선택적 주요 혈관 수술 전 심장 원격 허혈성 전처리 (CRIPES)
2016년 3월 14일 업데이트: Santiago Garcia, Center for Veterans Research and Education
선택적 주요 혈관 수술(CRIPES) 전 심장 원격 허혈성 전처리
혈관 수술은 주요 심혈관 합병증 위험이 5%를 초과할 것으로 예상되는 고위험 수술로 간주됩니다.
수술 후 심혈관 합병증의 발생은 장기적으로 더 높은 사망 위험을 수반합니다.
이 조사의 주요 목적은 안전하고 효과적이며 재현 가능한 원격 사전 조정의 임상 프로토콜을 통해 수술 중 주요 심혈관 합병증이 있는 환자의 비율을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 연구 기간 동안 팽창하는 복부 대동맥류, 폐쇄성 경동맥 질환 및/또는 만성 사지 허혈에 대해 미니애폴리스 VA 의료 센터에서 선택적 주요 혈관 수술을 받는 환자입니다. 모든 환자는 ≥ 18세여야 하며 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 고혈압 위기, 직전 6주 이내의 급성 관상동맥 증후군, 중증 판막성 심장 질환, 상지의 말초 동맥 질환, 수축기 혈압 차이가 20mmHg 이상으로 나타나는 경우, 임산부, 동의 과정을 이해할 수 없는 환자를 포함합니다. 정신 질환, 기대 수명이 제한된 진행성 악성 종양(<1년), 상지에 누공이 있는 혈액 투석으로 인해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
오른팔 또는 왼팔의 혈압 커프가 40~50mmHg로 팽창됨
|
40~50mmHg로 팽창된 혈압 커프
|
|
활성 비교기: 전제조건
RIPC 프로토콜은 다음의 3주기로 구성됩니다. 우측 상완 주위의 혈압 커프를 200mmHg(또는 기준선 혈압이 > 200mmHg인 경우 수축기 혈압보다 20배 더 높음)으로 5분 팽창하여 외부 압박을 허용합니다. 일시적인 팔 허혈을 초래하는 상완 동맥, 재관류를 허용하기 위해 5분 간격의 커프 수축이 뒤따릅니다.
프로토콜의 총 기간은 허혈과 재관류 사이에 균등하게 나누어진 30분입니다.
프로토콜은 수술 당일 아침 병실에서 적용됩니다.
|
RIPC 프로토콜은 다음의 3주기로 구성됩니다. 우측 상완 주위의 혈압 커프를 200mmHg(또는 기준선 혈압이 > 200mmHg인 경우 수축기 혈압보다 20배 더 높음)으로 5분 팽창하여 외부 압박을 허용합니다. 일시적인 팔 허혈을 초래하는 상완 동맥, 재관류를 허용하기 위해 5분 간격의 커프 수축이 뒤따릅니다.
프로토콜의 총 기간은 허혈과 재관류 사이에 균등하게 나누어진 30분입니다.
프로토콜은 수술 당일 아침 병실에서 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
URL 위의 트로포닌 I 상승
기간: 수술 후 1주일 이내
|
수술 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santiago A Garcia, MD, Minneapolis VA Medical Center and The University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
제어에 대한 임상 시험
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는