Sydämen kauko-iskeeminen esihoito ennen valinnaista suurta verisuonikirurgiaa (CRIPES)
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Santiago Garcia, Center for Veterans Research and Education
Sydämen etäiskeeminen esihoito ennen elektiivistä suurta verisuonikirurgiaa (CRIPES)
Verisuonikirurgiaa pidetään suuren riskin leikkauksena, jossa vakavien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riski on yli 5 %.
Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen sisältää pitkällä aikavälillä korkeamman kuolleisuusriskin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vähentää potilaiden osuutta, joilla on vakavia sydän- ja verisuonikomplikaatioita leikkauksen aikana, käyttämällä turvallista, tehokasta ja toistettavaa etähoitoa koskevaa kliinistä protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita ovat ne, joille tehdään elektiivinen suuri verisuonikirurgia Minneapolis VA Medical Centerissä vatsa-aortan aneurysman, ahtauttavan kaulavaltimon sairauden ja/tai kroonisen raajan iskemian vuoksi tutkimusjakson aikana. Kaikkien potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat hypertensiivinen kriisi, akuutti sepelvaltimotauti viimeisen 6 viikon aikana, vaikea sydänläppäsairaus, yläraajojen ääreisvaltimotauti, joka ilmenee yli 20 mmHg:n systolisen verenpaineen erona, raskaana olevat naiset, potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumusprosessia mielisairauden, pitkälle edenneen pahanlaatuisen kasvaimen, jonka elinajanodote on rajoitettu (<1 vuosi), ja hemodialyysin, jossa on fistula yläraajoissa, vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Verenpainemansetti täytetty oikeaan tai vasempaan käsivarteen 40-50 mmHg:iin
|
Verenpainemansetti täytettynä 40-50 mmHg:iin
|
|
Active Comparator: Esikäsittely
RIPC-protokolla koostuu kolmesta seuraavista jaksoista: 5 minuutin verenpainemansetin täyttö oikean olkavarren ympärillä 200 mmHg:iin (tai 20 systolisen verenpaineen yläpuolelle, jos perusverenpaine > 200 mmHg) olkavarren valtimo, mikä johtaa ohimenevään käsivarren iskemiaan, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennysväli reperfuusion mahdollistamiseksi.
Protokollan kokonaiskesto on 30 minuuttia jaettuna tasaisesti iskemian ja reperfuusion kesken.
Protokollaa tulee soveltaa potilashuoneessa leikkausaamuna.
|
RIPC-protokolla koostuu kolmesta seuraavista jaksoista: 5 minuutin verenpainemansetin täyttö oikean olkavarren ympärillä 200 mmHg:iin (tai 20 systolisen verenpaineen yläpuolelle, jos perusverenpaine > 200 mmHg) olkavarren valtimo, mikä johtaa ohimenevään käsivarren iskemiaan, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennysväli reperfuusion mahdollistamiseksi.
Protokollan kokonaiskesto on 30 minuuttia jaettuna tasaisesti iskemian ja reperfuusion kesken.
Protokollaa tulee soveltaa potilashuoneessa leikkausaamuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Troponiini I -korkeus URL-osoitteen yläpuolella
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Santiago A Garcia, MD, Minneapolis VA Medical Center and The University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 411652941
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .