Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение кератоконуса с помощью УЗИ

2 августа 2021 г. обновлено: Ronald H Silverman, Columbia University

Раннее выявление кератоконуса с помощью УЗИ

Кератоконус (КК) — это заболевание роговицы, которое во многих случаях в конечном итоге требует трансплантации роговицы для поддержания зрения. Раннее выявление, которое невозможно при современных технологиях, позволило бы начать лечение на ранней стадии и предотвратить серьезное повреждение роговицы КС при непреднамеренной операции по коррекции зрения. Цель исследователей состоит в том, чтобы объединить измерения различных свойств роговицы для разработки средств для раннего выявления KC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кератоконус является наиболее распространенным дегенеративным заболеванием, поражающим роговицу. По мере развития кератоконуса роговица истончается и выпячивается. В конце концов, для поддержания зрения может потребоваться пересадка роговицы. На ранних стадиях заболевание особенно трудно обнаружить. Это имеет большое значение для роговичного рефракционного хирурга, поскольку хирургическое лечение кератоконической роговицы ослабит ее и значительно ускорит появление симптомов. Раннее выявление кератоконуса принесет пользу пациентам благодаря недавней разработке методов укрепления стромы роговицы и предотвращения прогрессирования заболевания.

Исследователи разработали метод, основанный на использовании ультразвука высокого разрешения для визуализации роговицы и измерения толщины ее составляющих слоев, включая эпителий и строму. При раннем кератоконусе, когда передняя стромальная поверхность начинает выпячиваться вперед, эпителий истончается над вершиной выпячивания и утолщается вокруг него, чтобы сохранить гладкую переднюю поверхность. Исследователи также разработали методы характеристики упругих свойств роговицы путем индукции и измерения поверхностных смещений в ответ на импульс силы акустического излучения.

Цель исследователей состоит в том, чтобы уменьшить процент обследованных случаев с подозрением на кератоконус как минимум в два раза, позволив однозначно диагностировать ранний кератоконус. Это дало бы два основных преимущества: (1) возможность предсказать глаза с более высоким риском развития эктазии после рефракционной хирургии роговицы и (2) ранняя диагностика позволила бы раньше лечить состояние с помощью кросслинкинга коллагена, предохраняя роговицу от прогрессирования заболевания. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обращаются к врачам, связанным с CUMC, и в London Vision Clinic.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз кератоконуса (КК) или подозрения на кератоконус
  • Кровное родство человека с КК
  • Соответствующая возрасту норма субъектов KC
  • Возможность спокойно сидеть перед ультразвуковым аппаратом и лежать на столе для осмотра

Критерий исключения:

  • Другое глазное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кератоконус-подозрение
Человек, у которого есть или есть подозрение на кератоконус. Будет сдан один или оба экзамена Artemis-2 и экзамена OCT.
Процедура: Ультразвуковое обследование Артемиды
УЗИ обоих глаз на аппарате Артемида-2. Экзамен проводится один раз. Продолжительность обследования 20 минут на каждый глаз.
Другие имена:
  • Ультразвуковой биомикроскоп (УБМ)
  • Ультразвук высокой частоты
Процедура: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
ОКТ-обследование обоих глаз. Экзамен проводится один раз, длительность 10. Я оцениваю на глаз.
Другие имена:
  • ОКТ
Связанный с кератоконусом
Человек, генетически связанный с больным кератоконусом. Будет сдан один или оба экзамена Artemis-2 и экзамена OCT.
Процедура: Ультразвуковое обследование Артемиды
УЗИ обоих глаз на аппарате Артемида-2. Экзамен проводится один раз. Продолжительность обследования 20 минут на каждый глаз.
Другие имена:
  • Ультразвуковой биомикроскоп (УБМ)
  • Ультразвук высокой частоты
Процедура: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
ОКТ-обследование обоих глаз. Экзамен проводится один раз, длительность 10. Я оцениваю на глаз.
Другие имена:
  • ОКТ
Соответствующий возрасту нормальный

Человек примерно того же возраста, что и субъекты, включенные в исследование.

Будет сдан один или оба экзамена Artemis-2 и экзамена OCT.
Процедура: Ультразвуковое обследование Артемиды
УЗИ обоих глаз на аппарате Артемида-2. Экзамен проводится один раз. Продолжительность обследования 20 минут на каждый глаз.
Другие имена:
  • Ультразвуковой биомикроскоп (УБМ)
  • Ультразвук высокой частоты
Процедура: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
ОКТ-обследование обоих глаз. Экзамен проводится один раз, длительность 10. Я оцениваю на глаз.
Другие имена:
  • ОКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в параметрах упругости между нормальной и КС роговицей.
Временное ограничение: До 1 года после регистрации
Будет измерена частота незатухающих колебаний и постоянная времени затухания для передней и задней поверхностей роговицы и для мембраны Боумена. Модуль упругости будет рассчитываться по изменению толщины роговицы в результате известной радиационной силы.
До 1 года после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковое обследование Артемиды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться