经颅直流电刺激 (tDCS) 对烧伤引起的神经性症状的影响
2020年4月23日 更新者：Felipe Fregni、Spaulding Rehabilitation Hospital
经颅直流电刺激 (tDCS) 对烧伤后神经性症状的皮质调制。
本研究的目的是研究经颅直流电刺激 (tDCS) 对烧伤引起的神经性症状（疼痛/瘙痒）的影响。
研究人员假设，与假刺激相比，活跃的 tDCS 组将显示出显着的疼痛/瘙痒减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
研究资格标准：
- 提供参与研究的知情同意书
- 18至64岁
任何大小的烧伤闭合伤口，发生在参加研究前至少 3 周。
- 头皮区域有烧伤的受试者将被排除在研究之外，因为电极可能会对伤口造成刺激
- 在参加研究前至少 3 周以稳定剂量使用常规药物控制疼痛和/或瘙痒
tDCS 无禁忌症：
- 头部金属植入物
- 植入脑的医疗设备
- 受试者在入组时未怀孕
- 烧伤疤痕或供区内的神经性疼痛或瘙痒（VAS 评分至少为 4 级）（疼痛可描述为烧灼感、刺痛感、刺痛感、针刺感、撕裂感）至少 3 周。
请注意：如果患者报告疼痛和瘙痒，我们将根据他们最显着的症状招募患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动 tDCS
受试者将接受 20 分钟的主动 tDCS 刺激。
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受试者将接受 tDCS 刺激。
对于主动刺激和假刺激，我们将使用 35cm^2 的电极，强度为 2mA。
阳极电极将放置在初级运动皮层上，阴极将放置在对侧眶上区域上。
对于主动刺激，电流将持续 20 分钟。
对于假刺激，电流只会激活 30 秒，模拟主动刺激的感觉。
其他名称：
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假比较器：假 tDCS
受试者将接受假 tDCS 刺激，其中电流仅激活 30 秒。
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受试者将接受 tDCS 刺激。
对于主动刺激和假刺激，我们将使用 35cm^2 的电极，强度为 2mA。
阳极电极将放置在初级运动皮层上，阴极将放置在对侧眶上区域上。
对于主动刺激，电流将持续 20 分钟。
对于假刺激，电流只会激活 30 秒，模拟主动刺激的感觉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TDCS 对疼痛/瘙痒感知的影响
大体时间：测量了大约 2 周
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确定与假 tDCS 相比，活性 tDCS 是否对减轻烧伤后神经性症状（瘙痒/疼痛）患者的疼痛有更大的好处。
我们假设活跃的 tDCS 将与更大的疼痛/瘙痒减少相关，正如疼痛/瘙痒视觉模拟量表 (VAS) 所指示的那样。
受试者的 VAS 评分将在他们参与试验期间的 tDCS 刺激会议之前和 tDCS 刺激会议之后立即测量。
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测量了大约 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TDCS 对运动皮层兴奋性的影响
大体时间：测量大约 2 周。
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与假 tDCS 相比，研究活动 tDCS 是否会引起运动皮层和脊髓兴奋性的变化，如单脉冲和成对脉冲经颅磁刺激 (TMS) 所指示。
我们还将确定这些变化是否与临床结果（疼痛/瘙痒减少）相关。
受试者的皮质兴奋性将在他们参与试验期间的 tDCS 刺激会议之前和 tDCS 刺激会议之后立即测量。
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测量大约 2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月26日
首次发布 (估计)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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