Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keratoconusdetectie door middel van echografie

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Ronald H Silverman, Columbia University

Vroege detectie van keratoconus met behulp van echografie

Keratoconus (KC) is een aandoening van het hoornvlies die in veel gevallen uiteindelijk een hoornvliestransplantatie vereist om het gezichtsvermogen te behouden. Vroegtijdige detectie, wat niet mogelijk is met de huidige technologie, zou een vroege behandeling mogelijk maken en ernstige schade aan KC-hoornvliezen voorkomen die onbedoeld zijn geopereerd voor correctie van het gezichtsvermogen. Het doel van de onderzoekers is om metingen van verschillende eigenschappen van het hoornvlies te combineren om middelen te ontwikkelen voor vroege detectie van KC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keratoconus is de meest voorkomende degeneratieve ziekte die het hoornvlies aantast. Naarmate keratoconus zich ontwikkelt, wordt het hoornvlies dunner en puilt het uit. Uiteindelijk kan een hoornvliestransplantatie nodig zijn om het gezichtsvermogen te behouden. In de vroegste stadia is de ziekte bijzonder moeilijk op te sporen. Dit is van groot belang voor de cornea-refractieve chirurg, omdat chirurgische behandeling van een keratoconisch hoornvlies het zal verzwakken en het optreden van symptomen aanzienlijk zal versnellen. Vroege detectie van keratoconus zal patiënten ten goede komen vanwege de recente ontwikkeling van methoden voor het versterken van het hoornvliesstroma en het voorkomen van ziekteprogressie.

De onderzoekers hebben een techniek ontwikkeld die is gebaseerd op het gebruik van ultrageluid met hoge resolutie voor het afbeelden van het hoornvlies en het meten van de dikte van de samenstellende lagen, waaronder het epitheel en het stroma. Bij vroege keratoconus, wanneer het voorste stromale oppervlak naar voren begint uit te puilen, zal het epitheel boven de top van de uitstulping dunner worden en eromheen dikker worden, om een ​​glad voorste oppervlak te behouden. De onderzoekers hebben ook methoden ontwikkeld om de elastische eigenschappen van het hoornvlies te karakteriseren door oppervlakteverplaatsingen te induceren en te meten als reactie op een puls van akoestische stralingskracht.

Het doel van de onderzoekers is om het percentage gescreende gevallen dat als keratoconus-verdacht wordt beschouwd met ten minste een factor twee te verminderen door een ondubbelzinnige diagnose van vroege keratoconus mogelijk te maken. Dit zou twee belangrijke voordelen opleveren: (1) om ogen te kunnen voorspellen met een hoger risico op het ontwikkelen van ectasie na refractieve chirurgie van het hoornvlies, en (2) vroege diagnose zou een eerdere behandeling van de aandoening mogelijk maken met collageenverknoping, waardoor het hoornvlies wordt beschermd tegen ziekteprogressie .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren aan CUMC-geassocieerde artsen en de London Vision Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van keratoconus (KC) of keratoconus-verdacht
  • Bloedverwant van persoon met KC
  • Op leeftijd afgestemd normaal van KC-proefpersonen
  • Mogelijkheid om stil te zitten voor de ultrasone eenheid en op de onderzoekstafel te liggen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oogziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keratoconus-verdachte
Een persoon die keratoconus heeft of vermoedt te hebben. Heeft een of beide Artemis-2-examens en OCT-examens.
Procedure: Artemis echografie examen
Echografisch onderzoek van beide ogen met behulp van een Artemis-2-apparaat. Er wordt één keer examen gedaan. De duur van het onderzoek is 20 minuten per oog.
Andere namen:
  • Echografie biomicroscoop (UBM)
  • Ultrageluid met hoge frequentie
Procedure: Optische coherentietomografie (OCT) examen
OCT-onderzoek van beide ogen. Examen wordt eenmalig afgenomen, duur is 10. Ik gebruik per oog.
Andere namen:
  • OKT
Keratoconus-gerelateerd
Een persoon die genetisch verwant is aan iemand met keratoconus. Heeft een of beide Artemis-2-examens en OCT-examens.
Procedure: Artemis echografie examen
Echografisch onderzoek van beide ogen met behulp van een Artemis-2-apparaat. Er wordt één keer examen gedaan. De duur van het onderzoek is 20 minuten per oog.
Andere namen:
  • Echografie biomicroscoop (UBM)
  • Ultrageluid met hoge frequentie
Procedure: Optische coherentietomografie (OCT) examen
OCT-onderzoek van beide ogen. Examen wordt eenmalig afgenomen, duur is 10. Ik gebruik per oog.
Andere namen:
  • OKT
Leeftijdsgebonden Normaal

Een persoon die ongeveer even oud is als de proefpersonen die voor het onderzoek zijn ingeschreven.

Heeft een of beide Artemis-2-examens en OCT-examens.
Procedure: Artemis echografie examen
Echografisch onderzoek van beide ogen met behulp van een Artemis-2-apparaat. Er wordt één keer examen gedaan. De duur van het onderzoek is 20 minuten per oog.
Andere namen:
  • Echografie biomicroscoop (UBM)
  • Ultrageluid met hoge frequentie
Procedure: Optische coherentietomografie (OCT) examen
OCT-onderzoek van beide ogen. Examen wordt eenmalig afgenomen, duur is 10. Ik gebruik per oog.
Andere namen:
  • OKT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in elastische parameters tussen normaal en KC-hoornvlies.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na inschrijving
De ongedempte trillingsfrequentie en dempingstijdconstante voor de voorste en achterste hoornvliesoppervlakken en voor het membraan van Bowman zullen worden gemeten. De elasticiteitsmodulus wordt berekend op basis van de verandering in de dikte van het hoornvlies als gevolg van een bekende stralingskracht.
Tot 1 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Artemis echografie examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren