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환자 활성화, 상담 및 운동 - 급성 백혈병(PACE-AL) (PACE-AL)

2015년 11월 30일 업데이트: Mary Jarden, Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

환자 활성화, 상담 및 운동 - 급성 백혈병(PACE-AL) 건강 증진 재활. 재유도 또는 강화 화학요법을 받는 급성 백혈병 환자의 복합 운동 기반 개입

이 연구의 목적은 강화 화학 요법을 받는 급성 백혈병 환자를 위한 새로운 예방 및 회복 중재를 테스트하고, 환자의 치료 관련 증상 부담을 측정 및 설명하고, 중재가 입원 기간, 입원 기간에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 병가 및 업무 복귀. 또한, 증상 프로필과 임상 지표, 생리적 반응, 신체 성능 및 생존과의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospital
      • Herlev, 덴마크, DK 2730
        • Herlev Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 덴마크어를 구사할 수 있고 급성 백혈병(MDS, AML, CMML, APL 또는 ALL)으로 새로 진단받은 환자
  • 정상적인 EKG, 혈압 및 맥박
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 신체활동을 금하는 의학적 사유
  • 증상이 있는 심장병 진단을 받은 환자
  • 문서화 된 뼈 전이
  • 인지적 또는 정서적으로 불안정
  • 덴마크어로 읽거나 쓸 수 없음
  • 기본 테스트를 수행할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 기반 복합 개입
개입은 병원 내 설정에서 치료(강화) 동안 조기에 시작되고 2개의 연속적인 치료 시리즈(12주) 동안 계속됩니다. 개입은 감독되지 않은 가정 내와 결합된 에어로빅(정지 주기) 및 기능적 근육 훈련, 점진적 이완 훈련, 훈련 직후 영양 보충(단백질 및 탄수화물) 및 건강 증진 상담으로 구성된 주당 3시간 감독 감독 병원 내 프로그램입니다. 걷기 및 점진적 이완 프로그램
다른: 운동 기반 복합 개입
개입은 병원 내 설정에서 치료(강화) 동안 조기에 시작되고 2개의 연속적인 치료 시리즈(12주) 동안 계속됩니다. 개입은 감독되지 않은 재택 내에서 결합된 에어로빅(정지 주기) 및 기능적 근육 훈련, 점진적 이완 훈련, 훈련 직후 영양 보충(단백질 및 탄수화물) 및 건강 증진 상담의 주당 3시간 감독 감독된 병원 내 프로그램입니다. 걷기 및 점진적 휴식 프로그램.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리 6MWD
기간: 12주에 기준선에서 6MWD의 변화
미터 단위의 거리 변화
12주에 기준선에서 6MWD의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 VO2 최대 Aastrand 테스트
기간: 12주에 VO2 Aastrand 테스트의 기준선에서 변경
L/m의 변화
12주에 VO2 Aastrand 테스트의 기준선에서 변경
시간 초과 의자 스탠드
기간: 12주에 시간 제한 의자 스탠드의 기준선에서 변경
반복 횟수의 변화
12주에 시간 제한 의자 스탠드의 기준선에서 변경
타임드 바이셉스 컬
기간: 12주 시점의 시간 제한 이두박근의 기준선 대비 변화
반복 횟수의 변화
12주 시점의 시간 제한 이두박근의 기준선 대비 변화
EORTC QLQ-C30
기간: 12주에 EORTC QLQ-C30의 기준선에서 변경
삶의 질 점수 변화
12주에 EORTC QLQ-C30의 기준선에서 변경
FACT-An
기간: 12주에 FACT-An의 기준선에서 변경
삶의 질/기능에 대한 점수 변화
12주에 FACT-An의 기준선에서 변경
HADS
기간: 12주에 HADS의 기준선에서 변경
정서적 웰빙 점수 변화
12주에 HADS의 기준선에서 변경
SF36
기간: 12주에 SF36의 기준선으로부터의 변화
일반 건강에 대한 점수 변경
12주에 SF36의 기준선으로부터의 변화
MDASI
기간: 기준선에서 시간 경과에 따른 변화(1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12주)
증상 부담에 대한 점수 변화
기준선에서 시간 경과에 따른 변화(1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

협력자

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen
Danish Cancer Society
Lundbeck Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Mary Jarden, Ph.D., UCSF and CIRE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-4-2010-046

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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