Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les symptômes neuropathiques dus à une brûlure
23 avril 2020 mis à jour par: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Modulation corticale avec stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour les symptômes neuropathiques suite à une brûlure.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les symptômes neuropathiques (douleur/démangeaison) dus à une brûlure.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe tDCS actif montrera une réduction significative de la douleur/démangeaison par rapport à la stimulation factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ À L'ÉTUDE :
- Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- 18 à 64 ans
Plaie fermée de toute taille due à une brûlure, survenant au moins 3 semaines avant l'inscription à l'étude.
- Les sujets présentant des brûlures dans la zone du cuir chevelu seront exclus de l'étude car l'électrode peut provoquer une irritation des blessures
- Utilisation de médicaments réguliers pour le contrôle de la douleur et / ou des démangeaisons à des doses stables pendant au moins 3 semaines avant l'inscription à l'étude
Aucune contre-indication à la tDCS :
- implants métalliques dans la tête
- dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
- Le sujet n'est pas enceinte au moment de l'inscription
- Douleur ou démangeaison neuropathique (évaluée à au moins 4 sur l'EVA) au niveau de la cicatrice de brûlure ou du site donneur (la douleur peut être décrite comme une sensation de brûlure, de coup de couteau, de perçage, de picotements, de déchirure) pendant au moins 3 semaines.
Remarque : Si un patient signale des douleurs et des démangeaisons, nous l'inscrirons en fonction de son symptôme le plus dominant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TDCS actif
Les sujets subiront 20 minutes de stimulation tDCS active.
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Les sujets subiront une stimulation tDCS.
Pour la stimulation active et fictive, nous utiliserons des électrodes à 35 cm ^ 2, avec une intensité de 2 mA.
L'électrode anodique sera placée sur le cortex moteur primaire et la cathode sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale.
Pour une stimulation active, le courant sera actif pendant une durée de 20 minutes.
Pour une simulation de stimulation, le courant ne sera actif que pendant 30 secondes, simulant les sensations d'une stimulation active.
Autres noms:
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Comparateur factice: TDCS factice
Les sujets subiront une stimulation tDCS factice, où le courant n'est actif que pendant 30 secondes.
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Les sujets subiront une stimulation tDCS.
Pour la stimulation active et fictive, nous utiliserons des électrodes à 35 cm ^ 2, avec une intensité de 2 mA.
L'électrode anodique sera placée sur le cortex moteur primaire et la cathode sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale.
Pour une stimulation active, le courant sera actif pendant une durée de 20 minutes.
Pour une simulation de stimulation, le courant ne sera actif que pendant 30 secondes, simulant les sensations d'une stimulation active.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la tDCS sur la perception de la douleur/démangeaison
Délai: Mesuré pendant environ 2 semaines
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Déterminer si la tDCS active offre un plus grand avantage sur la réduction de la douleur chez les patients présentant des symptômes neuropathiques (démangeaisons/douleurs) suite à des brûlures par rapport à la tDCS factice.
Nous émettons l'hypothèse que la tDCS active sera associée à une plus grande réduction de la douleur/démangeaison, telle qu'indexée par l'échelle visuelle analogique de la douleur/démangeaison (EVA).
Le score VAS du sujet sera mesuré immédiatement avant les séances de stimulation tDCS et après les séances de stimulation tDCS pendant toute la durée de sa participation à l'essai.
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Mesuré pendant environ 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du tDCS sur l'excitabilité du cortex moteur
Délai: Mesuré pendant environ 2 semaines.
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Déterminer si la tDCS active induit des changements dans l'excitabilité du cortex moteur et de la moelle épinière, indexée par la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions simples et appariées par rapport à la tDCS factice.
Nous déterminerons également si ces changements sont corrélés avec le résultat clinique (réduction de la douleur/des démangeaisons).
L'excitabilité corticale du sujet sera mesurée immédiatement avant les séances de stimulation tDCS et après les séances de stimulation tDCS pendant toute la durée de sa participation à l'essai.
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Mesuré pendant environ 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimation)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-p-001209
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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