Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas e Risco Cardiometabólico
Impacto do Tratamento dos Distúrbios Respiratórios do Sono com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) nos Marcadores de Risco Cardiometabólico
A hipótese para este estudo é que crianças com distúrbios respiratórios do sono se beneficiarão do tratamento com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) ou Pressão Positiva Binível nas Vias Aéreas (BiPAP) em termos de redução de marcadores de risco cardiovascular e resistência à insulina.
A máquina CPAP fornece um nível predeterminado de pressão. Ele libera uma corrente de ar comprimido através de uma mangueira até a máscara nasal e mantém as vias aéreas superiores abertas sob pressão de ar contínua. Essa pressão de ar evita a apneia obstrutiva do sono, que ocorre como resultado do estreitamento das vias aéreas devido ao relaxamento dos músculos do trato respiratório superior durante o sono. Esta máquina ajuda a aumentar o fluxo de oxigênio, mantendo as vias aéreas abertas.
A máquina BiPAP fornece dois níveis de pressão. A Pressão Inspiratória Positiva nas Vias Aéreas (IPAP) é uma alta quantidade de pressão, aplicada quando o paciente inala e uma baixa Pressão Expiratória Positiva nas Vias Aéreas (EPAP) durante a expiração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal maior que percentil 95 para idade e sexo
- Apneia obstrutiva do sono (OSA) moderada a grave (conforme definido por uma pontuação do índice de apneia-hipopneia (IAH) de ≥5 eventos por hora).
Somente os pacientes que fornecerem consentimento ou consentimento informado e também tiverem o consentimento de um dos pais serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Apneia do sono central predominante
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
- Requer uso de oxigênio suplementar
- Infecção ativa, câncer ou doença inflamatória crônica
- Uso de esteroides sistêmicos
- Uso simultâneo de receptor ativado por proliferador de peroxissoma (PPAR)-alfa (por exemplo, gemfibrozil, fenofibrato) ou PPAR-gama (por exemplo, rosiglitazona, pioglitazona)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPAP/Bi-PAP
Os indivíduos serão tratados com CPAP ou Bi-PAP por três meses.
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Os indivíduos serão tratados com CPAP ou Bi-PAP por três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no nível de glicose em jejum
Prazo: linha de base, 3 meses
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linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no nível de insulina em jejum
Prazo: linha de base, 3 meses
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linha de base, 3 meses
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Alteração no nível de lipídios
Prazo: linha de base, 3 meses
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linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-004698
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