用于双腔气管插管的 Glidescope 和 Macintosh 喉镜的比较
2013年2月20日 更新者：University Health Network, Toronto
接受胸部手术的患者在失去知觉后通常需要插入呼吸管（双腔管）。
双腔管使麻醉师能够一次为一个肺通气（辅助呼吸）。
另一个肺部分放气，以便为外科医生提供足够的空间来执行手术。
呼吸管插入喉镜（末端带灯的刀片），以便可以看到声带。
这是标准的医疗实践。
多伦多综合医院通常使用两个喉镜插入管子。
Macintosh 喉镜已经使用了 50 多年，而 Glidescope 已经使用了 10 多年。
这两种设备都针对单腔管插入进行了广泛研究，发现它们非常安全有效。
研究仅限于说明两种喉镜中哪一种对双腔管最有效。
研究概览
详细说明
Glidescope (GVL) 已针对单腔管插管进行了广泛研究，发现它是一种非常安全和有用的设备。
它对气道困难的患者特别有用，因为它的刀片上装有摄像头。
尽管用于双腔管 (DLT) 插管，但仍缺乏对其有效性和安全性的研究。
该研究旨在确定用于 DLT 插入的 GVL 的速度和安全性。
此信息将帮助麻醉师为患者的 DLT 插管选择合适的喉镜。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
人群：计划择期肺部手术需要双腔气管插管全身麻醉，签署知情患者同意书。
排除标准：
- 先前失败的插管，
- 困难插管史或预期困难插管史（mallampati 评分 3 或更高的 2 个危险因素，
- 切牙间隙 < 3.5cm，甲状腺距 < 6.5cm，
- 减少颈部伸展和屈曲），
- 指示插管的替代方法，例如快速顺序插管，
- 纤维插管，
- 左双腔管的禁忌症，例如支气管内肿瘤，
- 气管和支气管明显偏离或受压。
- 一种肺通气的禁忌症，例如严重缺氧或肺动脉高压，
- 预期袋面罩通气困难，
- 有症状的胃食管反流，
- 口腔/咽/喉癌，
- 松动的牙齿，
- 对罗库溴铵过敏，BMI > 40。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GlideScope (GVL)
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Glidescope (GVL) 尚未针对双腔管插管进行广泛研究。
GVL 可能对气道困难的患者特别有用，因为它的刀片上装有摄像头。
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有源比较器：Macintosh 直接喉镜 (MDL)
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UHN 50 年来的现行护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间（将喉镜或 DLT 插入患者的嘴唇之间到将 DLT 放置在气管中和取出喉镜）
大体时间：将记录插管所需的分钟数 (0-2)，如果需要第二次尝试，将以分钟记录成功插管的持续时间。
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患者将被随机分配到 MDL 或 GVL。
如果第一次尝试未能在 2 分钟内插管，麻醉师将移除喉镜并提供面罩通气。
鼓励麻醉师在第二次插管尝试时使用相同的随机喉镜，但是，如果治疗麻醉师认为使用不同的设备和技术会有更高的成功率，他们可以在第二次尝试时执行该技术，而不管随机设备如何。
麻醉师将在插管后完成问卷调查。
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将记录插管所需的分钟数 (0-2)，如果需要第二次尝试，将以分钟记录成功插管的持续时间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺隔离时间、手术难度、患者并发症
大体时间：从手术开始到术后 24 小时
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有关手术的信息（时间和并发症）将由研究麻醉师收集和记录，并在术后 24 小时结束时完成调查问卷。
就诊：如果出院，将在病房或通过电话对患者进行 24 小时随访，并评估喉咙痛、声音嘶哑、口腔和嘴唇外伤、牙齿损伤和吞咽困难。
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从手术开始到术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adriaan Van Rensburg, MD、University Health Network, Toronto General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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