持续气道正压通气和心脏代谢风险
2014年4月14日 更新者：Mayo Clinic
持续气道正压通气 (CPAP) 治疗睡眠呼吸障碍对心脏代谢风险标志物的影响
这项研究的假设是，在降低心血管风险标志物和胰岛素抵抗方面，患有睡眠呼吸障碍的儿童将受益于持续气道正压通气 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (BiPAP) 治疗。
CPAP 机器提供预定水平的压力。 它通过软管将压缩空气流释放到鼻罩，并在持续气压下保持上呼吸道畅通。 这种气压可防止阻塞性睡眠呼吸暂停，阻塞性睡眠呼吸暂停是由于睡眠期间上呼吸道肌肉松弛导致气道变窄而发生的。 该机器通过保持气道畅通来帮助增加氧气流量。
BiPAP 机器提供两个级别的压力。 吸气气道正压 (IPAP) 是一种高压力，在患者吸气时施加，而在呼气期间施加低呼气气道正压 (EPAP)。
研究概览
详细说明
患有中度至重度睡眠呼吸暂停的肥胖儿童将接受心脏代谢风险和胰岛素抵抗标志物的基线评估。
然后，受试者将使用 CPAP 或 BiPAP 机器 3 个月，然后返回进行另一次抽血，以测量心脏代谢风险和胰岛素抵抗的标记物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数大于年龄和性别的第 95 个百分位数
- 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)（由每小时≥5 次事件的呼吸暂停低通气指数 (AHI) 评分定义）。
只有提供知情同意或同意并获得父母同意的患者才会被包括在内。
排除标准：
- 主要的中枢性睡眠呼吸暂停
- 1 型糖尿病
- 2型糖尿病
- 需要使用补充氧气
- 活动性感染、癌症或慢性炎症性疾病
- 使用全身性类固醇
- 同时使用过氧化物酶体增殖物激活受体 (PPAR)-α（例如，吉非贝齐、非诺贝特）或 PPAR-γ（例如，罗格列酮、吡格列酮）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CPAP/双PAP
受试者将接受 CPAP 或 Bi-PAP 治疗三个月。
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受试者将接受 CPAP 或 Bi-PAP 治疗三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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空腹血糖水平的变化
大体时间：基线，3个月
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基线，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹胰岛素水平的变化
大体时间：基线，3个月
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基线，3个月
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脂质水平的变化
大体时间：基线，3个月
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基线，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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