Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerligt positivt luftvägstryck och kardiometabolisk risk

14 april 2014 uppdaterad av: Mayo Clinic

Effekten av behandling av sömnstörd andning med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på kardiometabola riskmarkörer

Hypotesen för denna studie är att barn med sömnstörd andning kommer att dra nytta av behandling med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) när det gäller minskning av kardiovaskulära riskmarkörer och insulinresistens.

CPAP-maskinen levererar en förutbestämd trycknivå. Den släpper ut en ström av tryckluft genom en slang till näsmasken och håller den övre luftvägen öppen under kontinuerligt lufttryck. Detta lufttryck förhindrar obstruktiv sömnapné, som uppstår som ett resultat av förträngning av luftvägarna på grund av avslappning av musklerna i de övre luftvägarna under sömnen. Denna maskin hjälper till att öka syreflödet genom att hålla luftvägarna öppna.

BiPAP-maskinen levererar två trycknivåer. Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP) är ett högt tryck som appliceras när patienten andas in och ett lågt Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) under utandning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överviktiga barn med måttlig till svår sömnapné kommer att ha baslinjeutvärdering av markörer för kardiometabolisk risk och insulinresistens. Försökspersonerna kommer sedan att använda antingen CPAP- eller BiPAP-maskinen i 3 månader och kommer tillbaka för en ny blodtagning för mätning av markörerna för kardiometabolisk risk och insulinresistens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Body mass index större än 95:e percentilen för ålder och kön
  2. Måttlig till svår obstruktiv sömnapné (OSA) (enligt definitionen av ett apné-hypopnéindex (AHI)-poäng på ≥5 händelser per timme).

Endast patienter som lämnar informerat samtycke eller samtycke och dessutom har samtycke från en förälder kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  1. Övervägande central sömnapné
  2. Typ 1-diabetes
  3. Diabetes typ 2
  4. Kräver användning av extra syre
  5. Aktiv infektion, cancer eller kronisk inflammatorisk sjukdom
  6. Användning av systemiska steroider
  7. Samtidig användning av peroxisomproliferatoraktiverad receptor (PPAR)-alfa (t.ex. gemfibrozil, fenofibrat) eller PPAR-gamma (t.ex. rosiglitazon, pioglitazon)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP/Bi-PAP
Försökspersonerna kommer att behandlas med antingen CPAP eller Bi-PAP i tre månader.
Enhet: CPAP/BiPAP
Försökspersonerna kommer att behandlas med antingen CPAP eller Bi-PAP i tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivån av fasteglukos
Tidsram: baslinje, 3 månader
baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivån av fastande insulin
Tidsram: baslinje, 3 månader
baslinje, 3 månader
Förändring i nivån av lipider
Tidsram: baslinje, 3 månader
baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-004698

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera