentkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A keratoconus (KC) vagy keratoconus gyanúja klinikai diagnózisa
  • A személy vérségi kapcsolata KC-vel
  • KC alanyok életkorának megfelelő normál
  • Képes nyugodtan ülni az ultrahangos egység előtt és a vizsgálóasztalon feküdni

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb szembetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Keratoconus gyanúsított
Olyan személy, akinek keratoconusa van vagy annak gyanúja áll fenn. Lesz egy vagy mindkettő Artemis-2 és OCT vizsga.
Eljárás: Artemis ultrahang vizsgálat
Mindkét szem ultrahang vizsgálata Artemis-2 készülékkel. A vizsgára egyszer kerül sor. A vizsgálat időtartama szemenként 20 perc.
Más nevek:
  • Ultrahangos biomikroszkóp (UBM)
  • Magas frekvenciájú ultrahang
Eljárás: Optikai koherencia tomográfia (OCT) vizsga
Mindkét szem OCT vizsgálata. A vizsgára egyszer kerül sor, időtartama 10. Szemenként utes.
Más nevek:
  • OKTÓBER
Keratoconusszal kapcsolatos
Olyan személy, aki genetikailag rokon valakivel, aki keratoconusban szenved. Lesz egy vagy mindkettő Artemis-2 és OCT vizsga.
Eljárás: Artemis ultrahang vizsgálat
Mindkét szem ultrahang vizsgálata Artemis-2 készülékkel. A vizsgára egyszer kerül sor. A vizsgálat időtartama szemenként 20 perc.
Más nevek:
  • Ultrahangos biomikroszkóp (UBM)
  • Magas frekvenciájú ultrahang
Eljárás: Optikai koherencia tomográfia (OCT) vizsga
Mindkét szem OCT vizsgálata. A vizsgára egyszer kerül sor, időtartama 10. Szemenként utes.
Más nevek:
  • OKTÓBER
Korhatáros Normál

Olyan személy, aki megközelítőleg egyidős a vizsgálatba bevont alanyokkal.

Lesz egy vagy mindkettő Artemis-2 és OCT vizsga.
Eljárás: Artemis ultrahang vizsgálat
Mindkét szem ultrahang vizsgálata Artemis-2 készülékkel. A vizsgára egyszer kerül sor. A vizsgálat időtartama szemenként 20 perc.
Más nevek:
  • Ultrahangos biomikroszkóp (UBM)
  • Magas frekvenciájú ultrahang
Eljárás: Optikai koherencia tomográfia (OCT) vizsga
Mindkét szem OCT vizsgálata. A vizsgára egyszer kerül sor, időtartama 10. Szemenként utes.
Más nevek:
  • OKTÓBER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elasztikus paraméterek különbségei a normál és a KC szaruhártyák között.
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 évig
A szaruhártya elülső és hátsó felületén, valamint a Bowman-membrán csillapítatlan rezgési frekvenciáját és csillapítási időállandóját mérik. A rugalmassági modulust a szaruhártya vastagságának ismert sugárzási erő hatására bekövetkező változásából számítjuk ki.
A beiratkozástól számított 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Eye Institute (NEI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel