Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos pozitív légúti nyomás és kardiometabolikus kockázat

2014. április 14. frissítette: Mayo Clinic

Az alvászavaros légzés folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) kezelésének hatása a kardiometabolikus kockázati markerekre

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy az alvászavarral küzdő gyermekek számára előnyös lesz a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) kezelés a kardiovaszkuláris kockázati markerek és az inzulinrezisztencia csökkentése szempontjából.

A CPAP gép előre meghatározott nyomásszintet biztosít. Sűrített levegőáramot bocsát ki egy tömlőn keresztül az orrmaszkhoz, és folyamatos légnyomás mellett nyitva tartja a felső légutakat. Ez a légnyomás megakadályozza az obstruktív alvási apnoét, amely a felső légúti izmok alvás közbeni ellazulása miatti légutak szűkülése következtében alakul ki. Ez a gép segít növelni az oxigénáramlást azáltal, hogy nyitva tartja a légutakat.

A BiPAP gép kétféle nyomást biztosít. A belégzési pozitív légúti nyomás (IPAP) egy nagy nyomás, amelyet akkor alkalmaznak, amikor a beteg belélegzik, és alacsony kilégzési pozitív légúti nyomás (EPAP) a kilégzés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közepesen súlyos vagy súlyos alvási apnoéban szenvedő elhízott gyermekeknél a kardiometabolikus kockázat és az inzulinrezisztencia markereinek kiindulási értékelése lesz. Az alanyok ezt követően 3 hónapig a CPAP- vagy BiPAP-gépet használják, és ismét vérvételre térnek vissza a kardiometabolikus kockázat és az inzulinrezisztencia markereinek mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A testtömegindex nagyobb, mint 95. percentilis az életkor és a nem szerint
  2. Közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoe (OSA) (az apnoe-hipopnoe index (AHI) pontszáma szerint, amely ≥5 esemény óránként).

Csak azok a betegek számítanak bele, akik tájékozott hozzájárulást vagy beleegyezést adnak, és a szülő beleegyezésével is rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  1. Domináns központi alvási apnoe
  2. 1-es típusú cukorbetegség
  3. 2-es típusú diabétesz
  4. Kiegészítő oxigént igényel
  5. Aktív fertőzés, rák vagy krónikus gyulladásos rendellenesség
  6. Szisztémás szteroidok alkalmazása
  7. Peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor (PPAR)-alfa (például gemfibrozil, fenofibrát) vagy PPAR-gamma (például roziglitazon, pioglitazon) egyidejű alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPAP/Bi-PAP
Az alanyokat három hónapig CPAP vagy Bi-PAP kezeléssel kezelik.
Eszköz: CPAP/BiPAP
Az alanyokat három hónapig CPAP vagy Bi-PAP kezeléssel kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éhgyomri glükóz szintjének változása
Időkeret: alapérték, 3 hónap
alapérték, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éhgyomri inzulinszint változása
Időkeret: alapérték, 3 hónap
alapérték, 3 hónap
A lipidszint változása
Időkeret: alapérték, 3 hónap
alapérték, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-004698

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar légzés

Klinikai vizsgálatok a CPAP/BiPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel