Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção de ceratocone por ultrassom

2 de agosto de 2021 atualizado por: Ronald H Silverman, Columbia University

Detecção precoce de ceratocone por ultrassom

O ceratocone (KC) é uma doença da córnea que, em muitos casos, exigirá o transplante de córnea para manter a visão. A detecção precoce, que não é possível com a tecnologia atual, permitiria o tratamento precoce e evitaria danos graves às córneas de KC operadas inadvertidamente para correção da visão. O objetivo dos pesquisadores é combinar medições de diferentes propriedades da córnea para desenvolver meios de detecção precoce de KC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ceratocone é a doença degenerativa mais comum que afeta a córnea. À medida que o ceratocone se desenvolve, a córnea se torna mais fina e protuberante. Eventualmente, um transplante de córnea pode ser necessário para manter a visão. Em seus estágios iniciais, a doença é particularmente difícil de detectar. Isso é de grande importância para o cirurgião refrativo da córnea porque o tratamento cirúrgico de uma córnea ceratocônica irá enfraquecê-la e acelerar muito a ocorrência de sintomas. A detecção precoce do ceratocone beneficiará os pacientes devido ao recente desenvolvimento de métodos para fortalecer o estroma da córnea e prevenir a progressão da doença.

Os pesquisadores desenvolveram uma técnica baseada no uso de ultrassom de alta resolução para obter imagens da córnea e medir a espessura de suas camadas componentes, incluindo o epitélio e o estroma. No ceratocone inicial, quando a superfície estromal anterior começa a se projetar para a frente, o epitélio se afina acima do ápice da protuberância e se torna mais espesso ao redor dele, para manter uma superfície anterior lisa. Os investigadores também desenvolveram métodos para caracterizar as propriedades elásticas da córnea induzindo e medindo deslocamentos de superfície em resposta a um pulso de força de radiação acústica.

O objetivo dos investigadores é reduzir a porcentagem de casos rastreados considerados suspeitos de ceratocone em pelo menos um fator de dois, permitindo um diagnóstico inequívoco de ceratocone precoce. Isso proporcionaria dois benefícios principais; (1) ser capaz de prever olhos com maior risco de desenvolver ectasia após cirurgia refrativa da córnea e (2) o diagnóstico precoce permitiria o tratamento precoce da condição com crosslinking de colágeno, preservando a córnea da progressão da doença .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • England
      • London, England, Reino Unido, W1G 7LA
        • London Vision Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam a médicos associados ao CUMC e à London Vision Clinic.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de ceratocone (KC) ou ceratocone-suspeito
  • Relação sanguínea de pessoa com KC
  • Normal correspondente à idade de indivíduos KC
  • Capacidade de sentar-se imóvel em frente à unidade de ultrassom e deitar-se na mesa de exame

Critério de exclusão:

  • Outra doença ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ceratocone-Suspeito
Uma pessoa que tem ou é suspeita de ter ceratocone. Terá um ou ambos os exames Artemis-2 e OCT.
Exame ultrassonográfico de ambos os olhos com aparelho Artemis-2. O exame será realizado uma única vez. A duração do exame é de 20 minutos por olho.
Outros nomes:
  • Biomicroscópio de ultrassom (UBM)
  • Ultrassom de alta frequência
Exame OCT de ambos os olhos. O exame será realizado uma vez, a duração é de 10. Eu utes por olho.
Outros nomes:
  • OUTUBRO
Relacionado ao ceratocone
Uma pessoa geneticamente relacionada a alguém com ceratocone. Terá um ou ambos os exames Artemis-2 e OCT.
Exame ultrassonográfico de ambos os olhos com aparelho Artemis-2. O exame será realizado uma única vez. A duração do exame é de 20 minutos por olho.
Outros nomes:
  • Biomicroscópio de ultrassom (UBM)
  • Ultrassom de alta frequência
Exame OCT de ambos os olhos. O exame será realizado uma vez, a duração é de 10. Eu utes por olho.
Outros nomes:
  • OUTUBRO
Normal da mesma idade

Uma pessoa que tem aproximadamente a mesma idade dos sujeitos que foram incluídos no estudo.

Terá um ou ambos os exames Artemis-2 e OCT.

Exame ultrassonográfico de ambos os olhos com aparelho Artemis-2. O exame será realizado uma única vez. A duração do exame é de 20 minutos por olho.
Outros nomes:
  • Biomicroscópio de ultrassom (UBM)
  • Ultrassom de alta frequência
Exame OCT de ambos os olhos. O exame será realizado uma vez, a duração é de 10. Eu utes por olho.
Outros nomes:
  • OUTUBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nos parâmetros elásticos entre córneas normais e KC.
Prazo: Até 1 ano após a inscrição
A frequência vibracional não amortecida e a constante de tempo de amortecimento para as superfícies anterior e posterior da córnea e para a membrana de Bowman serão medidas. O módulo de elasticidade será calculado a partir da mudança na espessura da córnea resultante da força de radiação conhecida.
Até 1 ano após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame de Ultrassom Artemis

Se inscrever