Presión positiva continua en las vías respiratorias y riesgo cardiometabólico
Impacto del tratamiento de los trastornos respiratorios del sueño con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre los marcadores de riesgo cardiometabólico
La hipótesis de este estudio es que los niños con trastornos respiratorios del sueño se beneficiarán del tratamiento con Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP) o Presión Positiva Binivel en las Vías Aéreas (BiPAP) en términos de reducción de los marcadores de riesgo cardiovascular y resistencia a la insulina.
La máquina CPAP entrega un nivel predeterminado de presión. Libera una corriente de aire comprimido a través de una manguera hacia la máscara nasal y mantiene abiertas las vías respiratorias superiores bajo una presión de aire continua. Esta presión de aire previene la apnea obstructiva del sueño, que ocurre como resultado del estrechamiento de las vías respiratorias debido a la relajación de los músculos del tracto respiratorio superior durante el sueño. Esta máquina ayuda a aumentar el flujo de oxígeno al mantener abiertas las vías respiratorias.
La máquina BiPAP ofrece dos niveles de presión. La presión positiva inspiratoria en las vías respiratorias (IPAP) es una cantidad alta de presión que se aplica cuando el paciente inhala y una presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) baja durante la exhalación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal superior al percentil 95 para la edad y el sexo
- Apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave (definida por una puntuación del índice de apnea-hipopnea (AHI) de ≥5 eventos por hora).
Solo se incluirán los pacientes que brinden un asentimiento o consentimiento informado y que también cuenten con el consentimiento de uno de los padres.
Criterio de exclusión:
- Apnea central del sueño predominante
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
- Requiere el uso de oxígeno suplementario
- Infección activa, cáncer o trastorno inflamatorio crónico
- Uso de esteroides sistémicos
- Uso simultáneo de receptor activado por proliferador de peroxisomas (PPAR)-alfa (p. ej., gemfibrozil, fenofibrato) o PPAR-gamma (p. ej., rosiglitazona, pioglitazona)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CPAP/BiPAP
Los sujetos serán tratados con CPAP o Bi-PAP durante tres meses.
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Los sujetos serán tratados con CPAP o Bi-PAP durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el nivel de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Cambio en el nivel de lípidos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-004698
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