Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie do odległego niedokrwienia serca przed planową dużą operacją naczyniową (CRIPES)

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Santiago Garcia, Center for Veterans Research and Education

Przygotowanie do odległego niedokrwienia serca przed planową dużą operacją naczyniową (CRIPES)

Chirurgia naczyniowa jest uważana za operację wysokiego ryzyka z przewidywanym ryzykiem poważnych powikłań sercowo-naczyniowych przekraczającym 5%. Wystąpienie powikłań sercowo-naczyniowych po zabiegu chirurgicznym wiąże się z długoterminowym wzrostem ryzyka zgonu. Głównym celem tego badania jest zmniejszenie odsetka pacjentów z poważnymi powikłaniami sercowo-naczyniowymi podczas operacji poprzez kliniczny protokół zdalnego przygotowania, który jest bezpieczny, skuteczny i powtarzalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci byliby poddawani planowej dużej operacji naczyniowej w Centrum Medycznym Minneapolis VA z powodu rozszerzającego się tętniaka aorty brzusznej, zwężenia tętnicy szyjnej i/lub przewlekłego niedokrwienia kończyn w okresie badania. Wszyscy pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i przedstawić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują przełom nadciśnieniowy, ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 6 tygodni, ciężką wadę zastawkową serca, chorobę tętnic obwodowych kończyn górnych, objawiającą się różnicą ciśnienia skurczowego większą niż 20 mmHg, kobiety w ciąży, pacjenci niezdolni do zrozumienia procesu zgody z powodu choroby psychicznej, zaawansowanej choroby nowotworowej z ograniczoną długością życia (<1 rok) oraz hemodializy z przetoką w kończynie górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi napompowany na prawym lub lewym ramieniu do 40-50 mmHg
Inny: Kontrola
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi napompowany do 40-50 mmHg
Aktywny komparator: Przygotowanie
Protokół RIPC będzie się składał z trzech następujących cykli: 5-minutowe pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi wokół prawego ramienia do 200 mmHg (lub 20 powyżej skurczowego ciśnienia krwi, jeśli wyjściowe BP > 200 mmHg), aby umożliwić zewnętrzny ucisk tętnicy ramiennej, powodując przemijające niedokrwienie ramienia, po czym następuje 5-minutowa przerwa w opróżnianiu mankietu, aby umożliwić reperfuzję. Całkowity czas trwania protokołu wynosi 30 minut, z podziałem na niedokrwienie i reperfuzję. Protokół należy zastosować w pokoju pacjenta rano w dniu operacji.
Inny: Kondycjonowanie niedokrwienne
Protokół RIPC będzie się składał z trzech następujących cykli: 5-minutowe pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi wokół prawego ramienia do 200 mmHg (lub 20 powyżej skurczowego ciśnienia krwi, jeśli wyjściowe BP > 200 mmHg), aby umożliwić zewnętrzny ucisk tętnicy ramiennej, powodując przemijające niedokrwienie ramienia, po czym następuje 5-minutowa przerwa w opróżnianiu mankietu, aby umożliwić reperfuzję. Całkowity czas trwania protokołu wynosi 30 minut, z podziałem na niedokrwienie i reperfuzję. Protokół należy zastosować w pokoju pacjenta rano w dniu operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Elewacja troponiny I powyżej adresu URL
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Veterans Research and Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Santiago A Garcia, MD, Minneapolis VA Medical Center and The University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 411652941

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj