疼痛調節のための運動皮質処理の研究
調査の概要
詳細な説明
実験は 5 つあります。
実験 1: 運動学習 (3 グループ、クロスオーバー) - 視覚的フィードバックを使用した場合と使用しない場合の運動学習およびコントロール グループ。
Exp2: 感覚学習 (4 グループ、並列) - フィードバックありおよびなしの感覚学習、単純な活性化タスク、およびコントロール グループ。
Exp3: 観察タスク (2 グループ、並行) - 運動観察タスクとコントロール グループ。
Exp4: 心的イメージ (2 つのグループ、並列) - 運動的心的イメージと対照グループ。
Exp5: 運動皮質上の tDCS (2 グループ、クロスオーバー) - アクティブ tDCS および偽 tDCS。 この研究はまだ完了していないことに注意してください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する
- 18歳から64歳まで
- 自己申告によるとリウマチ性疾患は存在しない
- 自己申告による臨床的に重大なまたは不安定な医学的または精神的障害はない
- 自己申告によると、過去 6 か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がない
- 自己報告によると神経精神疾患の併存疾患はない
シングルパルスTMSに対する禁忌なし(TMSは皮質の興奮性を測定するために使用されます)
- 発作歴
- 原因不明の意識喪失
- 頭の中の金属
- 頻繁または重度の頭痛または首の痛み
- 埋め込み型脳医療機器
tDCSに禁忌はない
- 頭の中の金属
- 埋め込み型脳医療機器
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動学習(ML)が見える
このアームでは、被験者は視覚的なフィードバックを使用して運動学習を実行します (ML 視覚化)。 この実験部門には合計 15 人の被験者が参加すると予想されます。 このアームはクロスオーバー設計として実施されます。 被験者は、リストされた 3 つの介入 (視覚フィードバックを使用した運動学習、視覚フィードバックを使用しない運動学習、および対照群) をバランスのとれたランダムな順序で受けます。 各実験セッションの間には少なくとも 24 時間の間隔があります。 |
被験者は20分間で一連の図形と単語を描く必要があります。
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実験的:運動学習 (ML) 盲目
このアームでは、被験者は視覚的なフィードバックなしで運動学習を実行します (ML ブラインド)。 この実験部門には合計 15 人の被験者が参加すると予想されます。 このアームはクロスオーバー設計として実施されます。 被験者は、リストされた 3 つの介入 (視覚フィードバックを使用した運動学習、視覚フィードバックを使用しない運動学習、および対照群) をバランスのとれたランダムな順序で受けます。 各実験セッションの間には少なくとも 24 時間の間隔があります。 |
被験者は20分間で一連の図形と単語を描く必要があります。
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プラセボコンパレーター:運動学習 (ML) コントロール グループ
この腕で、被験者は簡単な手の動きを実行します - 対照グループ。
この実験部門には合計 15 人の被験者が参加すると予想されます。
このアームはクロスオーバー設計として実施されます。
被験者は、リストされた 3 つの介入 (視覚フィードバックを使用した運動学習、視覚フィードバックを使用しない運動学習、および対照群) をバランスのとれたランダムな順序で受けます。
各実験セッションの間には少なくとも 24 時間の間隔があります。
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被験者は20分間で一連の図形と単語を描く必要があります。
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実験的:体性感覚学習 (SL 晴眼者)
このアームでは、被験者は視覚的なフィードバックを伴う感覚学習を実行します - SL は視覚化されています。 この実験部門には合計 10 人の被験者が参加すると予想されます。 この実験アームは、4 つのグループ (SL 晴眼者、SL 盲目者、活性化、SL 制御) による並行計画で実施されます。 |
被験者は手の感覚活性化を伴う学習課題を実行します。
この課題は点字の文字を学習することで構成されます。
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実験的:体性感覚学習(SLブラインド)
このアームでは、被験者は視覚的なフィードバックなしで感覚学習を実行します (SL ブラインド)。 この実験部門には合計 10 人の被験者が参加すると予想されます。 この実験アームは、4 つのグループ (SL 晴眼者、SL 盲目者、活性化、SL 制御) による並行計画で実施されます。 |
被験者は手の感覚活性化を伴う学習課題を実行します。
この課題は点字の文字を学習することで構成されます。
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実験的:体性感覚活性化(S活性化)
この腕で、被験者は左の人差し指に単純な感覚刺激、つまり活性化を受け取ります。 この実験群には合計 10 人の被験者が含まれることが予想されます。この実験群は 4 つのグループ (SL 晴眼者、SL 盲目者、活性化、SL 対照) による並行計画で実施されます。 |
被験者は手の感覚活性化を伴う学習課題を実行します。
この課題は点字の文字を学習することで構成されます。
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プラセボコンパレーター:体性感覚学習 (SL) 対照グループ
このアームでは、被験者は体性感覚入力をまったく受け取りません (SL 対照グループ)。 この実験部門には合計 10 人の被験者が参加すると予想されます。 この実験アームは、4 つのグループ (SL 晴眼者、SL 盲目者、活性化、SL 制御) による並行計画で実施されます。 |
被験者は手の感覚活性化を伴う学習課題を実行します。
この課題は点字の文字を学習することで構成されます。
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実験的:観測タスク (OT) - 実数
このアームで、被験者は観察タスク、つまり手の動きの観察を実行します。
この実験アームは並行設計で実施されます。
介入ごとに 15 人の被験者が存在します。
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被験者は、右利きの人が左手の人差し指を動かす様子を映した 10 秒間のビデオを視聴します。
被験者は、他の特別な指示なしにビデオを見るように指示されます。
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プラセボコンパレーター:観察タスク (OT) - 対照グループ
このアームでは、被験者は制御された観察タスク、つまり幾何学的形状の観察を実行します。
この実験アームは並行設計で実施されます。
介入ごとに 15 人の被験者が存在します。
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被験者は、右利きの人が左手の人差し指を動かす様子を映した 10 秒間のビデオを視聴します。
被験者は、他の特別な指示なしにビデオを見るように指示されます。
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実験的:精神的イメージ (MI) - 本物
この腕の中で、被験者は心のイメージ、つまり指の動きの心のイメージを実行します。
この実験アームは並行設計で実施されます。
介入ごとに 15 人の被験者が存在します。
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被験者は、運動練習、つまり左手の指の動きを10分間頭の中でイメージするように求められます。
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プラセボコンパレーター:精神的イメージ (MI) - 対照群
このアームでは、被験者は制御されたタスク、つまり単純な暗算を実行します。
この実験アームは並行設計で実施されます。
介入ごとに 15 人の被験者が存在します。
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被験者は、運動練習、つまり左手の指の動きを10分間頭の中でイメージするように求められます。
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実験的:経頭蓋直流刺激 - tDCS real
tDCS は、2mA の強度で運動野に 20 分間適用されます。
15名の科目が登録されます。
被験者は、バランスの取れたランダム化された順序で本物と偽の 2 つの介入を受けます。
各実験セッションの間には少なくとも 3 日の間隔があります。
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被験者は、ランダム化されバランスの取れた順序で、積極的および偽の tDCS 刺激を受けます。
積極的刺激と偽刺激の両方で、35cm^2、強度2mAの電極を20分間使用します。
陽極電極は右一次運動野 (M1) 上に配置され、陰極は対側眼窩上領域上に配置されます。
積極的な刺激の場合、電流は 20 分間オンになります。
疑似刺激の場合、電流は 30 秒間増加し、その後再び減少し、アクティブな tDCS の感覚をシミュレートします。
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プラセボコンパレーター:経頭蓋直流刺激 - tDCS シャム
tDCS は、2mA の強度で運動野に 20 分間適用されます。 刺激は 30 秒後に停止します。 15名の科目が登録されます。 被験者は、バランスの取れたランダム化された順序で本物と偽の 2 つの介入を受けます。 各実験セッションの間には少なくとも 3 日の間隔があります。 |
被験者は、ランダム化されバランスの取れた順序で、積極的および偽の tDCS 刺激を受けます。
積極的刺激と偽刺激の両方で、35cm^2、強度2mAの電極を20分間使用します。
陽極電極は右一次運動野 (M1) 上に配置され、陰極は対側眼窩上領域上に配置されます。
積極的な刺激の場合、電流は 20 分間オンになります。
疑似刺激の場合、電流は 30 秒間増加し、その後再び減少し、アクティブな tDCS の感覚をシミュレートします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動皮質の興奮性 MEP 振幅の変化
時間枠:介入のたびに
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我々は、介入前後の運動誘発電位の変化(経頭蓋磁気刺激を使用)によって測定される、運動野の興奮性に対する介入(ML、SL、OT、MI)の効果を評価することを目的としています。
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介入のたびに
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動学習の臨床試験
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Royal College of Surgeons, Irelandまだ募集していません脳性麻痺 | 痙性両麻痺 | 片麻痺性脳性麻痺 | ウォーキング、難しさ
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Queens College, The City University of New York完了
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... と他の協力者募集
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery完了
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University of California, San Francisco積極的、募集していない