研究运动皮层处理疼痛调制
研究概览
详细说明
有5个实验:
实验 1:运动学习(3 组,交叉)- 有和没有视觉反馈和对照组的运动学习。
实验 2:感官学习(4 组,平行)——带反馈和不带反馈的感官学习,一个简单的激活任务和一个控制组。
Exp3:观察任务(2 组,平行)- 运动观察任务和对照组。
Exp4:心理意象(2 组,平行)- 运动心理意象和对照组。
Exp5:运动皮层上的 tDCS(2 组,交叉)- 主动和假 tDCS。 请注意,这项研究从未完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 提供参与研究的知情同意书
- 18至64岁
- 没有自我报告的风湿病
- 没有自我报告的具有临床意义或不稳定的医学或精神疾病
- 自我报告的过去 6 个月内没有酒精或药物滥用史
- 没有自我报告的神经精神合并症
单脉冲 TMS 无禁忌症(TMS 将用于测量皮质兴奋性)
- 癫痫病史
- 不明原因的意识丧失
- 头上的金属
- 频繁或严重的头痛或颈部疼痛
- 植入脑的医疗设备
tDCS 无禁忌症
- 头上的金属
- 植入脑的医疗设备
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:运动学习 (ML) 视力
在这只手臂中,受试者将通过视觉反馈进行运动学习 - ML sighted。 预计该实验组将有 15 名受试者。 该臂将作为交叉设计进行。 受试者将按照平衡的随机顺序接受列出的三种干预措施(带视觉反馈的运动学习、无视觉反馈的运动学习和对照组)。 每次实验之间至少间隔 24 小时。 |
受试者必须在 20 分钟内画出一组形状和文字。
|
|
实验性的:运动学习 (ML) 盲
在这只手臂中,受试者将在没有视觉反馈的情况下进行运动学习 - ML 盲。 预计该实验组将有 15 名受试者。 该臂将作为交叉设计进行。 受试者将按照平衡的随机顺序接受列出的三种干预措施(带视觉反馈的运动学习、无视觉反馈的运动学习和对照组)。 每次实验之间至少间隔 24 小时。 |
受试者必须在 20 分钟内画出一组形状和文字。
|
|
安慰剂比较:运动学习 (ML) 对照组
在这只手臂上,受试者将进行简单的手部动作——对照组。
预计该实验组将有 15 名受试者。
该臂将作为交叉设计进行。
受试者将按照平衡的随机顺序接受列出的三种干预措施(带视觉反馈的运动学习、无视觉反馈的运动学习和对照组)。
每次实验之间至少间隔 24 小时。
|
受试者必须在 20 分钟内画出一组形状和文字。
|
|
实验性的:体感学习(SL sighted)
在这只手臂中,受试者将通过视觉反馈进行感官学习 - SL 视力。 预计该实验组将有 10 名受试者。 该实验臂将以平行设计进行,分为 4 组(SL 瞄准、SL 盲、激活、SL 控制)。 |
受试者将执行一项涉及手部感官激活的学习任务。
该任务将包括学习盲文字母。
|
|
实验性的:体感学习(SL盲)
在这只手臂中,受试者将在没有视觉反馈的情况下进行感官学习 - SL 盲。 预计该实验组将有 10 名受试者。 该实验臂将以平行设计进行,分为 4 组(SL 瞄准、SL 盲、激活、SL 控制)。 |
受试者将执行一项涉及手部感官激活的学习任务。
该任务将包括学习盲文字母。
|
|
实验性的:体感激活(S激活)
在这只手臂上,受试者将在他们的左手食指上接受简单的感官刺激——激活。 预计该实验组将有 10 名受试者。该实验组将以平行设计进行,分为 4 组(SL 视力、SL 盲、激活、SL 控制)。 |
受试者将执行一项涉及手部感官激活的学习任务。
该任务将包括学习盲文字母。
|
|
安慰剂比较:体感学习(SL)对照组
在这只手臂中,受试者将不会接受任何体感输入(SL 对照组)。 预计该实验组将有 10 名受试者。 该实验臂将以平行设计进行,分为 4 组(SL 瞄准、SL 盲、激活、SL 控制)。 |
受试者将执行一项涉及手部感官激活的学习任务。
该任务将包括学习盲文字母。
|
|
实验性的:观察任务 (OT) - 真实
在这只手臂中,受试者将执行一项观察任务——观察手部动作。
该实验臂将以平行设计进行。
每次干预将有 15 个主题。
|
受试者将观看一段 10 秒的视频,该视频显示右撇子执行左手食指的动作。
将指示受试者在没有任何其他特定指示的情况下观看视频。
|
|
安慰剂比较:观察任务 (OT) - 对照组
在这支手臂中,受试者将执行一项受控的观察任务——观察几何形状。
该实验臂将以平行设计进行。
每次干预将有 15 个主题。
|
受试者将观看一段 10 秒的视频,该视频显示右撇子执行左手食指的动作。
将指示受试者在没有任何其他特定指示的情况下观看视频。
|
|
实验性的:心理意象 (MI) - 真实
在这只手臂中,受试者将进行心理意象 - 手指运动的心理意象。
该实验臂将以平行设计进行。
每次干预将有 15 个主题。
|
将要求受试者进行运动练习的心理意象 - 左手手指运动 10 分钟。
|
|
安慰剂比较:心理意象 (MI) - 对照组
在这支手臂中,受试者将执行一项受控任务——简单的心算。
该实验臂将以平行设计进行。
每次干预将有 15 个主题。
|
将要求受试者进行运动练习的心理意象 - 左手手指运动 10 分钟。
|
|
实验性的:经颅直流电刺激 - tDCS real
tDCS 将以 2mA 的强度作用于运动皮层 20 分钟。
将招收 15 名受试者。
受试者将按照平衡的随机顺序接受两次干预,真实干预和虚假干预。
每次实验之间至少间隔 3 天。
|
受试者将以随机和平衡的顺序接受主动和假 tDCS 刺激。
在主动刺激和假刺激期间,我们将使用 35cm^2 的电极,2mA 的强度,持续 20 分钟。
阳极电极将放置在右侧初级运动皮层 (M1) 上,阴极将放置在对侧眶上区域上。
对于主动刺激,电流将持续 20 分钟。
对于假刺激,电流会上升,然后再次下降 30 秒以模拟活动 tDCS 的感觉。
|
|
安慰剂比较:经颅直流电刺激 - tDCS 假手术
tDCS 将以 2mA 的强度作用于运动皮层 20 分钟。 刺激将在 30 秒后停止。 将招收 15 名受试者。 受试者将按照平衡的随机顺序接受两次干预,真实干预和虚假干预。 每次实验之间至少间隔 3 天。 |
受试者将以随机和平衡的顺序接受主动和假 tDCS 刺激。
在主动刺激和假刺激期间,我们将使用 35cm^2 的电极,2mA 的强度,持续 20 分钟。
阳极电极将放置在右侧初级运动皮层 (M1) 上,阴极将放置在对侧眶上区域上。
对于主动刺激,电流将持续 20 分钟。
对于假刺激,电流会上升,然后再次下降 30 秒以模拟活动 tDCS 的感觉。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动皮层兴奋性 MEP 振幅的变化
大体时间:每次干预后
|
我们旨在评估干预(ML、SL、OT 和 MI)对运动皮层兴奋性的影响,通过给定干预前后运动诱发电位(使用经颅磁刺激)的变化来衡量。
|
每次干预后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.