Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách a kardiometabolické riziko

14. dubna 2014 aktualizováno: Mayo Clinic

Vliv léčby spánkové poruchy dýchání s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) na markery kardiometabolického rizika

Hypotézou této studie je, že děti s poruchou dýchání ve spánku budou mít prospěch z léčby kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňovým pozitivním tlakem v dýchacích cestách (BiPAP) ve smyslu snížení markerů kardiovaskulárního rizika a inzulinové rezistence.

Stroj CPAP dodává předem stanovenou úroveň tlaku. Uvolňuje proud stlačeného vzduchu hadicí do nosní masky a udržuje horní dýchací cesty otevřené pod nepřetržitým tlakem vzduchu. Tento tlak vzduchu zabraňuje obstrukční spánkové apnoe, ke které dochází v důsledku zúžení dýchacích cest v důsledku uvolnění svalů horních cest dýchacích během spánku. Tento přístroj pomáhá zvýšit průtok kyslíku tím, že udržuje dýchací cesty otevřené.

Stroj BiPAP poskytuje dvě úrovně tlaku. Inspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách (IPAP) je vysoký tlak, který se aplikuje při nádechu pacienta, a nízký výdechový pozitivní tlak v dýchacích cestách (EPAP) během výdechu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obézní děti se středně těžkou až těžkou spánkovou apnoe budou mít základní hodnocení markerů kardiometabolického rizika a inzulinové rezistence. Subjekty pak budou používat buď přístroj CPAP nebo BiPAP po dobu 3 měsíců a vrátí se na další odběr krve pro měření markerů kardiometabolického rizika a inzulinové rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Index tělesné hmotnosti vyšší než 95. percentil pro věk a pohlaví
  2. Středně závažná až závažná obstrukční spánková apnoe (OSA) (definovaná skórem indexu apnoe-hypopnoe (AHI) ≥5 událostí za hodinu).

Budou zahrnuti pouze pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas nebo souhlas a mají také souhlas od rodiče.

Kritéria vyloučení:

  1. Převládající centrální spánková apnoe
  2. Diabetes typu 1
  3. Cukrovka typu 2
  4. Vyžaduje použití doplňkového kyslíku
  5. Aktivní infekce, rakovina nebo chronická zánětlivá porucha
  6. Použití systémových steroidů
  7. Současné použití receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR)-alfa (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo PPAR-gama (např. rosiglitazon, pioglitazon)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPAP/Bi-PAP
Subjekty budou léčeny buď CPAP nebo Bi-PAP po dobu tří měsíců.
Přístroj: CPAP/BiPAP
Subjekty budou léčeny buď CPAP nebo Bi-PAP po dobu tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
základní stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny inzulínu nalačno
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
základní stav, 3 měsíce
Změna hladiny lipidů
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-004698

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP/BiPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit