Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční vzdálená ischemická preconditioning před elektivní velkou cévní chirurgií (CRIPES)

14. března 2016 aktualizováno: Santiago Garcia, Center for Veterans Research and Education

Kardiální vzdálená ischemická preconditioning před elektivní velkou cévní chirurgií (CRIPES)

Cévní chirurgie je považována za vysoce rizikovou operaci s předpokládaným rizikem závažných kardiovaskulárních komplikací přesahujícím 5 %. Výskyt kardiovaskulární komplikace po operaci s sebou nese dlouhodobě vyšší mortalitní riziko. Hlavním cílem tohoto výzkumu je snížit podíl pacientů s velkými kardiovaskulárními komplikacemi během operace pomocí klinického protokolu vzdáleného předkondicionování, který je bezpečný, účinný a reprodukovatelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodní pacienti by byli ti, kteří podstoupili elektivní velkou vaskulární operaci v Minneapolis VA Medical Center kvůli expandujícímu aneuryzmatu břišní aorty, obstrukční karotidové chorobě a/nebo chronické ischemii končetiny během období studie. Všichni pacienti musí být ve věku ≥ 18 let a musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují hypertenzní krizi, akutní koronární syndrom v předchozích 6 týdnech, těžké chlopenní onemocnění, onemocnění periferních tepen horních končetin, projevující se rozdílem systolického krevního tlaku větším než 20 mmHg, těhotné ženy, pacienti neschopní porozumět procesu souhlasu v důsledku duševní choroby, pokročilé malignity s omezenou délkou života (< 1 rok) a hemodialýzy s píštělí na horní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Manžeta na krevní tlak nafouknutá v pravé nebo levé paži na 40-50 mmHg
Jiný: Řízení
Manžeta na krevní tlak nafouknutá na 40-50 mmHg
Aktivní komparátor: Předběžná úprava
Protokol RIPC se bude skládat ze tří následujících cyklů: 5minutové nafouknutí manžety krevního tlaku kolem pravé horní části paže na 200 mmHg (nebo 20 nad systolický krevní tlak, pokud je výchozí TK > 200 mmHg), aby byla umožněna vnější komprese brachiální arterie vedoucí k přechodné ischemii paže, po které následuje 5minutový interval deflace manžety, aby byla umožněna reperfuze. Celková doba trvání protokolu je 30 minut rovnoměrně rozdělených mezi ischemii a reperfuzi. Protokol se aplikuje na pokoji pacienta ráno v den operace.
Jiný: Ischemické předkondicionování
Protokol RIPC se bude skládat ze tří následujících cyklů: 5minutové nafouknutí manžety krevního tlaku kolem pravé horní části paže na 200 mmHg (nebo 20 nad systolický krevní tlak, pokud je výchozí TK > 200 mmHg), aby byla umožněna vnější komprese brachiální arterie vedoucí k přechodné ischemii paže, po které následuje 5minutový interval deflace manžety, aby byla umožněna reperfuze. Celková doba trvání protokolu je 30 minut rovnoměrně rozdělených mezi ischemii a reperfuzi. Protokol se aplikuje na pokoji pacienta ráno v den operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nadmořská výška troponinu I nad URL
Časové okno: Do 1 týdne po operaci
Do 1 týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Veterans Research and Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santiago A Garcia, MD, Minneapolis VA Medical Center and The University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 411652941

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit