Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte fjern iskæmisk prækonditionering før elektiv større karkirurgi (CRIPES)

14. marts 2016 opdateret af: Santiago Garcia, Center for Veterans Research and Education

Hjertefjern iskæmisk prækonditionering før elektiv større karkirurgi (CRIPES)

Karkirurgi betragtes som en højrisikooperation med en forventet risiko for større kardiovaskulære komplikationer på over 5 %. Forekomsten af ​​en kardiovaskulær komplikation efter operation medfører en langsigtet højere dødelighedsrisiko. Hovedformålet med denne undersøgelse er at reducere andelen af ​​patienter, der har større kardiovaskulære komplikationer under operationen gennem en klinisk protokol for fjernprækonditionering, der er sikker, effektiv og reproducerbar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter ville være dem, der gennemgår elektiv større vaskulær kirurgi på Minneapolis VA Medical Center for en ekspanderende abdominal aortaaneurisme, obstruktiv carotissygdom og/eller kronisk lemmeriskæmi i løbet af undersøgelsesperioden. Alle patienter skal være ≥ 18 år og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter hypertensiv krise, akut koronarsyndrom i de foregående 6 uger, alvorlig hjerteklapsygdom, perifer arteriel sygdom i de øvre ekstremiteter, manifesteret ved en systolisk blodtryksforskel større end 20 mmHg, gravide kvinder, patienter, der ikke er i stand til at forstå samtykkeprocessen på grund af psykisk sygdom, fremskreden malignitet med begrænset levetid (<1 år) og hæmodialyse med fistel i overekstremiteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Blodtryksmanchet pustet op i højre eller venstre arm til 40-50 mmHg
Andet: Styring
En blodtryksmanchet pustet op til 40-50 mmHg
Aktiv komparator: Forkonditionering
RIPC-protokollen vil bestå af tre cyklusser af følgende: 5-minutters oppustning af en blodtryksmanchet omkring højre overarm til 200 mmHg (eller 20 over det systoliske blodtryk, hvis baseline BP > 200 mmHg) for at muliggøre ekstern kompression af brachialisarterien, hvilket resulterer i forbigående armiskæmi, efterfulgt af et 5-minutters interval med manchetdeflation for at muliggøre reperfusion. Den samlede varighed af protokollen er 30 minutter ligeligt fordelt mellem iskæmi og reperfusion. Protokollen skal påføres på patientstuen om morgenen operationen.
Andet: Iskæmisk prækonditionering
RIPC-protokollen vil bestå af tre cyklusser af følgende: 5-minutters oppustning af en blodtryksmanchet omkring højre overarm til 200 mmHg (eller 20 over det systoliske blodtryk, hvis baseline BP > 200 mmHg) for at muliggøre ekstern kompression af brachialisarterien, hvilket resulterer i forbigående armiskæmi, efterfulgt af et 5-minutters interval med manchetdeflation for at muliggøre reperfusion. Den samlede varighed af protokollen er 30 minutter ligeligt fordelt mellem iskæmi og reperfusion. Protokollen skal påføres på patientstuen om morgenen operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin I højde over URL'en
Tidsramme: Inden for 1 uge efter operationen
Inden for 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Veterans Research and Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Santiago A Garcia, MD, Minneapolis VA Medical Center and The University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2011

Først opslået (Skøn)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 411652941

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner