Étude du traitement du cortex moteur pour la modulation de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il y a 5 expériences :
Exp1 : apprentissage moteur (3 groupes, crossover) - apprentissage moteur avec et sans retour visuel et un groupe témoin.
Exp2 : apprentissage sensoriel (4 groupes, parallèles) - apprentissage sensoriel avec et sans rétroaction, une tâche d'activation simple et un groupe de contrôle.
Exp3 : tâche d'observation (2 groupes, parallèles) - une tâche d'observation motrice et un groupe de contrôle.
Exp4 : imagerie mentale (2 groupes, parallèles) - une imagerie mentale motrice et un groupe témoin.
Exp5 : tDCS sur le cortex moteur (2 groupes, croisement) - tDCS actif et factice. A noter que cette étude n'a jamais été achevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- 18 à 64 ans
- Aucune présence de maladie rhumatologique comme autodéclarée
- Aucun trouble médical ou psychiatrique cliniquement significatif ou instable comme autodéclaré
- Aucun antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 6 derniers mois, tel qu'autodéclaré
- Aucune comorbidité neuropsychiatrique comme autodéclarée
Aucune contre-indication au TMS à impulsion unique (le TMS sera utilisé pour mesurer l'excitabilité corticale)
- antécédents de convulsions
- perte de conscience inexpliquée
- métal dans la tête
- maux de tête fréquents ou graves ou douleurs au cou
- dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
Aucune contre-indication au tDCS
- métal dans la tête
- dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage moteur (ML) voyant
Dans ce bras, le sujet effectuera un apprentissage moteur avec rétroaction visuelle - voyant ML. Il y aura un total prévu de 15 sujets dans ce bras expérimental. Ce bras sera mené comme une conception croisée. Les sujets subiront les trois interventions énumérées (apprentissage moteur avec rétroaction visuelle, apprentissage moteur sans rétroaction visuelle et groupe témoin) dans un ordre aléatoire contrebalancé. Il y aura au moins 24 heures entre chaque session expérimentale. |
Le sujet devra dessiner un ensemble de formes et de mots pendant 20 minutes.
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Expérimental: Apprentissage moteur (ML) aveugle
Dans ce bras, le sujet effectuera un apprentissage moteur sans retour visuel - ML aveugle. Il y aura un total prévu de 15 sujets dans ce bras expérimental. Ce bras sera mené comme une conception croisée. Les sujets subiront les trois interventions énumérées (apprentissage moteur avec rétroaction visuelle, apprentissage moteur sans rétroaction visuelle et groupe témoin) dans un ordre aléatoire contrebalancé. Il y aura au moins 24 heures entre chaque session expérimentale. |
Le sujet devra dessiner un ensemble de formes et de mots pendant 20 minutes.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle Apprentissage moteur (ML)
Dans ce bras, le sujet effectuera des mouvements simples de la main - groupe témoin.
Il y aura un total prévu de 15 sujets dans ce bras expérimental.
Ce bras sera mené comme une conception croisée.
Les sujets subiront les trois interventions énumérées (apprentissage moteur avec rétroaction visuelle, apprentissage moteur sans rétroaction visuelle et groupe témoin) dans un ordre aléatoire contrebalancé.
Il y aura au moins 24 heures entre chaque session expérimentale.
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Le sujet devra dessiner un ensemble de formes et de mots pendant 20 minutes.
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Expérimental: Apprentissage somatosensoriel (voyant SL)
Dans ce bras, le sujet effectuera un apprentissage sensoriel avec rétroaction visuelle - voyant SL. Il y aura un total prévu de 10 sujets dans ce bras expérimental. Ce bras expérimental sera mené dans un design parallèle avec 4 groupes (SL voyants, SL aveugles, Sactivation, SL contrôle). |
Les sujets effectueront une tâche d'apprentissage impliquant l'activation sensorielle de la main.
La tâche consistera à apprendre les lettres du braille.
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Expérimental: Apprentissage somatosensoriel (aveugle SL)
Dans ce bras, le sujet effectuera un apprentissage sensoriel sans retour visuel - SL aveugle. Il y aura un total prévu de 10 sujets dans ce bras expérimental. Ce bras expérimental sera mené dans un design parallèle avec 4 groupes (SL voyants, SL aveugles, Sactivation, SL contrôle). |
Les sujets effectueront une tâche d'apprentissage impliquant l'activation sensorielle de la main.
La tâche consistera à apprendre les lettres du braille.
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Expérimental: Activation somatosensorielle (activation S)
Dans ce bras, le sujet recevra une stimulation sensorielle simple sur son index gauche - Sactivation. Il y aura un total prévu de 10 sujets dans ce bras expérimental. Ce bras expérimental sera mené dans une conception parallèle avec 4 groupes (voyants SL, aveugles SL, Sactivation, contrôle SL). |
Les sujets effectueront une tâche d'apprentissage impliquant l'activation sensorielle de la main.
La tâche consistera à apprendre les lettres du braille.
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Comparateur placebo: Groupe témoin d'apprentissage somatosensoriel (SL)
Dans ce bras, les sujets ne recevront aucune entrée somatosensorielle (groupe contrôle SL). Il y aura un total prévu de 10 sujets dans ce bras expérimental. Ce bras expérimental sera mené dans un design parallèle avec 4 groupes (SL voyants, SL aveugles, Sactivation, SL contrôle). |
Les sujets effectueront une tâche d'apprentissage impliquant l'activation sensorielle de la main.
La tâche consistera à apprendre les lettres du braille.
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Expérimental: Tâche d'observation (OT) - réel
Dans ce bras, les sujets effectueront une tâche d'observation - observation des mouvements de la main.
Ce bras expérimental sera mené dans une conception parallèle.
Il y aura 15 sujets par intervention.
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Les sujets regarderont une vidéo de 10 secondes d'une personne droitière effectuant des mouvements de son index gauche.
Les sujets seront invités à regarder la vidéo sans aucune autre instruction spécifique.
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Comparateur placebo: Tâche d'observation (OT) - groupe de contrôle
Dans ce bras, les sujets effectueront une tâche d'observation contrôlée - observation de formes géométriques.
Ce bras expérimental sera mené dans une conception parallèle.
Il y aura 15 sujets par intervention.
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Les sujets regarderont une vidéo de 10 secondes d'une personne droitière effectuant des mouvements de son index gauche.
Les sujets seront invités à regarder la vidéo sans aucune autre instruction spécifique.
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Expérimental: Imagerie mentale (IM) - réel
Dans ce bras, les sujets effectueront une imagerie mentale - imagerie mentale des mouvements des doigts.
Ce bras expérimental sera mené dans une conception parallèle.
Il y aura 15 sujets par intervention.
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Les sujets seront invités à effectuer une imagerie mentale de la pratique motrice - mouvements des doigts de la main gauche pendant 10 minutes.
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Comparateur placebo: Imagerie mentale (IM) - groupe témoin
Dans ce bras, les sujets effectueront une tâche contrôlée - un calcul mental simple.
Ce bras expérimental sera mené dans une conception parallèle.
Il y aura 15 sujets par intervention.
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Les sujets seront invités à effectuer une imagerie mentale de la pratique motrice - mouvements des doigts de la main gauche pendant 10 minutes.
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Expérimental: stimulation transcrânienne à courant continu - tDCS real
tDCS sera appliqué sur le cortex moteur pendant 20 minutes à une intensité de 2 mA.
15 sujets seront inscrits.
Les sujets subiront deux interventions, réelles et factices dans un ordre randomisé contrebalancé.
Il y aura au moins 3 jours entre chaque session expérimentale.
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Les sujets subiront une stimulation tDCS active et factice dans un ordre randomisé et contrebalancé.
Pendant la stimulation active et simulée, nous utiliserons des électrodes de 35 cm ^ 2, une intensité de 2 mA pendant une durée de 20 minutes.
L'électrode d'anode sera placée sur le cortex moteur primaire droit (M1) et la cathode sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale.
Pour une stimulation active, le courant sera activé pendant 20 minutes.
Pour la stimulation factice, le courant augmentera, puis redescendra pendant 30 secondes pour simuler la sensation de tDCS actif.
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Comparateur placebo: stimulation transcrânienne à courant continu - simulacre tDCS
tDCS sera appliqué sur le cortex moteur pendant 20 minutes à une intensité de 2 mA. La stimulation s'arrêtera après 30 secondes. 15 sujets seront inscrits. Les sujets subiront deux interventions, réelles et factices dans un ordre randomisé contrebalancé. Il y aura au moins 3 jours entre chaque session expérimentale. |
Les sujets subiront une stimulation tDCS active et factice dans un ordre randomisé et contrebalancé.
Pendant la stimulation active et simulée, nous utiliserons des électrodes de 35 cm ^ 2, une intensité de 2 mA pendant une durée de 20 minutes.
L'électrode d'anode sera placée sur le cortex moteur primaire droit (M1) et la cathode sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale.
Pour une stimulation active, le courant sera activé pendant 20 minutes.
Pour la stimulation factice, le courant augmentera, puis redescendra pendant 30 secondes pour simuler la sensation de tDCS actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude MEP de l'excitabilité du cortex moteur
Délai: après chaque intervention
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Notre objectif est d'évaluer les effets de l'intervention (ML, SL, OT et MI) sur l'excitabilité du cortex moteur telle que mesurée par le changement du potentiel évoqué moteur (en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne) avant et après l'intervention donnée.
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après chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-p-001256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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