지속적 양성 기도압 및 심혈관 대사 위험
2014년 4월 14일 업데이트: Mayo Clinic
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 통한 수면 장애 호흡 치료가 심혈관 대사 위험 마커에 미치는 영향
이 연구의 가설은 수면 장애 호흡이 있는 어린이가 CPAP(지속적 기도 양압) 또는 BiPAP(양단계 기도 양압) 치료를 통해 심혈관 위험 지표 및 인슐린 저항성의 감소 측면에서 도움이 될 것이라는 것입니다.
CPAP 기계는 미리 정해진 수준의 압력을 전달합니다. 호스를 통해 압축 공기 흐름을 노즈 마스크로 방출하고 지속적인 기압으로 상기도를 열어 둡니다. 이 기압은 수면 중 상기도 근육의 이완으로 인해 기도가 좁아져 발생하는 폐쇄성 수면무호흡증을 예방한다. 이 기계는 기도를 열어두어 산소 흐름을 증가시키는 데 도움이 됩니다.
BiPAP 기계는 두 가지 수준의 압력을 전달합니다. 흡기 양성 기도압(IPAP)은 환자가 숨을 들이쉴 때 적용되는 높은 양의 압력이고 호기 동안 낮은 호기 양성 기도압(EPAP)입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증 수면 무호흡증이 있는 비만 아동은 심혈관 대사 위험 및 인슐린 저항성의 지표에 대한 기준 평가를 받게 됩니다.
피험자는 3개월 동안 CPAP 또는 BiPAP 기계를 사용하고 심장 대사 위험 및 인슐린 저항에 대한 마커 측정을 위해 또 다른 채혈을 위해 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별에 대해 체질량 지수가 95번째 백분위수 이상
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)(시간당 5회 이상의 무호흡-저호흡 지수(AHI) 점수로 정의됨).
정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공하고 부모의 동의도 받은 환자만 포함됩니다.
제외 기준:
- 우세한 중추성 수면 무호흡증
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 보조 산소 사용 필요
- 활동성 감염, 암 또는 만성 염증성 장애
- 전신 스테로이드 사용
- PPAR(peroxisome proliferator-activated receptor)-알파(예: gemfibrozil, fenofibrate) 또는 PPAR-감마(예: rosiglitazone, pioglitazone)의 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양압기/양압기
피험자는 3개월 동안 CPAP 또는 Bi-PAP로 치료받게 됩니다.
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피험자는 3개월 동안 CPAP 또는 Bi-PAP로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 인슐린 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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지질 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월
|
기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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