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患者激活、咨询和锻炼 - 急性白血病 (PACE-AL) (PACE-AL)

2015年11月30日 更新者：Mary Jarden、Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

患者激活、咨询和锻炼 - 急性白血病 (PACE-AL) 健康促进康复。对接受再诱导或巩固化疗的急性白血病患者进行基于运动的多模式干预

本研究的目的是为接受巩固化疗的急性白血病患者测试一种新的预防性和恢复性干预措施，以衡量和描述患者与治疗相关的症状负担，并探讨干预措施对住院时间、住院时间的影响。病假和恢复工作状态。 此外，检查症状特征与临床指标、生理反应、身体机能和生存的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、DK 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospital
      • Herlev、丹麦、DK 2730
        • Herlev Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够说丹麦语的患者 > 18 岁且新诊断出患有急性白血病（MDS、AML、CMML、APL 或 ALL）
  • 心电图、血压和脉搏正常
  • 签署知情书面同意书

排除标准：

  • 禁止身体活动的医学原因
  • 被诊断患有有症状的心脏病的患者
  • 有记录的骨转移
  • 认知或情绪不稳定
  • 不能读或写丹麦语
  • 无法进行基线测试的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于运动的多模式干预
干预在院内治疗（巩固）期间及早开始，并持续两个连续的治疗系列（12 周）。 干预是每周 3 小时的有监督住院计划，包括有氧（固定周期）和功能性肌肉训练、渐进式放松训练、训练后立即补充营养（蛋白质和碳水化合物）和健康促进咨询，并结合无监督的家庭步行和渐进式放松计划
其他：基于运动的多模式干预
干预在院内治疗（巩固）期间及早开始，并持续两个连续的治疗系列（12 周）。 干预是每周 3 小时的有监督住院计划，包括有氧（固定周期）和功能性肌肉训练、渐进式放松训练、训练后立即补充营养（蛋白质和碳水化合物）和健康促进咨询，并结合无监督的家庭步行和渐进式放松计划。
无干预：控制组
对照组接受常规护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行距离 6MWD
大体时间：12 周时 6MWD 相对于基线的变化
以米为单位的距离变化
12 周时 6MWD 相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
估计 VO2 max Aastrand 测试
大体时间：12 周时 VO2 Aastrand 测试相对于基线的变化
升/米的变化
12 周时 VO2 Aastrand 测试相对于基线的变化
定时椅架
大体时间：12 周时定时椅子站立相对于基线的变化
重复次数的变化
12 周时定时椅子站立相对于基线的变化
定时二头肌卷曲
大体时间：12 周时定时二头肌卷曲相对于基线的变化
重复次数的变化
12 周时定时二头肌卷曲相对于基线的变化
EORTC QLQ-C30
大体时间：12 周时 EORTC QLQ-C30 相对于基线的变化
生活质量分数的变化
12 周时 EORTC QLQ-C30 相对于基线的变化
事实一
大体时间：12 周时 FACT-An 相对于基线的变化
生活质量/功能评分的变化
12 周时 FACT-An 相对于基线的变化
HADS
大体时间：12 周时 HADS 相对于基线的变化
情绪健康分数的变化
12 周时 HADS 相对于基线的变化
SF36
大体时间：SF36 在 12 周时相对于基线的变化
一般健康分数的变化
SF36 在 12 周时相对于基线的变化
MDASI
大体时间：随着时间的推移（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周）相对于基线的变化
症状负担分数的变化
随着时间的推移（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周）相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

合作者

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen
Danish Cancer Society
Lundbeck Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Mary Jarden, Ph.D.、UCSF and CIRE

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月27日

首次发布 (估计)

2011年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-4-2010-046

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