Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ja kardiometabolinen riski

maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Mayo Clinic

Unihäiriöiden hengitysteiden jatkuvan positiivisen hengityspaineen (CPAP) hoidon vaikutus kardiometabolisiin riskimarkkereihin

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että lapset, joilla on unihäiriöinen hengitys, hyötyvät hoidosta jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai kaksitasoisella positiivisella hengitysteiden paineella (BiPAP) kardiovaskulaaristen riskimerkkien ja insuliiniresistenssin vähentämisessä.

CPAP-kone tuottaa ennalta määrätyn painetason. Se vapauttaa paineilmavirran letkun kautta nenänaamariin ja pitää ylähengitystiet auki jatkuvassa ilmanpaineessa. Tämä ilmanpaine ehkäisee obstruktiivista uniapneaa, joka syntyy hengitysteiden ahtautumisesta johtuen ylempien hengitysteiden lihasten rentoutumisesta unen aikana. Tämä kone auttaa lisäämään happivirtausta pitämällä hengitystiet auki.

BiPAP-kone tuottaa kaksi painetasoa. Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP) on korkea paine, jota käytetään potilaan hengittäessä ja matala uloshengityspaine (EPAP) uloshengityksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavilla lapsilla, joilla on keskivaikea tai vaikea uniapnea, tehdään perusarviointi kardiometabolisen riskin ja insuliiniresistenssin merkkiaineista. Koehenkilöt käyttävät sitten joko CPAP- tai BiPAP-laitetta 3 kuukauden ajan ja palaavat uuteen verikokeeseen kardiometabolisen riskin ja insuliiniresistenssin merkkiaineiden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Painoindeksi on suurempi kuin 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
  2. Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA) (määritelty apnea-hypopnea-indeksin (AHI) pistemäärällä ≥ 5 tapahtumaa tunnissa).

Mukaan otetaan vain potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tai suostumuksen ja joilla on myös vanhemman suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vallitseva keskus uniapnea
  2. Tyypin 1 diabetes
  3. Tyypin 2 diabetes
  4. Vaatii lisähapen käyttöä
  5. Aktiivinen infektio, syöpä tai krooninen tulehdussairaus
  6. Systeemisten steroidien käyttö
  7. Peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin (PPAR)-alfan (esim. gemfibrotsiili, fenofibraatti) tai PPAR-gamman (esim. rosiglitatsonin, pioglitatsonin) samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP/Bi-PAP
Potilaita hoidetaan joko CPAP:llä tai Bi-PAP:lla kolmen kuukauden ajan.
Laite: CPAP/BiPAP
Potilaita hoidetaan joko CPAP:llä tai Bi-PAP:lla kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosin tason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoinsuliinin tason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta
Lipiditason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-004698

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt hengitys

Kliiniset tutkimukset CPAP/BiPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa