Pression positive continue et risque cardiométabolique
Impact du traitement des troubles respiratoires du sommeil par pression positive continue (PPC) sur les marqueurs de risque cardiométabolique
L'hypothèse de cette étude est que les enfants souffrant de troubles respiratoires du sommeil bénéficieront d'un traitement par pression positive continue (CPAP) ou pression positive à deux niveaux (BiPAP) en termes de réduction des marqueurs de risque cardiovasculaire et de résistance à l'insuline.
L'appareil CPAP délivre un niveau de pression prédéterminé. Il libère un flux d'air comprimé à travers un tuyau jusqu'au masque nasal et maintient les voies respiratoires supérieures ouvertes sous une pression d'air continue. Cette pression d'air prévient l'apnée obstructive du sommeil, qui survient à la suite d'un rétrécissement des voies respiratoires dû à la relaxation des muscles des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Cette machine aide à augmenter le débit d'oxygène en gardant les voies respiratoires ouvertes.
La machine BiPAP délivre deux niveaux de pression. La pression positive inspiratoire (IPAP) est une pression élevée appliquée lorsque le patient inspire et une pression positive expiratoire (EPAP) faible pendant l'expiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle supérieur au 95e centile pour l'âge et le sexe
- Apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère (telle que définie par un score d'indice d'apnée-hypopnée (IAH) de ≥ 5 événements par heure).
Seuls les patients qui donnent leur assentiment ou consentement éclairé et qui ont également le consentement d'un parent seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Apnée centrale du sommeil prédominante
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2
- Nécessite l'utilisation d'oxygène supplémentaire
- Infection active, cancer ou trouble inflammatoire chronique
- Utilisation de stéroïdes systémiques
- Utilisation simultanée de récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR)-alpha (par exemple, gemfibrozil, fénofibrate) ou de PPAR-gamma (par exemple, rosiglitazone, pioglitazone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CPAP/Bi-PAP
Les sujets seront traités avec CPAP ou Bi-PAP pendant trois mois.
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Les sujets seront traités avec CPAP ou Bi-PAP pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du niveau de glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du niveau d'insuline à jeun
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Changement du niveau de lipides
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-004698
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