Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i ryzyko kardiometaboliczne

14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ leczenia zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na markery ryzyka kardiometabolicznego

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​dzieci z zaburzeniami oddychania podczas snu odniosą korzyści z leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (BiPAP) pod względem zmniejszenia markerów ryzyka sercowo-naczyniowego i insulinooporności.

Maszyna CPAP zapewnia określony poziom ciśnienia. Uwalnia strumień sprężonego powietrza przez wąż do maski nosowej i utrzymuje otwarte górne drogi oddechowe pod stałym ciśnieniem powietrza. Takie ciśnienie powietrza zapobiega obturacyjnemu bezdechowi sennemu, który powstaje w wyniku zwężenia dróg oddechowych na skutek rozluźnienia mięśni górnych dróg oddechowych podczas snu. Ta maszyna pomaga zwiększyć przepływ tlenu, utrzymując otwarte drogi oddechowe.

Maszyna BiPAP zapewnia dwa poziomy nacisku. Wdechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (IPAP) to wysokie ciśnienie stosowane podczas wdechu i niskie dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (EPAP) podczas wydechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłe dzieci z umiarkowanym lub ciężkim bezdechem sennym będą miały wyjściową ocenę markerów ryzyka kardiometabolicznego i insulinooporności. Następnie badani będą używać aparatu CPAP lub BiPAP przez 3 miesiące i wrócą na kolejne pobranie krwi w celu pomiaru markerów ryzyka kardiometabolicznego i insulinooporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskaźnik masy ciała większy niż 95 percentyl dla wieku i płci
  2. Obturacyjny bezdech senny (OSA) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (zgodnie z definicją wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) ≥ 5 zdarzeń na godzinę).

Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę lub zgodę, a także mają zgodę rodzica.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dominujący centralny bezdech senny
  2. Cukrzyca typu 1
  3. Cukrzyca typu 2
  4. Wymaga użycia dodatkowego tlenu
  5. Aktywna infekcja, rak lub przewlekła choroba zapalna
  6. Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów
  7. Jednoczesne stosowanie receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR)-alfa (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub PPAR-gamma (np. rozyglitazon, pioglitazon)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CPAP/Bi-PAP
Pacjenci będą leczeni CPAP lub Bi-PAP przez trzy miesiące.
Urządzenie: CPAP/BiPAP
Pacjenci będą leczeni CPAP lub Bi-PAP przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
podstawa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu insuliny na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
podstawa, 3 miesiące
Zmiana poziomu lipidów
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
podstawa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-004698

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP/BiPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj