Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan aktivointi, neuvonta ja harjoittelu – akuutti leukemia (PACE-AL) (PACE-AL)

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Mary Jarden, Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

Potilaan aktivointi, neuvonta ja harjoittelu – Akuutti Leukemia (PACE-AL) Terveyttä edistävä kuntoutus. Multimodaalinen harjoitukseen perustuva interventio akuuttia leukemiaa sairastaville potilaille, joille suoritetaan uudelleeninduktio- tai konsolidaatiokemoterapiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta ennaltaehkäisevää ja korjaavaa interventiota akuuttia leukemiaa sairastaville potilaille, jotka saavat konsolidaatiokemoterapiaa, mitata ja rajata potilaiden hoitoon liittyvää oiretaakkaa sekä tutkia toimenpiteen vaikutusta sairaalahoidon pituuteen ja kestoon. sairausloma ja paluu työhön. Lisäksi tutkia oireprofiilin suhdetta kliinisiin indikaattoreihin, fysiologiseen vasteeseen, fyysiseen suorituskykyyn ja eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospital
      • Herlev, Tanska, DK 2730
        • Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka puhuvat tanskaa yli 18-vuotiaat ja joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti leukemia (MDS, AML, CMML, APL tai ALL)
  • Normaali EKG, verenpaine ja pulssi
  • Allekirjoitettu tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen syy, joka on vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen sydänsairaus
  • Dokumentoitu luumetastaasi
  • Kognitiivisesti tai emotionaalisesti epävakaa
  • Ei osaa lukea tai kirjoittaa tanskaksi
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan perustestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituspohjainen multimodaalinen interventio
Interventio aloitetaan varhain, hoidon aikana (konsolidaatio) sairaalan sisällä, ja sitä jatketaan kahden peräkkäisen hoitosarjan ajan (12 viikkoa). Interventio on kolmen tunnin/vko ohjattu sairaalaohjelma aerobista (kiinteä sykli) ja toiminnallista lihasharjoittelua, progressiivista rentoutusharjoitusta, ravintolisää (proteiini ja hiilihydraatti) välittömästi harjoituksen jälkeen ja terveyttä edistävä konsultaatio yhdistettynä valvomattomaan kotona tapahtuvaan harjoitteluun. kävely ja progressiivinen rentoutumisohjelma
Muut: Harjoituspohjainen multimodaalinen interventio
Interventio aloitetaan varhain, hoidon aikana (konsolidaatio) sairaalan sisällä, ja sitä jatketaan kahden peräkkäisen hoitosarjan ajan (12 viikkoa). Interventio on kolmen tunnin/vko ohjattu sairaalaohjelma aerobista (kiinteä sykli) ja toiminnallista lihasharjoittelua, progressiivista rentoutusharjoitusta, ravintolisää (proteiini ja hiilihydraatti) välittömästi harjoituksen jälkeen ja terveyttä edistävä konsultaatio yhdistettynä valvomattomaan kotona tapahtuvaan harjoitteluun. kävely ja progressiivinen rentoutumisohjelma.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatka 6MWD
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6MWD:ssä 12 viikon kohdalla
Etäisyyden muutos metreinä
Muutos lähtötasosta 6MWD:ssä 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu VO2 max Aastrand -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta VO2 Aastrand -testissä 12 viikon kohdalla
Muutos l/m
Muutos lähtötasosta VO2 Aastrand -testissä 12 viikon kohdalla
Ajastettu tuolijalusta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ajoitetussa tuolitelineessä 12 viikon kohdalla
Muutos toistojen määrässä
Muutos lähtötilanteesta ajoitetussa tuolitelineessä 12 viikon kohdalla
Ajastettu hauiskihara
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ajoitetun hauiskiharan kohdalla 12 viikon kohdalla
Muutos toistojen määrässä
Muutos lähtötasosta ajoitetun hauiskiharan kohdalla 12 viikon kohdalla
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30:ssa 12 viikon kohdalla
Pisteiden muutos elämänlaadun parantamiseksi
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30:ssa 12 viikon kohdalla
FAKTA-An
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FACT-An:ssa 12 viikon kohdalla
Muutos elämänlaadun/toiminnan pisteissä
Muutos lähtötasosta FACT-An:ssa 12 viikon kohdalla
HADS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HADSissa 12 viikon kohdalla
Pisteiden muutos emotionaalisen hyvinvoinnin puolesta
Muutos lähtötasosta HADSissa 12 viikon kohdalla
SF36
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF36:ssa 12 viikon kohdalla
Muutos yleisen terveyden pisteissä
Muutos lähtötasosta SF36:ssa 12 viikon kohdalla
MDASI
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ajan myötä (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 viikkoa)
Muutos oireiden aiheuttamissa pistemäärissä
Muutos lähtötasosta ajan myötä (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen
Danish Cancer Society
Lundbeck Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Jarden, Ph.D., UCSF and CIRE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2010-046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa