Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk og kardiometabolisk risiko

14. april 2014 opdateret af: Mayo Clinic

Indvirkning af behandling af søvnforstyrret vejrtrækning med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på kardiometaboliske risikomarkører

Hypotesen for denne undersøgelse er, at børn med søvnforstyrret vejrtrækning vil have gavn af behandling med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) med hensyn til reduktion af kardiovaskulære risikomarkører og insulinresistens.

CPAP-maskinen leverer et forudbestemt trykniveau. Den frigiver en strøm af trykluft gennem en slange til næsemasken og holder den øvre luftvej åben under konstant lufttryk. Dette lufttryk forhindrer obstruktiv søvnapnø, som opstår som følge af forsnævring af luftvejene på grund af afspænding af øvre luftvejsmuskler under søvn. Denne maskine hjælper med at øge iltstrømmen ved at holde luftvejene åbne.

BiPAP-maskinen leverer to trykniveauer. Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP) er en høj mængde tryk, der påføres, når patienten inhalerer, og et lavt Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) under udånding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige børn med moderat til svær søvnapnø vil have baseline-evaluering af markører for kardiometabolisk risiko og insulinresistens. Forsøgspersonerne vil derefter bruge enten CPAP- eller BiPAP-maskinen i 3 måneder og vil vende tilbage til endnu en blodprøvetagning til måling af markørerne for kardiometabolisk risiko og insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Body mass index større end 95. percentil for alder og køn
  2. Moderat til svær obstruktiv søvnapnø (OSA) (som defineret ved en apnø-hypopnø-indeks (AHI)-score på ≥5 hændelser i timen).

Kun patienter, der giver informeret samtykke eller samtykke og også har samtykke fra en forælder, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overvejende central søvnapnø
  2. Type 1 diabetes
  3. Type 2 diabetes
  4. Kræver brug af supplerende ilt
  5. Aktiv infektion, kræft eller kronisk inflammatorisk lidelse
  6. Brug af systemiske steroider
  7. Samtidig brug af peroxisomproliferatoraktiveret receptor (PPAR)-alfa (f.eks. gemfibrozil, fenofibrat) eller PPAR-gamma (f.eks. rosiglitazon, pioglitazon)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP/Bi-PAP
Forsøgspersoner vil blive behandlet med enten CPAP eller Bi-PAP i tre måneder.
Enhed: CPAP/BiPAP
Forsøgspersoner vil blive behandlet med enten CPAP eller Bi-PAP i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i niveau af fastende glukose
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i niveau af fastende insulin
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder
Ændring i niveau af lipider
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-004698

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Kliniske forsøg med CPAP/BiPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner