Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянное положительное давление в дыхательных путях и кардиометаболический риск

14 апреля 2014 г. обновлено: Mayo Clinic

Влияние лечения нарушений дыхания во сне с помощью постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на маркеры кардиометаболического риска

Гипотеза этого исследования заключается в том, что детям с нарушениями дыхания во сне будет полезно лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP) с точки зрения снижения маркеров сердечно-сосудистого риска и резистентности к инсулину.

Аппарат CPAP обеспечивает заданный уровень давления. Он выпускает поток сжатого воздуха через шланг к носовой маске и поддерживает открытыми верхние дыхательные пути под постоянным давлением воздуха. Это давление воздуха предотвращает обструктивное апноэ во сне, которое возникает в результате сужения дыхательных путей из-за расслабления мышц верхних дыхательных путей во время сна. Этот аппарат помогает увеличить поток кислорода, оставляя дыхательные пути открытыми.

Аппарат BiPAP обеспечивает два уровня давления. Положительное давление вдоха в дыхательных путях (ИПДП) — это высокое давление, прикладываемое пациентом при вдохе, и низкое положительное давление выдоха (ПДДП) во время выдоха.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детям с ожирением и апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени необходимо будет провести базовую оценку маркеров кардиометаболического риска и резистентности к инсулину. Затем субъекты будут использовать аппарат CPAP или BiPAP в течение 3 месяцев и вернутся для еще одного забора крови для измерения маркеров кардиометаболического риска и резистентности к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Индекс массы тела выше 95-го процентиля для возраста и пола
  2. Обструктивное апноэ сна (СОАС) от умеренной до тяжелой степени (определяется индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ) ≥5 событий в час).

Будут включены только пациенты, давшие информированное согласие или согласие, а также получившие согласие родителей.

Критерий исключения:

  1. Преобладающее центральное апноэ сна
  2. Диабет 1 типа
  3. Диабет 2 типа
  4. Требуется использование дополнительного кислорода
  5. Активная инфекция, рак или хроническое воспалительное заболевание
  6. Использование системных стероидов
  7. Одновременное применение рецептора, активирующего пролиферацию пероксисом (PPAR)-альфа (например, гемфиброзил, фенофибрат) или PPAR-гамма (например, розиглитазон, пиоглитазон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИПАП/Би-ПАП
Субъектов будут лечить с помощью CPAP или Bi-PAP в течение трех месяцев.
Устройство: СИПАП/БиПАП
Субъектов будут лечить с помощью CPAP или Bi-PAP в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.
Изменение уровня липидов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-004698

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться