Investigando o processamento do córtex motor para modulação da dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
São 5 experimentos:
Exp1: aprendizagem motora (3 grupos, crossover) - inclinação motora com e sem feedback visual e um grupo controle.
Exp2: aprendizagem sensorial (4 grupos, paralelos) - aprendizagem sensorial com e sem feedback, uma tarefa de ativação simples e um grupo de controle.
Exp3: tarefa observacional (2 grupos, paralelos) - uma tarefa observacional motora e um grupo controle.
Exp4: imagens mentais (2 grupos, paralelos) - uma imagem mental motora e um grupo de controle.
Exp5: tDCS sobre o córtex motor (2 grupos, crossover) - tDCS ativo e simulado. Observe que este estudo nunca foi concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo
- 18 a 64 anos
- Sem presença de doença reumatológica auto-relatada
- Nenhum distúrbio médico ou psiquiátrico clinicamente significativo ou instável como auto-relatado
- Sem histórico de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses, conforme relatado pelo próprio
- Nenhuma comorbidade neuropsiquiátrica como autorreferida
Sem contra-indicações para TMS de pulso único (TMS será usado para medir a excitabilidade cortical)
- histórico de convulsões
- perda inexplicável de consciência
- metal na cabeça
- dores de cabeça frequentes ou graves ou dor no pescoço
- dispositivos médicos implantados no cérebro
Sem contra-indicações para tDCS
- metal na cabeça
- dispositivos médicos implantados no cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprendizagem Motora (ML) avistada
Neste braço, o sujeito realizará Aprendizagem motora com feedback visual - ML avistado. Haverá um total previsto de 15 indivíduos neste braço experimental. Este braço será conduzido como um projeto cruzado. Os sujeitos serão submetidos às três intervenções listadas (aprendizado motor com feedback visual, aprendizado motor sem feedback visual e grupo controle) em ordem randomizada contrabalançada. Haverá pelo menos 24 horas entre cada sessão experimental. |
O sujeito terá que desenhar um conjunto de formas e palavras durante 20 minutos.
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Experimental: Aprendizagem Motora (ML) cega
Neste braço, o sujeito realizará Aprendizagem motora sem feedback visual - ML cego. Haverá um total previsto de 15 indivíduos neste braço experimental. Este braço será conduzido como um projeto cruzado. Os sujeitos serão submetidos às três intervenções listadas (aprendizado motor com feedback visual, aprendizado motor sem feedback visual e grupo controle) em ordem randomizada contrabalançada. Haverá pelo menos 24 horas entre cada sessão experimental. |
O sujeito terá que desenhar um conjunto de formas e palavras durante 20 minutos.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de Aprendizagem Motora (ML)
Neste braço, o sujeito realizará movimentos manuais simples - grupo controle.
Haverá um total previsto de 15 indivíduos neste braço experimental.
Este braço será conduzido como um projeto cruzado.
Os sujeitos serão submetidos às três intervenções listadas (aprendizado motor com feedback visual, aprendizado motor sem feedback visual e grupo controle) em ordem randomizada contrabalançada.
Haverá pelo menos 24 horas entre cada sessão experimental.
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O sujeito terá que desenhar um conjunto de formas e palavras durante 20 minutos.
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Experimental: Aprendizagem somatossensorial (visão SL)
Neste braço, o sujeito realizará Aprendizagem sensorial com feedback visual - visão SL. Haverá um total previsto de 10 indivíduos neste braço experimental. Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo com 4 grupos (SL avistado, SL cego, Sativação, SL controle). |
Os sujeitos realizarão uma tarefa de aprendizado envolvendo ativação sensorial da mão.
A tarefa consistirá em aprender letras de Braille.
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Experimental: Aprendizagem somatossensorial (SL cego)
Neste braço, o sujeito realizará Aprendizagem sensorial sem feedback visual - SL cego. Haverá um total previsto de 10 indivíduos neste braço experimental. Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo com 4 grupos (SL avistado, SL cego, Sativação, SL controle). |
Os sujeitos realizarão uma tarefa de aprendizado envolvendo ativação sensorial da mão.
A tarefa consistirá em aprender letras de Braille.
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Experimental: Ativação somatossensorial (ativação S)
Neste braço, o sujeito receberá estimulação sensorial simples sobre o dedo indicador esquerdo - Sativação. Haverá um total previsto de 10 indivíduos neste braço experimental. Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo com 4 grupos (SL com visão, SL cego, Sativação, controle SL). |
Os sujeitos realizarão uma tarefa de aprendizado envolvendo ativação sensorial da mão.
A tarefa consistirá em aprender letras de Braille.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de Aprendizagem somatossensorial (SL)
Neste braço, os sujeitos não receberão nenhuma entrada somatossensorial (grupo de controle SL). Haverá um total previsto de 10 indivíduos neste braço experimental. Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo com 4 grupos (SL avistado, SL cego, Sativação, SL controle). |
Os sujeitos realizarão uma tarefa de aprendizado envolvendo ativação sensorial da mão.
A tarefa consistirá em aprender letras de Braille.
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Experimental: Tarefa Observacional (OT) - real
Neste braço, os sujeitos realizarão uma tarefa observacional - observação dos movimentos das mãos.
Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo.
Serão 15 sujeitos por intervenção.
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Os participantes assistirão a um vídeo de 10 segundos de uma pessoa destra realizando movimentos com o dedo indicador esquerdo.
Os sujeitos serão instruídos a assistir ao vídeo sem qualquer outra instrução específica.
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Comparador de Placebo: Tarefa Observacional (OT) - grupo de controle
Neste braço, os sujeitos realizarão uma tarefa observacional controlada - observação de formas geométricas.
Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo.
Serão 15 sujeitos por intervenção.
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Os participantes assistirão a um vídeo de 10 segundos de uma pessoa destra realizando movimentos com o dedo indicador esquerdo.
Os sujeitos serão instruídos a assistir ao vídeo sem qualquer outra instrução específica.
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Experimental: Imagens mentais (MI) - reais
Neste braço, os sujeitos realizarão imagens mentais - imagens mentais dos movimentos dos dedos.
Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo.
Serão 15 sujeitos por intervenção.
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Os sujeitos serão solicitados a realizar imagens mentais da prática motora - movimentos dos dedos da mão esquerda por 10 minutos.
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Comparador de Placebo: Imagens mentais (MI) - grupo de controle
Neste braço, os sujeitos realizarão uma tarefa controlada - cálculo mental simples.
Este braço experimental será conduzido em um projeto paralelo.
Serão 15 sujeitos por intervenção.
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Os sujeitos serão solicitados a realizar imagens mentais da prática motora - movimentos dos dedos da mão esquerda por 10 minutos.
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Experimental: estimulação transcraniana por corrente contínua - tDCS real
O tDCS será aplicado sobre o córtex motor por 20 minutos a uma intensidade de 2mA.
Serão 15 disciplinas inscritas.
Os sujeitos serão submetidos a duas intervenções, real e simulada em uma ordem randomizada contrabalançada.
Haverá pelo menos 3 dias entre cada sessão experimental.
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Os indivíduos serão submetidos a estimulação tDCS ativa e simulada em uma ordem aleatória e contrabalançada.
Durante a estimulação ativa e simulada, usaremos eletrodos de 35cm^2, intensidade de 2mA por 20 minutos.
O eletrodo ânodo será colocado sobre o córtex motor primário direito (M1) e o cátodo será colocado sobre a área supraorbitária contralateral.
Para estimulação ativa, a corrente estará ligada durante 20 minutos.
Para estimulação simulada, a corrente aumentará e diminuirá novamente por 30 segundos para simular a sensação de tDCS ativo.
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Comparador de Placebo: estimulação transcraniana por corrente contínua - tDCS simulada
O tDCS será aplicado sobre o córtex motor por 20 minutos a uma intensidade de 2mA. A estimulação será interrompida após 30 segundos. Serão 15 disciplinas inscritas. Os sujeitos serão submetidos a duas intervenções, real e simulada em uma ordem randomizada contrabalançada. Haverá pelo menos 3 dias entre cada sessão experimental. |
Os indivíduos serão submetidos a estimulação tDCS ativa e simulada em uma ordem aleatória e contrabalançada.
Durante a estimulação ativa e simulada, usaremos eletrodos de 35cm^2, intensidade de 2mA por 20 minutos.
O eletrodo ânodo será colocado sobre o córtex motor primário direito (M1) e o cátodo será colocado sobre a área supraorbitária contralateral.
Para estimulação ativa, a corrente estará ligada durante 20 minutos.
Para estimulação simulada, a corrente aumentará e diminuirá novamente por 30 segundos para simular a sensação de tDCS ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Excitabilidade do Córtex Motor MEP Amplitude
Prazo: após cada intervenção
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Nosso objetivo é avaliar os efeitos da intervenção (ML, SL, OT e MI) na excitabilidade do córtex motor medida pela mudança no potencial evocado motor (usando estimulação magnética transcraniana) antes e depois da intervenção dada.
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após cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-p-001256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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