择期大血管手术前的心脏远程缺血预处理 (CRIPES)
2016年3月14日 更新者：Santiago Garcia、Center for Veterans Research and Education
选择性大血管手术 (CRIPES) 前的心脏远程缺血预处理
血管手术被认为是高风险手术，主要心血管并发症的预期风险超过 5%。
手术后心血管并发症的发生具有长期较高的死亡率风险。
本次调查的主要目的是通过安全、有效和可重复的远程预处理临床方案，减少手术期间出现主要心血管并发症的患者比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
205
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者将是那些在研究期间在明尼阿波利斯 VA 医疗中心接受选择性大血管手术以治疗腹主动脉瘤、阻塞性颈动脉疾病和/或慢性肢体缺血的患者。 所有患者必须年满 18 岁并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 排除标准包括高血压危象、6周内出现急性冠脉综合征、严重瓣膜性心脏病、上肢外周动脉疾病，表现为收缩压差大于20mmHg、孕妇、无法理解知情同意过程的患者由于精神疾病、预期寿命有限（<1 年）的晚期恶性肿瘤和上肢瘘管血液透析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
将右臂或左臂的血压袖带充气至 40-50 mmHg
|
血压袖带充气至 40-50 mmHg
|
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有源比较器：预处理
RIPC 协议将包括以下三个周期： 将右上臂周围的血压袖带充气 5 分钟至 200 毫米汞柱（如果基线血压 > 200 毫米汞柱，则为收缩压以上 20 倍），以允许外部压缩肱动脉导致短暂的手臂缺血，随后袖带放气 5 分钟，以便进行再灌注。
该方案的总持续时间为 30 分钟，在缺血和再灌注之间平均分配。
该协议将在手术当天早上在病房应用。
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RIPC 协议将包括以下三个周期： 将右上臂周围的血压袖带充气 5 分钟至 200 毫米汞柱（如果基线血压 > 200 毫米汞柱，则为收缩压以上 20 倍），以允许外部压缩肱动脉导致短暂的手臂缺血，随后袖带放气 5 分钟，以便进行再灌注。
该方案的总持续时间为 30 分钟，在缺血和再灌注之间平均分配。
该协议将在手术当天早上在病房应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌钙蛋白 I 高于 URL
大体时间：术后1周内
|
术后1周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Santiago A Garcia, MD、Minneapolis VA Medical Center and The University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月26日
首次发布 (估计)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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