Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce keratokonu pomocí ultrazvuku

2. srpna 2021 aktualizováno: Ronald H Silverman, Columbia University

Včasná detekce keratokonu pomocí ultrazvuku

Keratokonus (KC) je onemocnění rohovky, které bude v mnoha případech nakonec vyžadovat transplantaci rohovky k udržení zraku. Včasná detekce, která není se současnou technologií možná, by umožnila včasnou léčbu a zabránila vážnému poškození KC rohovek neúmyslně operovaných pro korekci zraku. Cílem výzkumníků je spojit měření různých vlastností rohovky a vyvinout prostředky pro včasnou detekci KC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Keratokonus je nejčastější degenerativní onemocnění postihující rohovku. S rozvojem keratokonu se rohovka ztenčuje a vyboulí. Nakonec může být nutná transplantace rohovky k udržení zraku. V nejranějších stádiích je onemocnění obzvláště obtížné odhalit. To má velký význam pro rohovkového refrakčního chirurga, protože chirurgická léčba keratokonické rohovky ji oslabí a výrazně urychlí výskyt symptomů. Včasná detekce keratokonu bude pro pacienty přínosem kvůli nedávnému vývoji metod pro posílení stromatu rohovky a prevenci progrese onemocnění.

Vyšetřovatelé vyvinuli techniku ​​založenou na použití ultrazvuku s vysokým rozlišením pro zobrazení rohovky a měření tloušťky vrstev jejích složek, včetně epitelu a stromatu. V časném keratokonu, když se přední stromální povrch začne vyboulit dopředu, epitel se ztenčí nad vrcholem vyboulení a zesílí kolem něj, aby se zachoval hladký přední povrch. Výzkumníci také vyvinuli metody pro charakterizaci elastických vlastností rohovky indukcí a měřením povrchových posunů v reakci na pulz síly akustického záření.

Cílem vyšetřovatelů je snížit procento screeningových případů považovaných za podezření na keratokonus alespoň dvojnásobně tím, že umožní jednoznačnou diagnózu časného keratokonu. To by poskytlo dvě hlavní výhody; (1) schopnost předvídat oči s vyšším rizikem rozvoje ektázie po refrakční operaci rohovky a (2) včasná diagnostika by umožnila dřívější léčbu stavu kolagenovým zesíťováním, čímž by byla rohovka chráněna před progresí onemocnění .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se hlásí k přidruženým lékařům CUMC a London Vision Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza keratokonus (KC) nebo keratokonus-suspektní
  • Pokrevní příbuznost osoby s KC
  • Věkově odpovídající norma subjektů KC
  • Schopnost klidně sedět před ultrazvukovou jednotkou a ležet na vyšetřovacím stole

Kritéria vyloučení:

  • Jiné oční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezřelý na keratokonus
Osoba, která má nebo je podezřelá z keratokonu. Bude mít jednu nebo obě zkoušky Artemis-2 a OCT.
Postup: Ultrazvukové vyšetření Artemis
Ultrazvukové vyšetření obou očí pomocí zařízení Artemis-2. Zkouška bude provedena jednou. Délka zkoušky na oko je 20 minut.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukový biomikroskop (UBM)
  • Vysokofrekvenční ultrazvuk
Postup: Optická koherenční tomografie (OCT) zkouška
OCT vyšetření obou očí. Zkouška se bude konat jednou, doba trvání je 10. I utes na oko.
Ostatní jména:
  • OCT
Související s keratokonem
Osoba, která je geneticky příbuzná s někým s keratokonusem. Bude mít jednu nebo obě zkoušky Artemis-2 a OCT.
Postup: Ultrazvukové vyšetření Artemis
Ultrazvukové vyšetření obou očí pomocí zařízení Artemis-2. Zkouška bude provedena jednou. Délka zkoušky na oko je 20 minut.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukový biomikroskop (UBM)
  • Vysokofrekvenční ultrazvuk
Postup: Optická koherenční tomografie (OCT) zkouška
OCT vyšetření obou očí. Zkouška se bude konat jednou, doba trvání je 10. I utes na oko.
Ostatní jména:
  • OCT
Normální podle věku

Osoba, která je přibližně ve stejném věku jako subjekty, které byly zapsány do studie.

Bude mít jednu nebo obě zkoušky Artemis-2 a OCT.
Postup: Ultrazvukové vyšetření Artemis
Ultrazvukové vyšetření obou očí pomocí zařízení Artemis-2. Zkouška bude provedena jednou. Délka zkoušky na oko je 20 minut.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukový biomikroskop (UBM)
  • Vysokofrekvenční ultrazvuk
Postup: Optická koherenční tomografie (OCT) zkouška
OCT vyšetření obou očí. Zkouška se bude konat jednou, doba trvání je 10. I utes na oko.
Ostatní jména:
  • OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v elastických parametrech mezi normální a KC rohovkou.
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
Bude měřena netlumená vibrační frekvence a časová konstanta tlumení pro přední a zadní povrch rohovky a pro Bowmanovu membránu. Modul pružnosti bude vypočítán ze změny tloušťky rohovky vyplývající ze známé síly záření.
Až 1 rok po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAF1497
  • R01EY019055 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření Artemis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit