Undersöker Motor Cortex Processing för smärtmodulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns 5 experiment:
Exp1: motorisk inlärning (3 grupper, crossover) - motorisk lutning med och utan visuell feedback och en kontrollgrupp.
Exp2: sensoriskt lärande (4 grupper, parallellt) - sensoriskt lärande med och utan feedback, en enkel aktiveringsuppgift och en kontrollgrupp.
Exp3: observationsuppgift (2 grupper, parallell) - en motorisk observationsuppgift och en kontrollgrupp.
Exp4: mental bildspråk (2 grupper, parallella) - ett motoriskt mentalt bildspråk och en kontrollgrupp.
Exp5: tDCS över den motoriska cortex (2 grupper, crossover) - aktiv och sken tDCS. Observera att denna studie aldrig har slutförts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ge informerat samtycke till att delta i studien
- 18 till 64 år
- Ingen förekomst av reumatologisk sjukdom som självrapporterats
- Ingen kliniskt signifikant eller instabil medicinsk eller psykiatrisk störning som självrapporterats
- Ingen historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna som självrapporterad
- Ingen neuropsykiatrisk komorbiditet som självrapporterad
Inga kontraindikationer för enkelpuls TMS (TMS kommer att användas för att mäta kortikal excitabilitet)
- historia av anfall
- oförklarlig medvetslöshet
- metall i huvudet
- frekvent eller svår huvudvärk eller nacksmärta
- implanterade medicinska apparater för hjärnan
Inga kontraindikationer för tDCS
- metall i huvudet
- implanterade medicinska apparater för hjärnan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoriskt lärande (ML) seende
I denna arm kommer försökspersonen att utföra motorisk inlärning med visuell feedback - ML seende. Det kommer att finnas totalt 15 försökspersoner i denna experimentella arm. Denna arm kommer att utföras som en crossover-design. Försökspersonerna kommer att genomgå de tre uppräknade interventionerna (motorisk inlärning med visuell feedback, motorisk inlärning utan visuell feedback och kontrollgrupp) i en motviktsbar randomiserad ordning. Det kommer att gå minst 24 timmar mellan varje experimentpass. |
Ämnet måste rita en uppsättning former och ord under 20 minuter.
|
|
Experimentell: Motorisk inlärning (ML) blind
I denna arm kommer försökspersonen att utföra motorisk inlärning utan visuell feedback - ML blind. Det kommer att finnas totalt 15 försökspersoner i denna experimentella arm. Denna arm kommer att utföras som en crossover-design. Försökspersonerna kommer att genomgå de tre uppräknade interventionerna (motorisk inlärning med visuell feedback, motorisk inlärning utan visuell feedback och kontrollgrupp) i en motviktsbar randomiserad ordning. Det kommer att gå minst 24 timmar mellan varje experimentpass. |
Ämnet måste rita en uppsättning former och ord under 20 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp för motorisk inlärning (ML).
I denna arm kommer försökspersonen att utföra enkla handrörelser - kontrollgrupp.
Det kommer att finnas totalt 15 försökspersoner i denna experimentella arm.
Denna arm kommer att utföras som en crossover-design.
Försökspersonerna kommer att genomgå de tre uppräknade interventionerna (motorisk inlärning med visuell feedback, motorisk inlärning utan visuell feedback och kontrollgrupp) i en motviktsbar randomiserad ordning.
Det kommer att gå minst 24 timmar mellan varje experimentpass.
|
Ämnet måste rita en uppsättning former och ord under 20 minuter.
|
|
Experimentell: Somatosensoriskt lärande (SL-seende)
I denna arm kommer försökspersonen att utföra sensorisk inlärning med visuell feedback - SL seende. Det kommer att finnas totalt 10 försökspersoner i denna experimentella arm. Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design med 4 grupper (SL seende, SL blind, Saktivering, SL kontroll). |
Försökspersonerna kommer att utföra en inlärningsuppgift som involverar sensorisk aktivering av handen.
Uppgiften kommer att bestå av att lära sig bokstäver i punktskrift.
|
|
Experimentell: Somatosensoriskt lärande (SL blind)
I denna arm kommer försökspersonen att utföra sensorisk inlärning utan visuell feedback - SL blind. Det kommer att finnas totalt 10 försökspersoner i denna experimentella arm. Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design med 4 grupper (SL seende, SL blind, Saktivering, SL kontroll). |
Försökspersonerna kommer att utföra en inlärningsuppgift som involverar sensorisk aktivering av handen.
Uppgiften kommer att bestå av att lära sig bokstäver i punktskrift.
|
|
Experimentell: Somatosensorisk aktivering (S-aktivering)
I denna arm kommer försökspersonen att få enkel sensorisk stimulering över sitt vänstra pekfinger - Saktivering. Det kommer att finnas totalt 10 försökspersoner i denna experimentella arm. Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design med 4 grupper (SL-seende, SL-blinda, Saktivering, SL-kontroll). |
Försökspersonerna kommer att utföra en inlärningsuppgift som involverar sensorisk aktivering av handen.
Uppgiften kommer att bestå av att lära sig bokstäver i punktskrift.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp för somatosensoriskt lärande (SL).
I denna arm kommer försökspersonerna inte att få någon somatosensorisk input (SL-kontrollgrupp). Det kommer att finnas totalt 10 försökspersoner i denna experimentella arm. Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design med 4 grupper (SL seende, SL blind, Saktivering, SL kontroll). |
Försökspersonerna kommer att utföra en inlärningsuppgift som involverar sensorisk aktivering av handen.
Uppgiften kommer att bestå av att lära sig bokstäver i punktskrift.
|
|
Experimentell: Observationsuppgift (OT) - verklig
I denna arm kommer försökspersonerna att utföra en observationsuppgift - observation av handrörelser.
Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design.
Det kommer att finnas 15 försökspersoner per intervention.
|
Försökspersoner kommer att se en 10 sekunder lång video av en högerhänt person som utför rörelser med sitt vänstra pekfinger.
Ämnen kommer att instrueras att titta på videon utan någon annan specifik instruktion.
|
|
Placebo-jämförare: Observationsuppgift (OT) - kontrollgrupp
I denna arm kommer försökspersonerna att utföra en kontrollerad observationsuppgift - observation av geometriska former.
Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design.
Det kommer att finnas 15 försökspersoner per intervention.
|
Försökspersoner kommer att se en 10 sekunder lång video av en högerhänt person som utför rörelser med sitt vänstra pekfinger.
Ämnen kommer att instrueras att titta på videon utan någon annan specifik instruktion.
|
|
Experimentell: Mental Imagery (MI) - verklig
I denna arm kommer försökspersonerna att utföra mentala bilder - mentala bilder av fingerrörelser.
Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design.
Det kommer att finnas 15 försökspersoner per intervention.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra mentala bilder av motorisk praktik - fingerrörelser av vänster hand i 10 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Mental Imagery (MI) - kontrollgrupp
I denna arm kommer försökspersonerna att utföra en kontrollerad uppgift - enkel mental beräkning.
Denna experimentella arm kommer att genomföras i en parallell design.
Det kommer att finnas 15 försökspersoner per intervention.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra mentala bilder av motorisk praktik - fingerrörelser av vänster hand i 10 minuter.
|
|
Experimentell: transkraniell likströmsstimulering - tDCS real
tDCS kommer att appliceras över motorbarken i 20 minuter med en intensitet på 2mA.
15 ämnen kommer att skrivas in.
Försökspersonerna kommer att genomgå två interventioner, verkliga och sken i en utjämnad randomiserad ordning.
Det kommer att gå minst 3 dagar mellan varje experimentpass.
|
Försökspersoner kommer att genomgå aktiv och sken tDCS-stimulering i en randomiserad och balanserad ordning.
Under både aktiv och skenstimulering kommer vi att använda elektroder på 35cm^2, intensitet på 2mA under en varaktighet av 20 minuter.
Anodelektroden kommer att placeras över den högra primära motorbarken (M1) och katoden kommer att placeras över det kontralaterala supraorbitala området.
För aktiv stimulering kommer strömmen att vara på under 20 minuter.
För skenstimulering kommer strömmen att rampa upp och sedan ner igen i 30 sekunder för att simulera känslan av aktiv tDCS.
|
|
Placebo-jämförare: transkraniell likströmsstimulering - tDCS bluff
tDCS kommer att appliceras över motorbarken i 20 minuter med en intensitet på 2mA. Stimuleringen avbryts efter 30 sekunder. 15 ämnen kommer att skrivas in. Försökspersonerna kommer att genomgå två interventioner, verkliga och sken i en utjämnad randomiserad ordning. Det kommer att gå minst 3 dagar mellan varje experimentpass. |
Försökspersoner kommer att genomgå aktiv och sken tDCS-stimulering i en randomiserad och balanserad ordning.
Under både aktiv och skenstimulering kommer vi att använda elektroder på 35cm^2, intensitet på 2mA under en varaktighet av 20 minuter.
Anodelektroden kommer att placeras över den högra primära motorbarken (M1) och katoden kommer att placeras över det kontralaterala supraorbitala området.
För aktiv stimulering kommer strömmen att vara på under 20 minuter.
För skenstimulering kommer strömmen att rampa upp och sedan ner igen i 30 sekunder för att simulera känslan av aktiv tDCS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motorcortex excitabilitets MEP-amplitud
Tidsram: efter varje ingripande
|
Vi strävar efter att bedöma effekterna av interventionen (ML, SL, OT och MI) på motorisk cortex-excitabilitet mätt genom förändringen i motorisk framkallad potential (med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering) före och efter den givna interventionen.
|
efter varje ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010-p-001256
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .