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경두개 직류 자극(tDCS)이 화상으로 인한 신경병증 증상에 미치는 영향

2020년 4월 23일 업데이트: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

화상 손상 후 신경병증 증상에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 피질 조절

본 연구의 목적은 경두개직류자극(tDCS)이 화상으로 인한 신경병증 증상(통증/가려움증)에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 연구자들은 활성 tDCS 그룹이 가짜 자극과 비교할 때 상당한 통증/가려움증 감소를 보일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

연구 자격 기준:

  1. 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
  2. 18~64세

  3. 연구에 등록하기 최소 3주 전에 발생하는 화상으로 인한 모든 크기의 폐쇄 상처.

    - 두피 부위에 화상을 입은 피험자는 전극봉이 상처에 자극을 줄 수 있으므로 연구에서 제외됩니다.

  4. 연구 등록 전 최소 3주 동안 통증 및/또는 가려움증 조절을 위해 안정적인 용량의 정규 약물 사용

  5. tDCS에 대한 금기 사항 없음:

    • 머리에 금속 임플란트
    • 뇌 이식 의료기기
  6. 피험자는 등록 당시 임신하지 않았습니다.
  7. 최소 3주 동안 화상 흉터 또는 공여 부위 내의 신경병성 통증 또는 가려움증(VAS에서 최소 4점)(통증은 작열감, 찌르기, 찌르기, 핀과 바늘, 찢어지는 느낌으로 설명될 수 있음).

참고: 환자가 통증과 가려움증을 보고하는 경우 가장 두드러진 증상에 따라 환자를 등록합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS
피험자는 20분 동안 활성 tDCS 자극을 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
피험자는 tDCS 자극을 받게 됩니다. 능동 자극과 모의 자극 모두에 대해 2mA의 강도로 35cm^2에서 전극을 사용합니다. 양극 전극은 일차 운동 피질 위에 배치되고 음극은 반대측 안와 상부 영역 위에 배치됩니다. 활성 자극의 경우 전류가 20분 동안 활성화됩니다. 가짜 자극의 경우 전류가 30초 동안만 활성화되어 활성 자극의 감각을 시뮬레이션합니다.
다른 이름들:
  • 저강도 1x1 직류 자극기
가짜 비교기: 가짜 tDCS
피험자는 전류가 30초 동안만 활성화되는 가짜 tDCS 자극을 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
피험자는 tDCS 자극을 받게 됩니다. 능동 자극과 모의 자극 모두에 대해 2mA의 강도로 35cm^2에서 전극을 사용합니다. 양극 전극은 일차 운동 피질 위에 배치되고 음극은 반대측 안와 상부 영역 위에 배치됩니다. 활성 자극의 경우 전류가 20분 동안 활성화됩니다. 가짜 자극의 경우 전류가 30초 동안만 활성화되어 활성 자극의 감각을 시뮬레이션합니다.
다른 이름들:
  • 저강도 1x1 직류 자극기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증/가려움 인식에 대한 tDCS의 효과
기간: 약 2주간 측정
활성 tDCS가 가짜 tDCS와 비교하여 화상 후 신경병증 증상(가려움증/통증)이 있는 환자의 통증 감소에 더 큰 이점을 제공하는지 여부를 확인합니다. 통증/가려움에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 색인된 바와 같이 활성 tDCS가 더 큰 통증/가려움증 감소와 관련될 것이라는 가설을 세웁니다. 피험자의 VAS 점수는 시험 참여 기간 동안 tDCS 자극 세션 직전과 tDCS 자극 세션 후에 측정됩니다.
약 2주간 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 피질 흥분성에 대한 tDCS의 효과
기간: 약 2주간 측정.
활성 tDCS가 가짜 tDCS와 비교하여 단일 및 쌍 펄스 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 색인된 대로 운동 피질 및 척수 흥분성의 변화를 유도하는지 여부를 조사합니다. 우리는 또한 이러한 변화가 임상 결과(통증/가려움 감소)와 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 피험자의 피질 흥분성은 tDCS 자극 세션 직전과 tDCS 자극 세션 후에 시험 참여 기간 동안 측정됩니다.
약 2주간 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spaulding Rehabilitation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-p-001209

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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