Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegaktiválás, tanácsadás és testmozgás – Akut leukémia (PACE-AL) (PACE-AL)

2015. november 30. frissítette: Mary Jarden, Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

Betegaktiválás, tanácsadás és testmozgás – akut leukémia (PACE-AL) egészségfejlesztő rehabilitáció. Multimodális gyakorlaton alapuló beavatkozás az akut leukémiában szenvedő betegeknél, akik újraindukción vagy konszolidációs kemoterápián esnek át

A tanulmány célja egy új megelőző és helyreállító beavatkozás tesztelése akut leukémiás betegek konszolidációs kemoterápiás kezelésében, a betegek kezeléssel összefüggő tünetterhelésének mérése és körülhatárolása, valamint a beavatkozás hatásának feltárása a kórházi tartózkodás időtartamára, a kezelés időtartamára. betegszabadság és a munkába való visszatérés. Továbbá a tünetprofil és a klinikai indikátorok, a fiziológiai válasz, a fizikai teljesítőképesség és a túlélés közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, DK 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospital
      • Herlev, Dánia, DK 2730
        • Herlev Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti dánul beszélő betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak akut leukémiát (MDS, AML, CMML, APL vagy ALL)
  • Normál EKG, vérnyomás és pulzus
  • Aláírt, tájékozott írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi ok, amely ellenjavallt a fizikai aktivitásnak
  • Tünetekkel járó szívbetegséggel diagnosztizált betegek
  • Dokumentált csontáttét
  • Kognitív vagy érzelmileg instabil
  • Nem tud dánul írni és olvasni
  • Azok a betegek, akik nem tudják elvégezni az alapszintű vizsgálatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlaton alapuló multimodális beavatkozás
A beavatkozást korán, a kezelés (konszolidáció) alatt kezdik meg a kórházon belül, és két egymást követő kezelési sorozaton keresztül (12 hét) folytatódik. A beavatkozás egy három órás/hetes felügyelt kórházi program aerob (stacionárius ciklus) és funkcionális izomtréning, progresszív relaxációs tréning, táplálékkiegészítő (fehérje és szénhidrát) közvetlenül edzés után és egészségfejlesztő konzultáció, felügyelet nélküli otthoni kezeléssel kombinálva. séta és progresszív relaxációs program
Egyéb: Gyakorlaton alapuló multimodális beavatkozás
A beavatkozást korán, a kezelés (konszolidáció) alatt kezdik meg a kórházon belül, és két egymást követő kezelési sorozaton keresztül (12 hét) folytatódik. A beavatkozás egy három órás/hetes felügyelt kórházi program aerob (stacionárius ciklus) és funkcionális izomtréning, progresszív relaxációs tréning, táplálékkiegészítő (fehérje és szénhidrát) közvetlenül edzés után és egészségfejlesztő konzultáció, felügyelet nélküli otthoni kezeléssel kombinálva. séta és progresszív relaxációs program.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces sétatáv 6MWD
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6MWD-ben 12 héten
A távolság változása méterben
Változás a kiindulási értékhez képest a 6MWD-ben 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült VO2 max Aastrand teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a VO2 Aastrand tesztben a 12. héten
Változás l/m-ben
Változás a kiindulási értékhez képest a VO2 Aastrand tesztben a 12. héten
Időzített székállvány
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az időzített székállványban a 12. héten
Az ismétlések számának változása
Változás az alapvonalhoz képest az időzített székállványban a 12. héten
Időzített bicepsz göndörítés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az időzített bicepsz göndörítésben a 12. héten
Az ismétlések számának változása
Változás az alapvonalhoz képest az időzített bicepsz göndörítésben a 12. héten
EORTC QLQ-C30
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az EORTC QLQ-C30-ban a 12. héten
Változás a pontszámokban az életminőségért
Változás a kiindulási értékhez képest az EORTC QLQ-C30-ban a 12. héten
TÉNY-An
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a FACT-An-ban a 12. héten
Az életminőség/funkció pontszámainak változása
Változás az alapvonalhoz képest a FACT-An-ban a 12. héten
HADS
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a HADS-ben a 12. héten
Változás a pontszámokban az érzelmi jólétért
Változás a kiindulási értékhez képest a HADS-ben a 12. héten
SF36
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az SF36-ban a 12. héten
Az általános egészségi állapot pontszámainak változása
Változás a kiindulási értékhez képest az SF36-ban a 12. héten
MDASI
Időkeret: Időbeli változás az alapvonalhoz képest (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 hét)
A tünetterhelés pontszámainak változása
Időbeli változás az alapvonalhoz képest (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

Együttműködők

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen
Danish Cancer Society
Lundbeck Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Jarden, Ph.D., UCSF and CIRE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-4-2010-046

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel